Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Минздрава РФ от 22 мая 2001 г. N 167 "О порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения"
- Приложение. Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
- Приложение N 3. Список документов представляемых предприятием-производителем для рассмотрения вопроса о государственной регистрации изделия медицинского назначения отечественного производства, стерилизуемого радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
Приложение N 3. Список документов представляемых предприятием-производителем для рассмотрения вопроса о государственной регистрации изделия медицинского назначения отечественного производства, стерилизуемого радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения
Приложение N 3
к Инструкции о порядке государственной
регистрации изделий медицинского назначения
однократного применения отечественного
производства, стерилизуемых радиационным
методом с использованием источников
ионизирующего излучения
Список документов
представляемых предприятием-производителем для рассмотрения вопроса
о государственной регистрации изделия медицинского назначения
отечественного производства, стерилизуемого радиационным методом
с использованием источников ионизирующего излучения
1. Документы в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации";*
2. Копия титульного листа инструкции по радиационной стерилизации заявляемого изделия медицинского назначения однократного применения;
3. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на установку радиационной стерилизации заявляемых изделий, выданного Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России предприятию, осуществляющему радиационную стерилизацию заявляемого изделия медицинского назначения однократного применения;
-------------------------------------------------------------------------
* В письме-заявке должны быть указаны наименование и юридический адрес предприятия, осуществляющего радиационную стерилизацию заявляемого на регистрацию изделия медицинского назначения.