Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 мая 2001 г. N 293-22/61 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Нистатин таблетки п/оболочкой 500000 ЕД" серии 229072000 и 308082000, производства ОАО "Биосинтез".

Фальсифицированный препарат серии 229082000 забракован по показателям "Описание", "Упаковка", а также по признакам: отсутствию номера серии на этикетке, нечеткое нанесение маркировки на вторичной упаковке, отсутствие инструкции по применению, предъявлением поддельного паспорта,

Серия 308082000 забракована по показателям: "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, неприятным запахом), "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" (признаки фальсифицированного препарата).

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

Заместитель руководителя

Д.В.Рейхарт