Отраслевой стандарт Системы стандартов безопасности труда (ОСТ 42-21-11-81) "Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования безопасности" (утв. приказом Минздрава СССР от 29 июля 1981 г. N 797)

2.1. При эксплуатации кабинетов и отделений возможно воздействие на персонал следующих опасных и вредных производственных факторов.

2.2. Основные дозовые пределы облучения персонала ионизирующим излучением характеризуются предельно допустимой дозой для категории А (ПДД) и пределом дозы для категории Б (ПД), величины которых устанавливаются "Нормами радиационной безопасности (НРБ)".

2.3. Суммарная доза от внешнего и внутреннего облучения персонала не должна превышать основных дозовых пределов, установленных НРБ.

2.4. Концентрация озона и окислов азота, свинца и других токсических веществ в воздухе рабочих помещений не должна превышать предельно допустимых концентраций по ГОСТ 12.1.005-76.

2.5. Напряжение в электрических сильноточных цепях с открытыми и доступными для прикосновения токоведущими частями не должно быть более 36 В.

2.6. Открытые движущие элементы оборудования, с которыми возможно соприкосновение персонала, должны иметь скорость движения не более 0,3 м/с и в случае контакта с телом работающего останавливаться от усилия не более 150 Н.

2.7. Уровень шума на рабочих местах в кабинетах и отделениях не должен превышать значений, установленных ГОСТ 12.1.003-76 и СНиП.

3.1. Рекомендации на методики лучевой терапии должны содержать:

перечень и последовательность этапов, составляющих технологический процесс лучевой терапии;

место проведения каждого этапа;

перечень необходимого оборудования на каждом этапе;

перечень средств защиты;

состав и функции персонала;

характеристику радиационной обстановки на рабочих местах;

характеристику возможных аварийных ситуаций.

3.2. На проведение работ в кабинетах и отделениях с экспериментальным и опытным оборудованием должно быть специальное разрешение Министерства здравоохранения СССР.

3.3. В помещениях кабинетов, в которых находятся источники излучения, запрещается проводить работы, не связанные с их применением, и размещать оборудование, не предусмотренное для выполнения запланированных технологических процессов.

3.4. Перед входом в помещение, где проводятся работы с источниками излучения, и в радиологические палаты при нахождении в них больных с инкорпорированными источниками, должен вывешиваться знак радиационной опасности по ГОСТ 17925-78, а на входе в процедурные дистанционный гамма-, мегавольтной и рентгенотерапии и внутриполостной аппаратурой лучевой терапии, устанавливаться световое табло "Не входить!".

3.5. В помещениях кабинетов дистанционной гамма-терапии, мегавольтной и рентгенотерапии, внутриполостной аппаратурной лучевой терапии должна быть установлена световая или звуковая сигнализация о повышении допустимого уровня ионизирующего излучения.

3.6. Эксплуатация аппаратов и ускорителей с отключенными блокировками или со снятыми защитными и предохранительными устройствами запрещается.

3.7. Больные с введенными радионуклидами должны размещаться только в радиологических палатах. Перевод больных с инкорпорированными открытыми источниками излучения в общие палаты решается после согласования со службой радиационной безопасности учреждения или ответственным за радиационный контроль лицом. При этом мощность дозы излучения от больного на расстоянии 1 м не должна превышать 21,5 пА/кг (0,3 мР/час).

3.8. Работы с источниками излучения при ручных методах введения должны проводиться с применением защитно-технологического оборудования и дистанционного инструментария.

3.9. Работы с источниками излучения в открытом виде, связанные с приготовлением препаратов к использованию, должны проводиться в специальных камерах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, и обеспечивающих защиту работающих и возможность использования дистанционного инструментария.

3.10. Работы при подготовке и проведении лучевой терапии, связанные с поднятием элементов оборудования массой свыше 20 кг, должны проводиться с применением средств механизации.

3.11. Техническое обслуживание оборудования должно включать ежедневную проверку его исправности и периодический профилактический осмотр и ремонт в соответствии с технической документацией.

