Приложение 1. Положение о едином Республиканском регистре типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

от 4 сентября 1991 г. N 151

Положение
о едином Республиканском регистре типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов

Единый Республиканский регистр типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (далее Регистр) создан в целях обеспечения гистосовместимыми трансплантатами больных, нуждающихся в пересадках органов и тканей, контроля за выживаемостью трансплантата, иммунобиологической оценки качества операций по пересадке органов и тканей. Функции Регистра обеспечиваются Научно-исследовательским институтом клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР.

Регистр учитывает всех реципиентов, находящихся на контроле в региональных регистрах типированных реципиентов и доноров, дает рекомендации по выбору максимально совместимых пар донор-реципиент, рациональному использованию донорских органов и тканей для трансплантации.

Регистр имеет следующие функции:

- формирует систему сбора данных;

- разрабатывает и реализует программы для ЭВМ по подбору максимально совместимых пар донор-реципиент;

- организует сбор информации об антигенном паспорте реципиентов, нуждающихся в различных видах ткане- и органозаместительной терапии, регистрацию доноров крови, костного мозга, доноров органных трансплантатов;

- составляет лист учета реципиентов, включающий следующие сведения:

- порядковый номер

- ф.и.о. реципиента

- дата рождения

- пол

- дом, адрес, тел. домашний, тел. служебный

- адрес учреждения, где больной находится на учете

- диагноз

- длительность заболевания

- число гемотрансфузий

- число гемодиализов

- предшествующие анти-HLA антитела

- антигены эритроцитов

- антигены лейкоцитов

- составляет лист учета доноров, включающий следующие сведения:

- порядковый номер

- ф.и.о. донора

- дата рождения

- пол

- домашний адрес, тел. домашний, тел. служебный

- станция переливания крови, на учете которой состоит донор (лечебное учреждение, где находился больной на лечении)

- потенциальная готовность к донорству костного мозга (наименование взятого органного, тканевого трансплантата)

- перенесенные заболевания

- антигены эритроцитов

- антигены лейкоцитов

Республиканский и региональные листы учета ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР, в региональных центрах иммунологического типирования и подбора доноров. Работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные моменты:

выявление потенциальных доноров крови, ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из числа кадровых и безвозмездных доноров крови;

- донорский отдел при взятии на учет донора вносит в лист учета все необходимые сведения для листа учета доноров, берет кровь из вены в количестве 20 мл и направляют ее на иммунологическое исследование в лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов (с учетом потенциальной возможности вида донорства);

- после определения антигенного состава клеток крови данные вносятся в лист учета;

- данные, полученные о вновь взятых на учет донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;

- заявки на подбор гистосовместимого донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов или в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;

- региональная лаборатория осуществляет подбор совместимого донора из регионального листа СПК, в случае отсутствия возможности выполнить заявку, данные о фенотипе реципиента костного мозга передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;

- после осуществления подбора Haучнo-иccлeдoвaтeльcкий институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория сообщает по телетайпу список гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится на учете донор, и лечебное учреждение, на учете которого находится больной;

- региональная лаборатория, в зоне которой находится лечебно-профилактическое учреждение, и, по согласованию с ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее компонентов больным с высокой степенью аллосенсибилизации к антигенам клеток крови. Региональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в лечебно-профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов крови сан. авиацией. Кровь должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл с добавлением гепарина, и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта.

Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость между сывороткой и клетками донора и реципиента, клеточно-клеточную пробу на совместимость (реакцию смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о совместимом доноре в лечебно-профилактическое учреждение и соответствующую СПК. Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими рекомендациями ("Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров костного мозга", утвержденная МЗ СССР 08.01.80 г. N 06-14/3; "Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для клинического применения", утв. МЗ СССР 09.01.80 г. N 06.13./1; методические рекомендации - "Современные методы терапии депрессий гемопоэза", Л.,1982 г., "Иммунологический подбор донора и реципиента при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга". Л., 1979 г.).

Республиканский и региональные листы учета реципиентов ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР и региональных лабораториях иммунологического типирования и подбора трансплантатов.

Заявку на определение антигенного состава тканей реципиента тканевых и органных трансплантатов лечебное учреждение направляет в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов областной станции переливания крови. Для проведения исследования лечебное учреждение направляет кровь реципиента в соответствующую региональную лабораторию. Кровь должна быть взята из вены в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл (с добавлением гепарина) и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта. Данные о фенотипе клеток крови вносятся в региональный лист реципиентов и передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР для включения в Республиканский лист учета реципиентов. Сыворотку крови реципиента распределяют по 0,2 мл в 5 - 6 микропробирок и сохраняют при температуре -15 - 20 С. Сыворотку используют для постановки индивидуальной пробы на совместимость с клетками реципиента.

Кровь донора (ткань селезенки в количестве 15 - 20 гр.) направляют из лечебного учреждения. Лимфоциты периферической крови или спленоциты используют для определения антигенного состава и постановки пробы на индивидуальную совместимость с сывороткой всех реципиентов листа ожидания региона. Данные о фенотипе донора используются для подбора совместимой пары донор реципиент.

Региональная лаборатория осуществляет выбор совместимой пары из регионального листа учета реципиентов с учетом индивидуальной пробы на совместимость. В случае отсутствия совместимых реципиентов данные о фенотипе донора ткани (органа) передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР. После осуществления подбора пары донор-реципиент Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР передает информацию по телетайпу в ту региональную лабораторию, где состоит на учете реципиент, с целью подготовки его к операции и получения трансплантата. Одновременно с трансплантатом направляются и лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость.

Лечебное учреждение, под наблюдением которого находится больной, организует получение трансплантата и доставляет лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость и определения предсуществующих антител. Кровь реципиентов в количестве 10 мл без консерванта из лечебных учреждений должна направляться в период с 1 по 5 числа первого месяца каждого квартала в региональную лабораторию. В региональной лаборатории сыворотку крови каждого больного распределяют в микропробирки по 0,2 мл, сохраняют при -20 С. Сыворотка больных, состоящих в листе учета, должна быть также во всех лабораториях иммунологического типирования подведомственного региона для оперативного выполнения пробы на совместимость. Сыворотку пересылают в термоконтейнерах в замороженном состоянии.