Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 ноября 2000 г. N 293-22а/76 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 ноября 2000 г. N 293-22а/76

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Энтеросорб, порошок 5 г серии 31099, производства ОАО "АЙ СИ ЭН Октябрь", поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (спрессовавшийся порошок в виде твердой массы).

- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 7042000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Розеум" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 1032000, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г серии 9012000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик - ЗАО "Фармакон" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 61062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа" - по показателю "Механические включения".

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 6062000, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 8042000, производства АКОС "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Мир лекарств" - по показателю "Количественное определение".

3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Вода для инъекций в ампулах, растворитель 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазы г/х с. 3841099) серии 89042000, производства НПО "Биомед", поставщик ООО "Санкт-Петербургская Химико-Фармацевтическая компания" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 31052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Мед-Алми" - по показателю "Механические включения".

- Шиповника плодов сироп 200 мл серии 44052000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад" - по показателю "Описание" (пенящаяся жидкость с осадком).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 130052000, 139052000, 141052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Исток-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки серовато-кремового цвета с вкраплениями).

- Димедрола таблетки 50 мг серии 11042000, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Уралфармпром" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3062000, производства НПО "Вилар", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Валерианы настойка 30 мл серии 40799, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм", поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью и посторонним неприятным запахом).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 297082000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Каскад-фарма", г.Воронеж - по показателю "Описание" (таблетки с белыми пятнами и неприятным запахом).

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Натрия бензоат, субстанция серии 338 от 05.2000, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность", "Цветность", "Хлориды", "Сульфаты".

8. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г.Санкт-Петербурга:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% серий 21052000, 23062000, производства "Смоленская областная станция переливания крови" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев