Информационное письмо Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ от 3 июня 1998 г. N 07ФЦ/2087 О процедуре регистрации биологически активных добавок к пище

Информационное письмо Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ
от 3 июня 1998 г. N 07ФЦ/2087

В связи с многочисленными запросами с мест по процедуре регистрации биологически активных добавок к пище Федеральный ЦГСЭН МЗ РФ сообщает:

- В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ N 21 от 15.09.97 г. "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище (БАД)", официальным документом, дающим право на производство, ввоз и реализацию БАД является регистрационное удостоверение, подписанное Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, а также гигиенические сертификаты, выданные Госкомитетом санэпиднадзора РФ и Институтом питания РАМН до 01.04.98 г.

- По истечении срока действия гигиенического сертификата на БАД необходимо проведение регистрации в соответствии с установленной вышеуказанным постановлением процедурой.

- Для регистрации БАДов заявителю необходимо обратиться в Федеральный ЦГСЭН, представив заявку и перечень необходимых документов (см. приложение).

- Экспертиза документации и образцов проводится Центром гигиенической сертификации продуктов питания при Институте питания РАМН. Проведение исследований в иных центрах действующей нормативно-распорядительной документации не предусматривается.

- В настоящее время подготовлен и передан на утверждение в Минздрав РФ проект "Методических указаний по определению безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище", который предусматривает активное участие санэпидслужбы в проведении предварительного и текущего санитарного надзора за БАД.

- При проведение текущего санитарного надзора за БАДами в настоящее время основное внимание следует уделять вопросам соответствия информационных и рекламных надписей на этикетках регистрационному удостоверению (гигиеническому сертификату).

- Показатели безопасности для БАДов устанавливаются регистрационным удостоверением в каждом конкретном случае. Они могут отличаться от заложенных в СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов" в силу специфики состава и принимаемых доз.

Информацию о нарушениях в сфере обращения БАДов, принятых решениях, а также предложения по разработке мероприятий, упорядочивающих процедуру надзора за БАД, прошу направлять в Федеральный ЦГСЭН.

Главный врач

Е.Н.Беляев