3.12. Монтаж, наладка и ремонт аппаратуры и защитного оборудования кабинетов должны проводиться специализированной организацией. Доступ лиц, не участвующих в ремонтных работах, в помещениях, где проводится ремонт, запрещается.

3.13. К радиационным авариям при работе с источниками излучения в кабинетах и отделениях должны быть отнесены следующие ситуации:

потеря и хищение источников излучения;

нарушение технологического цикла использования источников излучения;

радиоактивное загрязнение производственных помещений, оборудования, окружающей среды выше величин, установленных НРБ;

облучение персонала выше величин, установленных НРБ.

3.14. К нерадиационным авариям должны быть отнесены: короткое замыкание и обрыв в системах электропитания, механическая поломка элементов оборудования, замыкание электрической цепи через тело человека, взрыв электровакуумных устройств и т.д.

3.15. Во всех случаях, перечисленных в п.п.3.13. и 3.14. персонал, работающий с источниками излучения, обязан прекратить работу кабинета, вывести больного из процедурной, предотвратить доступ посторонних лиц в помещение с источниками излучения, сообщить об аварии администрации учреждения. Все действия персонала должны выполняться с соблюдением мер личной безопасности.

3.16. Указания о действиях персонала при авариях должны быть введены в детальные инструкции, предусмотренные в п.1.6. и содержать следующие положения:

характеристику возможных аварийных ситуаций;

меры по ликвидации и изоляции участков аварийного радиоактивного загрязнения;

порядок ликвидации аварийной ситуации и перечень мер по защите персонала при выполнении аварийных работ;

систему лечебно-профилактических мероприятий в случаях внутреннего и внешнего аварийного переоблучения персонала;

перечень действий персонала по ликвидации пожаров;

меры по оказанию первой помощи пострадавшим от электрического тока и других несчастных случаев;

порядок информации вышестоящей организации, органов санитарно-эпидемиологической службы о возникновении аварии.

3.17. Во всех помещениях постоянного пребывания персонала должны быть вывешены на видном месте памятки, содержащие перечень неотложных мер при выявлении признаков аварий.

3.18. В кабинетах и отделениях лучевой терапии открытыми источниками излучения должен быть комплект аварийного оборудования, включающий следующие предметы:

комплект защитной одежды;

специальные дезактивирующие средства (препарат "Защита" и др.) и сорбирующие материалы;

инструменты, бачки и другие емкости для сбора и временного хранения предметов, загрязненных радиоактивными веществами;

переносные контрольно-измерительные приборы;

средства неотложной медицинской помощи;

знаки безопасности, оградительные устройства.

4.1. Вновь строящиеся отделения и кабинеты дистанционной гамма- и мегавольтной терапии должны размещаться в отдельно стоящих зданиях или пристройках.

4.2. Состав и площади помещений вновь строящихся и реконструируемых кабинетов и отделений, требования к вентиляции, отоплению и освещению помещений должны соответствовать действующим СНиП.

4.3. Основными принципами планировочно-функционального расположения помещений кабинетов и отделений должны быть:

сосредоточение помещений, в которых проводятся работы с источниками излучения, в одном блоке;

оптимальные способы и пути доставки радионуклидных источников на рабочие места;

возможность организации механизированной транспортировки радионуклидных источников к рабочим местам и автоматизации процессов обработки и подготовки источников излучения;

обеспечение наименьшего числа пересечений путей перемещения персонала и больных с введенными источниками излучения;

размещение радиологических палат в одном блоке.

4.4. Помещения дистанционной гамма- и мегавольтной терапии, требующие специальных нижних перекрытий или фундамента, должны располагаться на первом или цокольном этаже.

4.5. Вход в процедурную кабинетов дистанционной гамма-, мегавольтной и рентгенотерапии, а также внутриполостной аппаратуры лучевой терапии должен быть через комнату управления. Двери в процедурную должны быть снабжены блокировкой, исключающей их открытие во время работы аппарата или ускорителя.

4.6. Помещения для приемки радионуклидных источников и помещения для временного хранения радиоактивных отходов должны иметь отдельный вход и удобный подъезд для специальных машин.

