Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 мая 2001 г. N 293-22/57 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10" серий N 2С2022D9, N В0011 и N В0009, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД", не соответствующих нормативной документации по показателю "Описание".

По сообщению фирмы указанные препараты имеют те же номера серий, что и препараты, произведенные фирмой, но являются фальсифицированными.

В случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в аптечные организации и учреждения здравоохранения должны быть переданы в региональные правоохранительные органы. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

Таблица отличительных признаков прилагается.

И.о. руководителя

Т.И.Шелаева

Различия подлинного и фальсифицированного
препаратов Ципролет таблетки 250 мг и 500 мг

Фальсифицированный	Подлинный
Описание: Таблетки серые, с выщербленными краями и шероховатой поверхностью. Таблетки грязновато-серого цвета с неровной растрескавшейся поверхностью. Таблетки состоят из неоднородной массы серого цвета, оболочка шероховатая, края выщерблены.	Описание: Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе: белая со слегка желтоватым оттенком масса.