Дополнение N 1 - 2 к Государственному реестру медицинских изделий "Комплексы, комплекты, системы, программные средства, приборы, аппараты, инструменты, оборудование, установки, устройства, приспособления, материалы, шовные и перевязочные средства, наборы реагентов, передвижные транспортные средства, медицинская мебель, медицинская одежда" (по состоянию на 1 января 1999 г.) (не применяется)

Дополнение N 1 - 2
к государственному реестру медицинских изделий "Комплексы, комплекты, системы, программные средства, приборы, аппараты, инструменты, оборудование, установки, устройства, приспособления, материалы, шовные и перевязочные средства, наборы реагентов, передвижные транспортные средства, медицинская мебель, медицинская одежда"
(по состоянию на 1 января 1999 г.)

ГАРАНТ:

Настоящее Дополнение фактически не применяется

См. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, ведение которого осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615

Введение

Дополнение NN 1 и 2 к третьему изданию "Государственного реестра медицинских изделий" (Москва, 1996 г.) является официальным документом Министерства здравоохранения Российской Федерации для учреждений здравоохранения и ряда других организаций в области производства, распространения и эксплуатации медицинских изделий, а также для налоговой и таможенной служб, и представляет собой дополнение к реестру за период с 1 января 1995 г. по 1 января 1999 г.

Дополнение N 1 - 2 содержит следующие главы:

- отечественные медицинские изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству в 1995-98 г.г.

- зарубежные медицинские изделия, зарегистрированные в России в 1996-97 г.г.

- отечественные медицинские изделия, исключенные из реестра в 1995-98 г.г.

- зарубежные медицинские изделия, исключенные из реестра в 1996-97 г.г.

Основные положения, отмеченные во вводной статье третьего издания "Государственного реестра медицинских изделий", остаются без изменений.

В соответствии с действующими инструкциями Минздрава России о порядке регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства, из реестра подлежат исключению медицинские изделия из полимерных, текстильных и других материалов, наборы реагентов - через 5 лет, а аппараты, приборы, установки, инструменты, оборудование и другие устройства - через 10 лет с возможностью последующей перерегистрации в установленном порядке.

Исключение из реестра для отечественных морально устаревших изделий означает, что их серийное производство должно быть прекращено, а эксплуатация продолжается до физического износа изделий.

Составители реестра обращают внимание на то обстоятельство, что в зарубежном разделе возможны стилистические отличия наименований изделий, указанных в реестре, от названий в регистрационных удостоверениях. Это связано с тем, что наименования в реестре формулировались в соответствии с требованиями отечественных нормативных документов.

При использовании сведений, содержащихся в реестре, и их перепечатке, ссылка на реестр обязательна.

Директор ВНИ и испытательного института медицинской техники, д.т.н., профессор

Б.И.Леонов