Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Методические указания МУ-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.)
-
Приложение N 1. Перечень инструктивно-методических документов, отражающих вопросы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения
-
Приложение N 2. Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению
-
Приложение N 3. Контроль качества дезинфекционных изделий медицинского назначения
-
Приложение N 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
-
Приложение N 5. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов
-
Приложение N 6. Контроль стерильности изделий медицинского назначения
Методические указания МУ-287-113
по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
(утв. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.)
1. Общие положения
1.1. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения (далее изделия) направлена на профилактику внутрибольничных инфекций у пациентов и персонала лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ).
1.2. Дезинфекцию изделий проводят с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов на изделиях медицинского назначения, а также в их каналах и полостях.
Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента. После дезинфекции изделия применяют по назначению или (при наличии показаний) подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации.
1.3. Стерилизацию изделий проводят с целью умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов, в том числе споровых форм микроорганизмов. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
1.4. Изделия многократного применения, подлежащие стерилизации, перед стерилизацией подвергают предстерилизационной очистке.
Предстерилизационную очистку проводят с целью удаления с изделий белковых, жировых и механических загрязнений, а также остатков лекарственных препаратов.
1.5. В качестве средств дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации используют только разрешенные в установленном порядке в Российской Федерации физические и химические средства.
1.6. При выборе средств следует учитывать рекомендации изготовителей изделий, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы этих изделий.
При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации допускается использование только того оборудования (установки, моечные машины, стерилизаторы и др.), которое разрешено в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортного оборудования - разрешенного к применению) в Российской Федерации.
1.7. Емкости с растворами дезинфицирующих, моющих и стерилизующих средств должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (для готовых к применению средств, разрешенных для многократного использования, указывают дату начала использования средства).
1.8. Рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации сложных по конструкции изделий (эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам и др.), а также дополнительные сведения, касающиеся различных аспектов указанных видов обработки изделий, более подробно изложены в ряде официальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении N 1.
1.9. Перечень дезинфекционных средств и методических документов по их применению приведен в Приложении N 2.
2. Дезинфекция изделий медицинского назначения
2.1. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух) и химическим (использование растворов химических средств) методами. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.
2.2. Физический метод дезинфекции надежен, экологически чист и безопасен для персонала, поэтому в тех случаях, когда позволяют условия (оборудование, номенклатура изделий и т.д.) при проведении дезинфекции изделий предпочтение следует отдать этому методу.
2.3. Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют: способом кипячения в дистиллированной воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая); паровым методом (в паровом стерилизаторе - автоклаве) и воздушным методом (в воздушном стерилизаторе).
2.3.1. Дезинфекции способом кипячения подвергают изделия из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов и резин. Перед кипячением изделия очищают от органических загрязнений, промывая водопроводной водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Отсчет времени дезинфекционной выдержки начинают с момента закипания воды.
2.3.2. Паровым методом дезинфицируют изделия из стекла, металлов, резин, латекса, термостойких полимерных материалов. Предварительная очистка изделий не требуется. Их складывают в стерилизационные коробки и помещают в паровой стерилизатор. Дезинфекция осуществляется воздействием водяного насыщенного пара под избыточным давлением.
2.3.3. Дезинфекцию воздушным методом изделий из стекла, металлов, силиконовой резины проводят без упаковки в воздушных стерилизаторах. Этим методом можно дезинфицировать только изделия, незагрязненные органическими веществами. Режимы дезинфекции физическим методом представлены в Табл. 2.1.
Таблица 2.1.
Дезинфекция физическими методами
| Метод дезинфек- ции |
Дезинфицирую- щий агент |
Режимы дезинфекции | Применяемость | Условия проведения дезинфекции |
Применяе- мое оборудо- вание |
|||
| Температура,°C | Время выдержки, мин | |||||||
| Номина- льное значение |
Предель- ное отклоне- ние |
Номина- льное значение |
Предельное отклонение |
|||||
| Кипячение | Дистиллирова- нная вода |
99 | +-1 | 30 | +5 | Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса |
Полное погружение изделий в воду |
Кипятиль- ник дезинфек- ционный |
| Дистиллирова- нная вода с натрием двууглекислым 2% (пищевая сода) |
15 |
|||||||
| Паровой | Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р = 0,05 МПа (0.5 кгс/ см2) |
110 |
+-2 |
20 |
Для изделий из стекла, металлов, термостойких полимерных материалов, резин, латекса |
В стерилизаци- онных коробках |
Паровой стерили- затор; камеры дезинфек- ционные |
|
| Воздушный | Сухой горячий воздух |
120 |
+-3 |
45 |
Для изделий из стекла, металлов, силиконовой резины |
Без упаковки (в лотках) |
Воздушный стерили- затор |
|
2.4. Дезинфекцию с использованием химических средств проводят способом погружения изделий в раствор в специальных емкостях из стекла, пластмасс или покрытых эмалью без повреждений. Наиболее удобно применение специальных контейнеров, в которых изделия размещают на специальных перфорированных решетках. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором.