4.7. Хранилища радионуклидных источников излучения должны располагаться смежно с помещениями приемки источников излучения или должны быть связаны с этими помещениями отдельным лифтом, транспортером или другими транспортными средствами.

4.8. Планировка помещений и конструкция стационарных защитных ограждений и перекрытий должны обеспечивать снижение уровней мощностей доз на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на поверхностях наружных стен здания до значений, приведенных в таблице 1.

Таблица 1

Мощность дозы, используемая при проектировании защиты от внешних потоков ионизирующих излучений

4.9. В помещениях кабинетов, в которых пол расположен непосредственно над грунтом или потолок находится непосредственно под крышей, защита от излучения в этих направлениях не предусматривается.

4.10. В процедурных кабинетов дистанционной гамма-, мегавольтной терапии и внутриполостной аппаратурной лучевой терапии не должно быть оконных проемов.

4.11. Защитная система лабиринтов и других ограждений в процедурных кабинетов дистанционной гамма- и мегавольтной терапии должна соответствовать требованиям п. 4.8.

4.12. Система коммуникаций в защитных ограждениях должна исключать ослабление защиты.

4.13. В помещениях, предназначенных для работы с источниками излучения, не должно быть ниш, выступов, не связанных с необходимостью размещения защитных устройств.

4.14. Защитные смотровые окна в рентгенотерапевтических кабинетах должны располагаться вне прямого пучка при всех рабочих положениях излучателя.

4.15. В случаях, когда возможно действие на людей ионизирующего излучения, превышающего значения для категории Б (табл.1), проникающего через оконные проемы, в частности, при расположении кабинетов на первом этаже, окна процедурных, фасовочных, моечных, радиологических палат и др. помещений должны экранироваться.

4.16. Входная дверь в процедурную кабинетов рентгенотерапии, дистанционной гамма-, мегавольтной и внутриполостной аппаратурной лучевой терапии должна быть блокирована с механизмом перемещения источника гамма-терапевтического аппарата или выведением пучка ускорителя или рентгенотерапевтического аппарата так, чтобы исключить возможность случайного облучения персонала. Ввод источника излучения в рабочее положение или выведение пучка должно быть возможно только из комнаты управления при закрытой двери в процедурную.

4.17. Помещения кабинетов лучевой терапии открытыми источниками излучения должны быть снабжены автономными системами приточно-вытяжной вентиляции и воздухоочистки.

4.18. Манипуляционные, фасовочные, радиооперационные и радиологические палаты должны иметь естественное освещение.

4.19. В процедурных кабинетах рентгенотерапии, дистанционной гамма-, мегавольтной терапии, планирования лучевой терапии и других помещениях, где ведутся работы с применением оптических центраторов, должно быть предусмотрено искусственное освещение пониженного уровня в пределах 5 - 20 лк.

4.20. В помещениях, где ведутся работы с источниками излучения и в них отсутствует естественное освещение (процедурные кабинетов дистанционной гамма- и мегавольтной терапии, внутриполостной аппаратурной лучевой терапии), должно быть предусмотрено аварийное освещение от автономного источника электропитания.

5.1. Рабочие места в кабинетах должны быть организованы так, чтобы радиационно опасные операции технологического процесса выполнялись персоналом за возможно короткое время и была возможность визуального и инструментального контроля местоположения радионуклидных источников излучения.

5.2. Размещение и оборудование рабочих мест, предназначенных для работы с открытыми источниками излучения, должны удовлетворять требованиям ОСП, предъявляемым к помещениям для работ соответствующего класса.

5.3. Размещение оборудования в помещениях кабинетов должно быть технологически обоснованным; ремонтные зоны должны иметь достаточную для проведения технического обслуживания и ремонтов площадь и удобную ориентацию.

5.4. Размещение рентгенотопометрических аппаратов в кабинетах планирования лучевой терапии должно быть в соответствии с нормативно-технической документацией, устанавливающей требования безопасности к рентгенодиагностическим кабинетам, утвержденной в установленном порядке.

5.5. Рабочее место оператора в комнате управления должно быть снабжено стулом и подставкой (столиком) для записи.

