Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 августа 2001 г. N 293-22а/45 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 16 августа 2001 г. N 293-22а/45

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 96112000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН Октябрь", поставщик ОАО "Ай Си ЭН Октябрь" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 130101, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

- Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 90122000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО М-Центр, г.Москва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Прополиса настойка 25 мл серии 6122000, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

- Стрептоцида линимент 5% 30 г серии 28122000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (неоднородная творожистая масса).

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 79092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 111100, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ОАО "Московская фармфабрика", ООО "Мед Арс", г.Киров - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- "Цитрамон П", таблетки серии 1320301, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- Женьшеня настойка 50 мл серии 7112000, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Протек - 27" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- "Дисоль", раствор для инъекций 400 мл серий 22112000, 21112000, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические включения".

- "Трисоль", раствор для инъекций 400 мл серии 35112000, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические включения".

- "Ацесоль", раствор для инъекций 400 мл серии 20112000, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 77122000, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЧП "Алиев" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 21022001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Гелиос-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- "Аспаркам", таблетки серии 40201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверностью и выщербленными краями).

6. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 01022001, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО НПК "Катрен", филиал, г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 60201, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Здоровье" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Овса настойка 100 мл серии 02012001, производства OAO "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Фармабизнес" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

8. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Аекол, раствор (для приема внутрь и накожного применения) 100 мл серии 020201, производства OAO "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Опека" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Ланолин безводный, вспомогательное вещество-масса жирная серии 29 от 04.2001, производства OAO "Лосино-Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Эвол Голд" - по показателям: "Водоадсорбирующая емкость", "Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное число".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.Рейхарт