Приложение 7.6 (справочное). Химические тесты для контроля температурных параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов (Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов N 15/6-5 от 28.02.91)

Приложение 7.6

(справочное)

Химические тесты для контроля температурных параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов
(Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов N 15/6-5 от 28.02.91)

N рецеп- туры	Наименование составных частей	Цвет, форма кристаллов, запах	Нормативно-техни- ческая документация	Количе- ство компо- нентов	Температурные параметры, подлежащие контролю, °С
					110	120	126	132
1	Антипирин(1) Краситель (4) фуксин кисл. или феноловый красный или бромтимоловый синий или генциан-фиоле- товый	Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха	ГФ Х(2), ст.65 ТУ 6-09-3803-82 ТУ 6-09-5170-84 ТУ 6-09-2086-77	99,9 +-0,01 0,1 +-0,01	+(3)	_	_	_
2 Краси- тель	Резорцин	Белый или со слабым желтоватым оттенком кристалли- ческий порошок со слабым характерным запахом	ГФ Х, ст. 577	99,9 +-0,01 0,1 +_ 0,01	+	-	-	-
3	Сера элементарная	Желтые кристаллы (5)	ТУ 6-09-2546-77	100,0	-	+	-	-
4	Кислота бензойная Краситель	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГФ Х, ст. 9	95,24 +-0,01 4,76 +-0,1	-	+	-	-
5	Бензамид	Бесцветные кристаллы	ТУ 6-09-14-21-04-81	100,0	-	-	+	-
6	Сукцинимид	Бесцветные кристаллы в виде пластинча- тых игл	ТУ 6-09-08-889-83	100,0	-	-	+	-
7	Кислота бензойная Краситель	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГОСТ 6413-77 ГОСТ 10521-78	99,9 +-0,01 0,1 +-0,01	-	+	-	-
8	D(+) Манноза Краситель	Бесцветные кристаллы в виде ромбических призм	ТУ 6-09-07-666-76	99,9 +-0,01 0,1 +-0,01	-	-	-	+
9	Никотинамид Краситель	Белый мелкокрис- таллический порошок со слабым запахом	ГФ Х, ст. 452 ТУ 6-09-852-82	99,9 +-0,01 0,1 +-0,01	-	-	-	+
10	Мочевина Краситель	Бесцветные кристаллы	ГОСТ 6691-77	95,24 +-0,01 4,76 +-0,01	-	-	-	+

Примечание:

(1) относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в сухом помещении;

(2) ГФ Х - Государственная фармакопея СССР, Х-е издание;

(3) (+) - температурный параметр, для контроля используется химическое соединение;

(4) используют любой из красителей, перечисленных в рецептуре 1;

(5) при использовании серы в качестве химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

Химические тесты для контроля температурных параметров режимов работы воздушных стерилизаторов (1)

N п/п	Наименование химического соединения	Цвет, форма кристаллов, запах	Нормативно -техничес- кая документа- ция	Количес- тво компоне- нта, грамм	Температурные параметры, подлежащие контролю, °С
					160 - 10°С 160 + 2°С	180 - 10°С 180 + 2°С
1	Левомицетин (2)	Белый или белый со слабым желтовато-зеленова- тым оттенком кристаллический порошок без запаха	ГФ Х (3) Ст.371	100,0	+ (4)	-
2	Кислота винная	Порошок беловатого цвета или прозрачные бесцветные кристаллы	ГОСТ 5817-77 ГОСТ 21205-83	100,0	-	+
3	Гидрохинон	Бесцветные или светло-серые серебристые кристаллы	ГОСТ 19627-74	100,0	-	+
4	Тиомочевина	Блестящие бесцветные кристаллы	ГОСТ 6344-73	100,0	-	+

Примечание:

(1) в состав химических тестов, используемых для контроля работы воздушных стерилизаторов, краситель не добавляют, т.к. указанные химические соединения изменяют свой цвет при достижении температуры плавления;

(2) относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью, хранение в закрытых шкафах в сухом помещении;

(3) ГФ Х - Государственная фармакопея СССР Х-е издание;

(4) (+) - температурный параметр, для контроля используют химическое соединение

Химические индикаторы в паровом стерилизаторе размещают в каждой обеззараживаемой емкости и два - в самой камере, в воздушных стерилизаторах - от 5 до 15 в зависимости от емкости камеры.

Вместо химических тестов могут быть использованы термовременные индикаторы (ТВИ), контролирующие температуру и время стерилизации (ТВИ-160 и ИС-180) при воздушной стерилизации, а при паровой стерилизации ТВИ-120 и ИС-132) и наличия пара. Индикаторы представляют собой полосы длиной 2 - 3 см, отрываемые от бумажной ленты с нанесенным на нее индикаторным слоем, цвет которого необратимо меняется только при соблюдении режимов стерилизации, утвержденных ГОСТом 22649-83 и ОСТом 42-21-2-85.