Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/83 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/83

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций 500 мг серии 970700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Астрахани:

- Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 5% 1 мл серии 120005, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Фармтэк М" - по показателю "Механические включения".

- Цианокобаламина раствор для инъекций (витамин В12) 500 мкг 1 мл серии 0400006, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фармтэк М" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Фуросемид таблетки 0.04 г серии 2072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Дибазола таблетки 0.02 г серии 10032000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 620400, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фрахтъ" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета).

6. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 32052000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Лекарственные средства", г.Ставрополь - по показателю "Светопоглащающие примеси".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Бесалол таблетки серии 110600, производства "Здоровье" - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Распадаемость".

8. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 291099, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Элпомед" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета":

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъенкций 2% 2 мл серии 25072000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм-М" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ:

- Серная простая мазь 15 г серии 430900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (на отдельных флаконах не проставлен срок годности).

11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:

- Циклодол, таблетки 2 мг серии 80697, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами желтоватого и буроватого цвета).

12. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 10100, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ЗАО "Инфамарк", г.Казань - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев