Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 13 декабря 2000 г. N 293-22а/87 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 13 декабря 2000 г. N 293-22а/87

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Гидрокортизона ацетата суспензия для инъекций 2.5% серии 04052000, производства Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов - по показателю "Маркировка" (на ампуле не указан срок годности, на пачке отсутствуют международное непатентованное название, штрих-код, надписи: "Замораживание не допускается", "Перед употреблением взбалтывать").

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 3032000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток оранжевые пятна).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 120082000, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (механические включения).

3. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Нитросорбида таблетки серии 218072000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток пятна темно-коричневого цвета).

- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, серии 100062000, производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 07042000, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО "АЗТ-Фармасервис" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 101082000, 121082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP"- по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 10900, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 75062000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью).

- Окситоцин синтетический, раствор для инъекций 5 МЕ 1 мл серии 22082000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные "Центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области":

- "Аспаркам", таблетки серии 72062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Кварц" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями).

- Смесь для ингаляций 40 мл серии 06022000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указан N серии и срок годности).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 440800, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Арома - Воронеж" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 28082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.И.Семашко, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 2608200, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 27082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 44072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Платифиллина гидротартрата раствор для инъекций 0.2% 1 мл серии 8072000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 38082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 400 мл серии 280597, производства ООО "Красфарма-Продукт", поставщик ООО "Красфарма-Продукт" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев