Приложение N 2. Методические указания"Расчетные нормы времени проведения лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом реакции пассивной гемаглюцинации"

Приложение N 2

Методические указания
"Расчетные нормы времени проведения лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом реакции пассивной гемаглюцинации"
(утв. приказом Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 87)

Краткая аннотация

В методических указаниях излагаются впервые разработанные научно-обоснованные функциональные обязанности врача-лаборанта, лаборанта, медицинского регистратора и расчетные нормы времени на проведение исследований для диагностики сифилиса методом реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

Нормы предназначены для использования в лабораториях кожно-венерологических диспансеров, в том числе в централизованных, и других лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации.

Математическая и статистическая обработка произведена в ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ по специальной методике обсчета, рекомендованной в НИИ Социальной гигиены и управления здравоохранением им. Н.А.Семашко РАМН.

Методические указания разработаны и составлены в отделениях эпидемиологии и микробиологии ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ м.н.с. Р.А.Андреасяном и м.н.с. З.П.Акоповой при непосредственном участии и консультативной помощи доктора медицинских наук М.В.Яцухи и доктора биологических наук, профессора Г.А.Дмитриева.

Нормы времени разработаны на материале хрокометражных замеров деятельности работников лабораторий ЦНИКВИ МЗ РФ и различного типа кожно-венерологических диспансеров: городского кожно-венерологического диспансера г.Мытищи, Московского Областного кожно-венерологического диспансера; при консультативной помощи московских районных кожно-венерологических диспансеров N 3 и 9.

При разработке методических указаний были использованы материалы методических пособий для врачей, разработанных в отделе микробиологии ЦНИКВИ и утвержденных Ученым Советом ЦНИКВИ МЗ РФ, Протокол N 7 от 24.06.98 г.

Введение

Актуальность совершенствования диагностики сифилиса несомненна. Особенности течения данной инфекции (изменчивая симптоматика или ее полное отсутствие) требуют постоянного внимания к себе и совершенствования возможностей раннего, достоверного и экономичного способов ее лабораторного выявления. Данные методические указания посвящены теме затрат рабочего времени и функциональным обязанностям персонала лабораторий при диагностике сифилиса методом РПГА.

Формула метода

Указанные расчетные нормы времени разработаны впервые.

При разработке расчетных норм времени на лабораторные исследования использованы следующие принципы:

- разработка осуществлена для РПГА по методике изложенной в данном приказе;

- при использовании в лаборатории средств механизации и автоматизации, а также специализированной диагностической аппаратуры, время должно учитываться по фактическим затратам;

- нормы времени разработаны на исследование одной сыворотки крови пациента.

Показания к применению метода

Расчетные нормы времени могут быть использованы для:

- решения вопросов совершенствования организации деятельности лабораторий;

- планирования и организации труда врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов, распределения их функциональных обязанностей в соответствии со свойственной должности работой;

- анализа трудозатрат персонала лабораторий;

- формирования численности персонала лабораторий в зависимости от объема и видов исследований;

- оптимизации качества исследований;

- определения расценок на исследования в бюджетных учреждениях здравоохранения в новых условиях хозяйствования.

Материально-техническое обеспечение метода

Реакция пассивной гемагглютинации при лабораторной диагностике сифилиса.

Описание метода

Расчетные нормы времени для проведения лабораторных исследований при диагностики сифилиса методом РПГА

N п/п	Наименование исследования	Время, затраченное на исследование 1 сыворотки крови, в минутах и секундах
		врачом-ла- борантом	лаборантом	мед. регистра- тором
1.	Исследование сыворотки крови пациента качественным методом при заборе крови в лаборатории	1 мин 13 сек	14 мин 30 сек	3 мин 26 сек
2.	Исследование сыворотки крови пациента качественным методом при заборе крови вне лаборатории	1 мин 13 сек	10 мин 21 сек	2 мин 30 сек
3.	Исследование сыворотки крови пациента качественным и количественным методами одновременно при заборе крови в лаборатории	1 мин 34 сек	16 мин 41 сек	4 мин 51 сек
4.	Исследование сыворотки крови пациента качественным и количественным методами одновременно при заборе крови вне лаборатории	2 мин 34 сек	12 мин 32 сек	3 мин 55 сек

Время, затраченное на переходы (переезды) для взятия кроки в стационаре лечебно-профилактического учреждения, в другом учреждении или на дому, должно учитываться по фактическим затратам.

Расчетные нормы на проведение лабораторных исследований для диагностики сифилиса методом РПГА рассчитаны с учетом выполнения врачом-лаборантом и лаборантом подготовительной работы и непосредственно постановки реакции. Подготовительная работа на каждую группу исследований (после расчета необходимою количества ингредиентов на рабочую смену или рабочий день) должна полностью производиться только 1 лаборантом (см. функциональные обязанности лаборанта за исключением пп. "проводит постановку реакции строго в соответствии с требованиями технологий проведения этих исследований с соблюдением техники безопасности при работе с исследуемой кровью").

Затраты труда остальных лаборантов меньше, так как они осуществляют свою трудовую деятельность по проведению исследований без проведения подготовительной работы.

Расчетные нормы времени при проведении лабораторных исследований для диагностики сифилиса методом РПГА включают затраты времени врачей-лаборантов на выполнение следующих видов работ:

- проверяет соответствие серий и сроков годности полученных тест-систем;

- проверяет деятельность лаборантов по проведению исследований в строгом соответствии с требованиями их проведения, соблюдения ими техники безопасности;

- читает результаты исследований и диктует их медицинскому регистратору;

- отбирает сыворотки крови, давшие положительные результаты, для дальнейшего исследования количественным методом или другими диагностическими тестами на сифилис;

- подписывая бланки результатов исследования, контролирует правильность занесенных в них результатов исследования медицинским регистратором, положительные результаты регистрирует в журнале положительных ответов;

- проверяет деятельность лаборантов и медицинских регистраторов по дозировке ингредиентов в процессе постановки реакций; приему крови, доставленного на исследование; регистрации результатов исследования в общем лабораторном журнале, заполнению и выдаче бланков с результатами исследований и раскладке их по ячейкам врачей и лечебно-профилактических учреждений, приславших их, а также другую их деятельность;

- проверяет кровь, полученную от больных, заполняет бланки положительных ответов;

- проверяет взятие крови и обработку ее в строгом соответствии с требованиями технологии приготовления диагностического материала, а также прием пробирок с кровью, доставленных на исследование из других лечебно-профилактических учреждений.

Расчетные нормы времени при проведении лабораторных исследований для диагностики сифилиса методом РПГА включают затраты времени лаборантов на выполнение следующих видов работ:

- подбирает наборы тест-систем, необходимую концентрацию спирта, лабораторную посуду, перевязочный материал и другое;

- подготавливает лабораторную посуду, необходимую для проведения исследований, маркирует ее и, в процессе проведения исследований, многократно промывает планшеты;

- проверяет точность работы оборудования в течение рабочего дня;

- подготавливает свое рабочее место и другие условия для забора крови, соответствующей обработки ее и приготовлению из нее диагностического материала;

- производит расчет необходимого количества диагностических растворов на рабочий день, готовит их для обработки и ведет записи в журнале;

- регистрирует в журнале дату и количество приготовленных растворов, ведет документацию по расходу спирта;

- производит маркировку крови взятой от больных и подготавливает ее к исследованию;

- готовит дистиллированную воду, моющий и маточный растворы дезинфицирующих средств;

- доводит до комнатной температуры положительную и отрицательную контрольные сыворотки крови, контрольные и тест-эритроциты, а также буфер для постановки реакции, входящие в набор тест-систем;

- проводит постановку реакции строго в соответствии с требованиями технологий проведения этих исследований с соблюдением техники безопасности при работе с исследуемой кровью;

- после проведения исследований заливает дезинфицирующими, моющими средствами использованную лабораторную посуду; перчатки и оставшуюся после исследования кровь или сыворотки крови; обрабатывает рабочие места дезинфицирующими, моющими растворами; убирает в холодильник оставшиеся после исследования ингредиенты и исследуемую кровь;

- проверяет работу младшего медицинского персонала, в том числе деятельность санитарок по правильному мытью и сушке лабораторной посуды, соблюдению ими хлорного режима;

- комплектует и укладывает лабораторную посуду для работы на следующий рабочий день;

- другие обязанности связанные с индивидуальными условиями работы.

Расчетные нормы времени при проведении лабораторных исследований для диагностики сифилиса методом РПГА включают затраты времени медицинских регистраторов на выполнение следующих видов работ:

- принимает кровь, доставленную на исследование из других лечебно-профилактических учреждений, маркирует ее и регистрирует в журнале регистрации анализов и их результатов;

- проверяет правильность заполнения бланков-направлений на исследование; расставляет пробирки с исследуемой кровью в штативы и переносит их на рабочий стол лаборанта; выдает чистые пробирки и бланки с результатами исследований за предыдущий день курьерам, доставившим кровь на исследование;

- под диктовку врача-лаборанта отмечает результаты исследований в рабочий лабораторный журнал, затем эти результаты переносит в бланки результатов анализов, проставляет в них дату и передает врачу-лаборанту для подписания;

- подготавливает и оформляет лабораторные журналы для работы, обеспечивает правильность их ведения;

- в случае приема больных в лаборатории опрашивает их на предмет подготовленности, проверяет наличие документов, удостоверяющих личность, регистрирует в журнале регистрации больных, направляет их в кабинеты для сдачи анализов;

- регистрирует бланки результатов исследований, переносит результаты исследований с бланков результатов исследований в регистрационный журнал;

- раскладывает бланки с результатами исследований по ячейкам врачей-лаборантов и конвертам учреждений, приславших их на исследование, в последующем отправляет корреспонденцию по почте;

- ведет учет количества анализов, выполненных в лаборатории за рабочий день, по различным лечебно-профилактическим учреждениям, направившим больных на исследование, оказывает помощь заведующему лаборатории по составлению отчетов (ежедневных, квартальных, годовых).

Кроме вышеизложенного, лабораторные работники выполняют другие виды работ, непосредственно не связанные с диагностикой заболеваний и не вошедшие в указанные затраты рабочего времени.

I. Врач-лаборант:

- проведение внутрилабораторного и межлабораторного контролей качества;

- оказание консультативной помощи врачам и врачам-лаборантам лечебно-профилактических учреждений обслуживаемых районов на рабочем месте и по телефону;

- участие в конференциях и рабочих собраниях;

- участие в процессе повышения квалификации врачей-лаборантов курируемых учреждений;

- практическое участие в разработке, совершенствовании, апробации и внедрении новых диагностических методик;

- участие в процессе повышения квалификации среднего и младшего медицинского персонала своих и курируемых лабораторий;

- оказание помощи заведующему лабораторией в проведении организационно-технических мероприятий по деятельности лаборатории.

II. Лаборант:

- оказание помощи заведующему лабораторией и врачам-лаборантам в проведении организационно-технических мероприятий по деятельности лаборатории;

- участие в рабочих собраниях коллектива;

- участие в апробации и внедрении новых диагностических методик;

- участие в учебе по повышению собственной квалификации;

- оказание помощи заведующему лабораторией и врачам-лаборантам в составлении отчетов;

- участие в повышении квалификации младшего медицинского персонала, а также выполнение другой работы, предусмотренной администрацией учреждения в правилах внутреннего распорядка в соответствии с местными условиями;

III. Медицинский регистратор:

- участие в рабочих собраниях коллектива;

- оказание помощи заведующему лабораторией и врачам-лаборантам в выполнении другой работы, предусмотренной администрацией учреждения в правилах внутреннего распорядка в соответствии с местными условиями;

- постоянное совершенствование качества выполняемых работ.

Данное распределение обязанностей не исключает взаимозаменяемости в тех случаях, когда это диктуется необходимостью или условиями работы. При отсутствии в лаборатории медицинского регистратора его функции выполняет лаборант. В таких случаях затраты времени учитываются для выполнявшего эти функции.

Нормы времени на исследование, применяемые эпизодически, а также используемые в отдельных лечебно-профилактических учреждениях вновь разработанные или заимствованные за рубежом подлежат разработке на местах в соответствии с общими принципами нормирования труда.

Затраты рабочего времени персонала лабораторий при постановке микромодификации реакции РПГА, указанных в пособии для врачей, нами не разработаны, так как они не используется в учреждениях практического здравоохранения.