5.6. Расположение рабочего места оператора в комнате управления должно быть таково, чтобы вход в процедурную находился в поле зрения оператора.

5.7. Вспомогательные устройства и принадлежности к гамма- и рентгенотерапевтическим аппаратам и ускорителям (фиксирующие устройства, устройства для формирования пучка излучения и др.) должны быть расположены вблизи зоны так, чтобы обеспечивался удобный подход к ним и извлечение их из шкафов, со стеллажей и т.п. Эти устройства и принадлежности должны иметь фиксированное положение или место при хранении.

5.8. Предупредительные знаки, сигналы и другие средства оповещения и информации на рабочих местах о состоянии и движении источников излучения должны быть выполнены по ГОСТ 12.4.026-76, однозначно читаемыми и доступными для восприятия персоналом.

5.9. Электрооборудование и заземление кабинетов и отделений должно удовлетворять требованиям действующих ПУЭ, СНиП и "Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР".

5.10. Масса поднимаемых и опускаемых вручную устройств и принадлежностей, используемых в кабинетах, должна быть не более 20 кг, а усилия установки съемных устройств и принадлежностей должно быть не более 100 Н, при этом максимальная высота подъема съемных устройств вручную должна быть не более 1,5 м.

6.1. Получение, хранение и учет наличия радионуклидных источников излучения в кабинетах и отделениях должны соответствовать требованиям ОСП.

6.2. Получение, хранение и учет источников излучения в кабинетах и отделениях должны проводиться ответственными лицами, назначенными администрацией учреждения приказом.

6.3. В кабинетах и отделениях должны быть обеспечены такие условия получения, хранения, расходования и списания источников излучения и содержащих их приборов, устройств и установок, которые исключали бы возможность утраты или бесконтрольного использования источников излучения.

6.4. Хранение радионуклидных источников излучения должно осуществляться в хранилищах, оборудованных защитными сейфами или контейнерами, при этом двери хранилищ и дверцы сейфов должны быть снабжены замками и по окончании работ с источниками излучения опечатываться.

6.5. Транспортирование радионуклидных источников излучения и радиоактивных отходов внутри помещений кабинетов и отделений и на территории учреждения должно проводиться в транспортных защитных контейнерах с соблюдением мер безопасности.

7.1. К персоналу, работающему с источниками излучения в кабинетах и отделениях, предъявляется весь комплекс требований, изложенных в ОСП.

7.2. К непосредственной постоянной работе с источниками излучения должны допускаться лица, отнесенные администрацией к персоналу кабинета или отделения (категория А), в соответствии с документом о специальной подготовке, дающей право на работу в кабинете, отделении.

7.3. Лица, поступающие на работу, должны проходить предварительный, а персонал кабинетов и отделений - периодические ежегодные медицинские осмотры с обязательным заполнением медицинской документации установленной формы.

7.4. При выявлении отклонений в состоянии здоровья персонала, препятствующих продолжению работы с источниками излучения, вопрос о временном или постоянном переводе на работу вне контакта с излучением должен быть решен администрацией в каждом отдельном случае в соответствии со ст. 66 "Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о труде".

7.5. Обучение персонала приемам безопасной работы и проверка знаний техники безопасности должны проводиться по программам, утвержденным администрацией учреждения.

7.6. Персонал кабинетов и отделений должен проходить инструктаж по технике безопасности :

вводный - при поступлении на работу;

первичный - на рабочем месте;

повторный - не реже одного раза в год;

внеплановый - при изменении условий труда, нарушении требований безопасности, несчастных случаях и т.д.

7.7. Лица, проходящие стажировку и специализацию в кабинетах и отделениях, должны допускаться к работе с источниками излучения только после прохождения инструктажа по технике безопасности.

7.8. Регистрация проведенного инструктажа персонала по технике безопасности должна проводиться в специальных журналах, форма которых приведена в приложениях 2 и 3.

8.1. Средства защиты персонала, используемые в кабинетах и отделениях, должны соответствовать ГОСТ 12.4.011-75.

