Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 августа 2001 г. N 293-22а/46 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 августа 2001 г. N 293-22а/46

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные УЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 127092000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Декафарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

2. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:

- Свечи с папаверина гидрохлоридом 0.02 г серии 40201, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Народная аптека" - по показателю "Описание" (свечи с выщербленной поверхностью).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Лимонника плодов настойка 50 мл серии 15112000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ОАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 10101, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЧП "Жидков А.А." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Медицинский антисептический раствор, (для наружного применения, 95% 100 мл) серии 06032001, производства ООО "Хант-Холдинг", поставщик ЗАО "Научно-производственная компания "Катрен" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Отпуск по рецепту врача").

- Горца птичьего (Спорыша) трава, сырье измельченное 50 г серии 07012000, производства ООО "Апекс", поставщик МУП Центральная районная аптека N 29 - по показателю "Внешние признаки" (сырье неоднородное).

- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл серии 60201, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Улан-Удэнский филиал - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Авиа-Море, гранулы гомеопатические 10 г серии 35032000, производства ЗАО "Материа Медика производственная фирма", поставщик ЧП "Давыдова Л.В." - по показателю "Срок годности" (указано 2 г, по НД д.б. 3 г).

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Бетиол, свечи N 10 серии 190092000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателям: "Описание" (свечи разной формы), "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серий 20122000, 18112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% серии 150201, пpoизвoдcтвa "Фитoфapм-НН", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (жидкость светло-розового цвета, по НД д.б. Бесцветная).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Д.В.Рейхарт