На основе анализа проделанной работы отдельного сотрудника или лаборатории в целом принимаются управленческие и организационные решения, направленные на совершенствование труда персонала, рациональную расстановку и формирование численности медицинского персонала, внедрение более эффективных методов исследования, позволяющих повысить качество и информативность выполняемых исследований, чтобы наиболее полно удовлетворить потребность в этом виде диагностики.

На основании приведенных нами расчетных норм времени и результатов выкопировки числа исследований, проведенных лабораторией за год (полугодие, квартал), определяется годовой (полугодовой, квартальный) объем деятельности структурного подразделения (или отдельного работника) по формуле:

     Т = t n  + t n  + ... + t n ,

          1 1 +  2 2 + ... +  n n,

где: Т - годовой объем деятельности, выраженный в минутах;

     t  - время в минутах для первого вида исследований;

      1

     t  - время в минутах для второго вида исследований;

      2

     n  - число исследований первого вида, проведенных за учетный период;

      1

     n  - число исследований второго вида, проведенных за учетный период.

      2

Затем рассчитывают годовой бюджет рабочего времени каждой должности (врач-лаборант, лаборант, медицинский регистратор) по образцу, изложенному в таблице.

Расчет годового бюджета рабочего времени медицинского персонала лаборатории за 1998 год

                                                                  Таблица

Наименование должности	Общегодовой бюджет рабочего времени должности (в минутах)	Годовой бюджет рабочего времени должности на проведение исследований (в минутах)
Врач-лаборант (при 6-часовом рабочем дне)	250 х 6 х 60 х 0,923 = 83070	83070 х 80:100 = 66456
Врач-лаборант (при 6,5-часовом рабочем дне)	(250 х 6,5 - 28) х 60 х 0,923 = 88442	88441 х 80:100 = 70754
Лаборант, фельдшер-лаборант (при 6-часовом рабочем дне)	250 х 6 х 60 х 0,923 = 83070	83070 х 75,0:100 = 62302
Лаборант, фельдшер-лаборант (при 6,5-часовом рабочем дне)	(250 х 6,5 - 28) х 60 х 0,923 = 88442	88442 х 75,0:100 = 66331
Мед. регистратор (при 6,5-часовом рабочем дне)	(250 х 6,5 - 28) х 60 х 0,923 = 88442	88442 х 80:100 = 70754

Примечание: Число рабочих дней должности врача-лаборанта, лаборанта (фельдшера-лаборанта) и медицинского регистратора в течение года при 24-дневном отпуске и 6-дневной рабочей неделе составляет 278 дней. Накануне праздничных и выходных дней рабочий день продолжительностью 6,5 часов сокращается на 0,5 часа. При числе выходных и праздничных в течение года, равном 63, один из праздничных дней в году, как правило, совпадает с выходным, а два праздника - по 2 дня каждый, то сокращение рабочих дней в течение календарного года составляет (60 х 0,5) = 30 часов, а за исключением отпуска - 28 часов.

Практика нормирования показывает, что коэффициент непосредственного использования рабочего времени при проведении исследований составляет 0,923. Основная диагностическая работа при проведении нормируемых исследований у врачей-лаборантов и медицинских регистраторов занимает 80%, а у лаборантов (фельдшеров-лаборантов) - 75,0% их рабочего времени. При ежегодном расчете годового бюджета времени надо учитывать переменные величины: 1) число рабочих дней в году, зависящее от изменения календаря по годам и числа дней отпуска; 2) число часов перед праздничными и выходными днями; 3) число рабочих часов в день, зависящее от должности.

При определении числа должностей врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов, необходимых лаборатории, в зависимости от объемов и видов лабораторных исследований, необходимо фактический годовой объем деятельности должности разделить на годовой бюджет рабочего времени той же должности: А = Т:Б, где А - число необходимых единиц должностей; Т - фактический объем деятельности должности за год, выраженный в минутах в соответствии с нормами времени; Б - годовой бюджет рабочего времени должности в минутах.