8.2. В кабинетах и отделениях должны применяться следующие коллективные средства защиты:

конструктивная защита аппаратов и ускорителей;

стационарные защитные заграждения;

защитно-технологическое оборудование;

защитное заземление оборудования;

слабосорбирующие покрытия;

устройства вентиляции и очистки воздуха;

устройства контроля за уровнем вредных производственных факторов и сигнализации;

знаки безопасности.

8.3. При работе с источниками излучения персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты в соответствии с отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных приспособлений.

8.4. При проведении работ по устранению аварийных ситуаций персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты в соответствии с п.3.18

9.1. Контроль за радиационной безопасностью в кабинетах и отделениях должна осуществлять служба радиационной безопасности или ответственное лицо. Служба радиационной безопасности должна быть создана с учетом объема и характера работ учреждения.

9.2. Положение о работе службы радиационной безопасности (ответственного за радиационный контроль лица) утверждается администрацией учреждения по согласованию с местными органами санитарно-эпидемиологической службы и определяет численность, права и обязанности службы (ответственного за радиационный контроль лица).

9.3. В зависимости от характера проводимых работ и используемых источников излучения радиационный контроль должен включать:

индивидуальный дозиметрический контроль облучения персонала;

измерение мощностей доз рентгеновского и гамма-излучений, потоков нейтронов на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории;

измерение уровней загрязнения радионуклидами рабочих поверхностей и оборудования, транспортных средств, кожных покровов и одежды работающих;

измерение содержания радиоактивных аэрозолей в воздухе рабочих помещений и смежных помещений;

контроль радиоактивного загрязнения закрытых источников излучения (проверка герметичности), стерилизаторов и другого оборудования;

контроль за уровнем внешнего излучения от больных с инкорпорированными радионуклидными источниками, находящихся в радиологических палатах;

контроль эффективности средств радиационной защиты:

контроль сбора, временного хранения и обезвреживания твердых и жидких радиоактивных отходов, белья, загрязненного радионуклидами;

контроль за уровнем радиоактивности сточных вод;

контроль за уровнем радиоактивного загрязнения фильтров вентиляционных систем;

контроль за уровнем радиоактивного загрязнения окружающей среды.

9.4. Радиационный контроль должен проводиться планово и выборочно: в случае отклонения от установленного технологического процесса, при наличии подозрений на нарушение ведения работ и при аварийных ситуациях.

9.5. При внедрении новых методов лечения радиационный контроль должен проводиться ежедневно в течение первых 2-3 недель.

9.6. Минимально необходимый объем и периодичность радиационного контроля приведены в приложении 4.

9.7. При проведении радиационного контроля должны применяться измерители дозы или мощности экспозиционной дозы, отвечающие требованиям ГОСТ 17.226-71; радиометрические приборы, класс точности которых не хуже 4 класса - по ГОСТ 15.547-70. При измерениях интенсивности тормозного излучения ускорителей аппаратура должна удовлетворять специальным требованиям, обеспечивающим правильное измерение доз и мощностей доз в импульсном режиме.

9.8. На измерители мощности экспозиционной дозы и радиометрические приборы должны быть удостоверения о ежегодной государственной или ведомственной проверке согласно ГОСТ 8.348-79.

9.9. Результаты всех видов радиационного контроля должны регистрироваться в специальных журналах, в которых приводятся планы помещений с указанием размещения источников излучения и точек измерения.

Результаты индивидуального дозиметрического контроля должны фиксироваться в карточке индивидуального учета, которая хранится в течение 30 лет в учреждении и копия ее передается в случае перехода сотрудника в другое учреждение. Данные об индивидуальных дозах облучения прикомандированных лиц должны сообщаться по месту их постоянной работы.

9.10. Индивидуальный дозиметрический контроль внутреннего облучения персонала должен осуществляться методами прямой радиометрии человека или по поступлению и выведению радионуклидов из организма работающих.

