Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Методические указания к постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ в воздухе рабочей зоны (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 4 апреля 1980 г. N 2163-80)
- Приложение 2. О привлечении добровольцев для токсикологических исследований (общее положение и требования)
Приложение 2. О привлечении добровольцев для токсикологических исследований (общее положение и требования)
Приложение 2
О привлечении добровольцев для токсикологических исследований
(общее положение и требования)
1. Участие людей-добровольцев в токсикологических исследованиях допускается при гарантии безопасности их состояния здоровья на современном уровне знаний.
2. Экспериментам с участием человека обязательно должны предшествовать опыты на животных с установлением недействующей и минимально эффективной концентрации (дозы) изучаемого вещества. Учитывая возможность видовой и индивидуальной вариабельности в чувствительности животных и человека, эксперименты с участием людей следует начинать с изучения концентраций (доз) вещества ниже пороговых, установленных в опытах на животных. Для раздражающих веществ следует начинать исследования с концентраций в 3 раза ниже порога раздражающего действия для лабораторных животных.
3. Обязательным является добровольное согласие (в письменной форме) испытуемого на участие в исследовании. Санкцию на проведение исследования с участием людей дает администрация учреждения, в котором оно выполняется.
4. К токсикологическим исследованиям допускаются лица не моложе 18 лет и не старше 50 лет, прошедшие медицинский контроль и признанные пр