Например, если в лаборатории в течение года проведено 10 000 исследований сыворотки крови пациента качественным методом, из которых 7 000 исследований с забором крови пациента в лаборатории (1), а 3 000 исследований с забором крови пациента вне лаборатории (2), а также 15 000 исследований сыворотки крови пациента качественным и количественным методами в том числе 10 000 исследований с забором крови пациента в лаборатории (3), а 5 000 исследований при заборе крови пациента вне лаборатории (4), то затраты времени, необходимые для проведения вышеперечисленных работ в соответствии с расчетными нормами - Т составляют для врача-лаборанта с 6-часовым рабочим днем: 1 мин 13 сек х 7 000 + 1 мин 13 сек х 3 000 + 2 мин 34 сек x 10 000 + 2 мин 34 сек х 5 000 = 50 666 мин 40 сек. Таким образом число необходимых должностей врачей-лаборантов с 6-часовым рабочим днем для производства указанного объема работы будет равно частному от деления 50 666 мин (фактически затраченное время) на 66 456 мин (годовой бюджет рабочего времени) = 0,76 приблизительно = 0,75 должности. Следовательно, лаборатории при данном объеме работы и видах производимых исследований для оптимальной нагрузки требуется 0,75 должности врача-лаборанта с 6-часовым рабочим днем. Аналогично рассчитывается потребность в лаборантах и медицинских регистраторах.

Таким же способом можно рассчитать и потребность в должностях сотрудников лаборатории на полугодие, квартал, месяц. Такая необходимость возникает, при расширении диапазона используемых в лаборатории методов диагностики или при резком увеличении объема работы в лаборатории (новые контингенты, увеличение обслуживаемого населения и др.).

Должности врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов устанавливаются в зависимости от объема работы в соответствии с данными расчетными нормами времени на проведение лабораторных исследований для диагностики сифилиса методом РПГА. При определении норм затрат рабочего времени для врачей-лаборантов и лаборантов не производящих подготовительную работу, необходимо вычесть из указанных расчетных норм времени соответствующие затраты труда врача-лаборанта и лаборанта на подготовительную работу, приходящуюся на одно исследование.

Для проведения организационно-методической работы в лаборатории приказом главного врача учреждения устанавливается должность заведующего лабораторией.

Для заведующих лабораториями может быть установлен дифференцированный объем работы по непосредственному выполнению диагностических исследований в зависимости от местных условий - фактического или планируемого годового объема работы лаборатории, численности медицинского персонала и др. Так, врач-лаборант, назначенный заведующим лабораторией, в штате которой до 3 должностей врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов, обязанности заведующего выполняет вместо 0,25 должности врача-лаборанта; от 3 до 6 должностей врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов - вместо 0,5 должности врача-лаборанта; от 6 до 12 должностей врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов - вместо 0,75 должности врача-лаборанта, свыше 12 должностей врачей-лаборантов, лаборантов и медицинских регистраторов - освобожденная от диагностической работы должность заведующего лабораторией.

Должности санитарок в лаборатории устанавливаются соответственно числу должностей врачей-лаборантов, включая должность заведующего.

Эффективность использования метода

Внедрение в практику лабораторий предлагаемых расчетных норм времени на проведение исследований для диагностики сифилиса методом РПГА приведет к оптимизации числа должностей в лаборатории в целом, будет способствовать улучшению организации труда, установлению фактического объема работы и производственной мощности, определению функциональных обязанностей и более правильных соотношений между врачами-лаборантами, лаборантами и медицинскими регистраторами при расстановке и использовании кадров лабораторий кожно-венерологических диспансеров и других лечебно-профилактических учреждений.

Данные нормы предусматривают выполнение названных исследований в соответствии с действующими утвержденными данным приказом методами и методиками. Однако, научно-технические достижения в современной медицине неизбежно приводят к тому, что появляются новые методы диагностики, новые приборы, новые средства механизации и автоматизации и т.д. Отсутствие утвержденных норм времени не должно быть препятствием к их внедрению. В таких случаях временные расчетные нормы времени могут быть самостоятельно разработаны в лаборатории и с согласия профсоюзной организации по приказу главного врача учреждения использоваться в своей лаборатории. Разработка новых расчетных норм включает в себя проведение хронометражных замеров фактических затрат времени на отдельные элементы труда и методы исследований, статистическую обработку этих данных, расчет затрат времени на одно исследование. Минимальным числом хронометражных замеров по каждой трудовой операции является 20 - 25.