Приложение 2. Положение о редакционном комитете по подготовке федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств

Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 10 ноября 2000 г. N 397

Положение
о редакционном комитете по подготовке федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств

1. Общие положения

1.1. Редакционный Комитет по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств Минздрава России (далее по тексту Редакционный Комитет) создается с целью подготовки заключений и рекомендаций по внесению изменений и дополнений в Федеральное Руководство для врачей по использованию лекарственных средств (далее по тексту Руководство) не реже одного раза в год.

1.2. Редакционный Комитет в своей работе руководствуется Федеральным законом "О лекарственных средствах", решением Коллегии Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 N 17 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ", Государственным реестром лекарственных средств (том 1 и 2), Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, протоколами ведения больных, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации, иными законодательными и нормативными документами, настоящим Положением.

ГАРАНТ:

См. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 29 декабря 2005 г. N 2343-р

См. Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 1 сентября 2004 г.

2. Структура Редакционного Комитета

2.1. Структура Редакционного Комитета утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации

2.2. В состав Редакционного Комитета входят: Председатель, первый заместитель Председателя, заместители Председателя, члены Редакционного комитета, секретарь.

2.3. Председателем Редакционного Комитета является Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

2.4. Первым заместителем Председателя Редакционного Комитета является представитель Российской академии медицинских наук

2.5. Членами Редакционного Комитета являются председатели экспертных комиссий Редакционного Комитета. Член Редакционного Комитета может являться председателем только одной экспертной комиссии.

3. Задачи Редакционного Комитета

3.1. Основными задачами Редакционного Комитета являются:

а) подготовка предложений по составу Редакционного Комитета Руководства,

б) представление согласованных предложений по внесению изменений и дополнений в Руководство на утверждение в Минздрав России в установленном порядке.

4. Функции Редакционного Комитета

4.1. Функциями Редакционного Комитета являются:

- рассмотрение и согласование заключений экспертных комиссий по проектам структуры, информационному наполнению, дополнениям и изменениям Руководства;

- проведение, при необходимости, дополнительной экспертизы Руководства или его разделов;

- анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по лекарственному лечению различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности, безопасности лекарственных препаратов, оценка наиболее важных характеристик лекарственного средства и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и др.);

- подготовка предложений по номенклатуре лекарственных средств, входящих в Руководство (с учетом потребности врачей, оказывающих первичную медицинскую помощь), с Формулярным Комитетом Минздрава России;

- рассмотрение спорных ситуаций между организациями и экспертными комиссиями;

- утверждение регламента работы Редакционного Комитета и экспертных комиссий.

4.2. Функциями Председателя Редакционного Комитета являются:

- общее руководство Редакционным Комитетом,

- проведение заседаний Редакционного Комитета,

- формирование предложений по составу Редакционного Комитета,

- представление Редакционного Комитета в других организациях и ведомствах

4.3. Функции членов Редакционного Комитета:

- участие в работе Редакционного Комитета с правом решающего голоса,

- рассмотрение и научная экспертиза информационных материалов о новых технологиях, результатов изучения безопасности, научных доказательств эффективности использования лекарственных средств и иных сведений для внесения их в Руководство,

- представление на заседание Редакционного Комитета заключений экспертных комиссий Редакционного Комитета.

4.4. Функциями секретаря Редакционного Комитета являются:

- обеспечение проведения заседаний Редакционного Комитета,

- координация деятельности исполнительного секретариата экспертных комиссий Редакционного Комитета,

- организация и ведение делопроизводства Редакционного Комитета и экспертных комиссий Редакционного Комитета,

- ведение протоколов заседаний и архива Редакционного Комитета.

5. Порядок формирования Редакционного Комитета

5.1. Состав кандидатов в члены Редакционного Комитета формируется по предложениям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, научными, педагогическими и лечебно-профилактическими учреждениями, общественными медицинскими и фармацевтическими организациями и другими общественными организациями.

5.2. В состав Редакционного Комитета входят представители Российской академии медицинских наук, научных, образовательных и лечебно-профилактических учреждений, ведущие специалисты в области клинической медицины, фармакологии, представители общественных организаций, Министерства здравоохранения Российской Федерации.

5.3. Персональный состав Редакционного Комитета утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

6. Порядок работы Редакционного Комитета

6.1. Заседания Редакционного Комитета проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости Председатель Редакционного Комитета может назначить внеочередное заседание.

6.2. Решения Редакционного Комитета считаются правомочными при достижении согласия между членами Редакционного Комитета по основным существенным положениям документа.

6.3. Решения Редакционного Комитета считаются принятыми, если в заседании Редакционного Комитета принимали участие более двух третей членов Редакционного Комитета.

6.3. Решения Редакционного Комитета по планам работы и процедурным вопросам считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее двух третей членов Редакционного Комитета, участвовавших в голосовании.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

6.4. Заседания Редакционного Комитета протоколируются и подписываются Председателем и секретарем Редакционного Комитета.

6.5. Работы, связанные с организационной деятельностью Редакционного Комитета оплачиваются за счет внебюджетных источников.

7. Прекращение деятельности Редакционного Комитета

7.1. Редакционный комитет прекращает свою деятельность на основании Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Руководитель Департамента организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний

А.А.Карпеев