9.11. Измерение мощности экспозиционной дозы внешнего излучения на рабочих местах персонала должно проводиться на трех уровнях - 100, 900 и 1500 мм от пола; при этом должны быть соблюдены следующие условия:

первичный пучок излучения должен быть ориентирован в положении, наиболее неблагоприятном из возможных для персонала;

в рентгенотерапевтическом аппарате анодное напряжение и ток рентгеновской трубки должны быть номинальными;

в ускорителях энергия генерирования излучения и его интенсивность должны быть максимальными, материал мишени линейных ускорителей и микротронов должен быть с максимальным атомным номером, предусмотренным для данного типа ускорителя;

фантом из тканеэквивалентного материала размерами не менее 250х250х150 мм должен располагаться в прямом пучке излучения на расстоянии "источник - объект", указанном в паспорте аппарата;

в помещениях, предназначенных для хранения и работы с радионуклидами, должно находиться максимальное количество радионуклида, предусматриваемое технологическим процессом.

9.12. Измерения мощности дозы в смежных помещениях должны проводиться на уровнях, указанных в п. 9.11. вплотную у стен, прилегающих к помещениям с источниками излучения, не менее, чем в 5 точках по всей длине стены, а также на стыках стен и местах возможного нахождения щелей, напротив дверей и смотровых окон.

9.13. Контроль за уровнем загрязнения радионуклидами рабочих поверхностей, оборудования, транспортных средств, кожных покровов, одежды и средств индивидуальной защиты персонала должен осуществляться по всем этапам технологического процесса, включая хранение и удаление радиоактивных отходов и т.д. Измерение уровней радиоактивного загрязнения проводится не менее, чем в 3 точках каждой рабочей поверхности, оборудования, одежды и т. д.

9.14. Контроль за уровнями загрязнения радионуклидами рабочих и смежных помещений должен проводиться с учетом технологического процесса в местах возможного загрязнения.

9.15. Контроль за уровнями содержания радионуклидов в воздухе при работе с открытыми источниками излучения должен проводиться путем отбора проб на рабочих местах (в зоне дыхания). Места отбора и количество проб определяются технологическими особенностями и характером проводимых работ и согласуются с органами санитарно-эпидемиологической службы. При измерениях должно отбираться как минимум две пробы на каждом рабочем месте, три пробы - в центре рабочих и смежных помещений.

9.16. Контроль за радиоактивностью твердых и жидких отходов и белья, загрязненного радионуклидами, должен проводиться с учетом периода полураспада и индекса группы радиоактивной опасности используемых радионуклидов.

9.17. Контроль за опасными и вредными нетрадиционными факторами, воздействующими на персонал, обеспечивается администрацией учреждения. Периодичность контроля должна быть не менее 1 раза в год.

9.18. Контроль уровней шума на рабочих местах, в помещениях периодического пребывания персонала и в отдельных помещениях кабинетов и отделений (п. 2.7.) должен проводиться шумомерами класса 1 или 2 ГОСТ 20445-75.

9.19. Проверка кратности воздухообмена во всех помещениях кабинетов и отделений, где ведутся работы с источниками излучения, должна проводиться ручным анемометром по ГОСТ 6376 или индукционным анемометром по ГОСТ 7193-74, обеспечивающими точность измерения +-1 м 3./час.

9.20. Проверка температуры воздуха в помещениях кабинета должна проводиться стеклянным ртутным термометром по ГОСТ 215-73. Допускается применение других термометров, обеспечивающих точность измерения +-0,5°.

9.21. Проверка искусственной освещенности в помещениях кабинета должна проводиться при отсутствии дневного света фотоэлектрическими люксметрами по ГОСТ 14841-69, обеспечивающими точность измерения +-5 лк.

9.22. Контроль усилий перемещения, подъема и нажима должен проводиться с помощью динамометра с относительной погрешностью не более +-10% от измеряемой величины.

9.23. Проверка электрической безопасности и заземляющих устройств кабинетов и отделений должна проводиться по методам, описанным в упомянутых правилах и инструкциях.

9.24. Контроль выполнения других требований настоящего стандарта должен проводиться визуальными и аналитическими методами с периодичностью, устанавливаемой администрацией учреждения и учитывающей возможные сезонные и технологические изменения стандартизируемых параметров.