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание побочного токсического эффекта.
2.5. Для дезинфекции изделий разрешены к применению дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно-активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.
2.6. Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства: Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000, Секусепт-форте, Септодорфорте и др. Эти средства рекомендованы для изделий из стекла, металлов, резин, пластмасс, в том числе термолабильных.
Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий. Во избежание этого изделия необходимо сначала отмыть от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем дезинфицировать, о чем есть сведения в Методических указаниях по применению конкретных средств.
2.7. Применение спирта этилового синтетического ректификованного рекомендовано только для дезинфекции инструментов из металлов. Для дезинфекции изделий не только из металлов, но и других материалов разрешены к применению средства на основе спиртов и катионных ПАВ: Гибитан, Велтосепт.
Средства, содержащие спирты, также обладают свойством фиксировать загрязнения органического происхождения, что обуславливает необходимость предварительного отмыва загрязненных изделий перед дезинфекцией с соблюдением противоэпидемических мер.
2.8. Хлорсодержащие средства (хлорамин Б или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др.), а также большинство средств на основе перекиси водорода (перекись водорода с 0,5% моющего средства, Пероксимед, ПВК и др.) предназначены для дезинфекции изделий из коррозионно-стойких металлов, а также других материалов - резин, пластмасс, стекла.
Для дезинфекции изделий медицинского назначения допускается применение перекиси водорода медицинской и технической (марки А и Б).
2.9. Дезинфицирующие средства с моющим действием, такие как Пероксимед, нейтральные анолиты, Лизетол АФ, Септодор-форте, Виркон и др. могут быть использованы для дезинфекции изделий медицинского назначения и предстерилизационной очистки в едином процессе обработки.
2.10. Дезинфекцию изделий химическим методом осуществляют одним из средств по режимам, представленным в Табл.2.2.
Таблица 2.2
Дезинфекция химическим методом
ГАРАНТ:
Начало таблицы. См. продолжение 1
/-----------------------------------------------------------------------\
| Название | Вид инфекции | Режимы дезинфекции | Применение |
|дезинфицирующего| |-----------------------| |
| средства и | |Концентра- | Время | |
|фирмы-производи-| | ция | выдержки, | |
| теля | | раствора, | мин | |
| | | %* | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Аламинол |вирусные | 8,0 | 60 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные | 1,0 | 60 |стекла, |
| |туберкулез | 3,0 | 90 |металлов, |
| |кандидозы | 3,0 | 90 |пластмасс, |
| |дерматофитии | 3,0 | 60 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Бианол (Россия) |вирусные | 1,5** | 30** |Для изделий из|
| |бактериальные | | |стекла, |
| |туберкулез | | |металлов, |
| |кандидозы | | |пластмасс, |
| |дерматофитии | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов и|
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Глугарал |вирусные | Без | 15 |Для изделий из|
|(Россия), |бактериальные |разведения | 15 |стекла, |
|Глутарал-Н |туберкулез | | 90 |металлов, |
|(Россия) |кандидозы | | 90 |пластмасс, |
| |дерматофитии | | 90 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Сайдекс |вирусные | Без | 15 |Для изделий из|
|("Джонсон энд|бактериальные |разведения | 15 |стекла, |
|Джонсон Медикал|туберкулез | | 90 |металлов, |
|Лтд.", США) |кандидозы | | 30 |пластмасс, |
| |дерматофитии | | 90 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Стераниос 20%|вирусные | 1,0** | 15** |Для изделий из|
|концентрирован- |бактериальные | | |стекла (кроме|
|ный ("Аниос",|туберкулез | | |микропипеток), |
|Франция) |дерматофитии | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| |То же | 1,0 | 30 |Для |
| | | | |микропипеток |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Формалин (по|вирусные | 4,0 | 60 |Для изделий из|
|формальдегиду) |бактериальные | 3,0 | 30 |стекла, |
| |туберкулез | 10,0 | 60 |металлов, |
| |дерматофитии | 10,0 | 60 |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Гигасепт ФФ|вирусные | 10,0** | 60** |Для изделий из|
|("Шюльке и|бактериальные | | |стекла, |
|Майр", Германия)|туберкулез | | |металлов, |
| |дерматофитии | | |пластмасс, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
\-----------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Продолжение 1 таблицы. См. продолжение 2
/-----------------------------------------------------------------------\
| Название | Вид инфекции | Режимы дезинфекции | Применение |
|дезинфицирующего| |-----------------------| |
| средства и | |Концентра- | Время | |
|фирмы-производи-| | ция | выдержки, | |
| теля | | раствора, | мин | |
| | | %* | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Септодор-форте |вирусные | 0,4 | 60 |Для изделий из|
|"Хэппи Дэй-М",|бактериальные | 0,1 | 60 |стекла, |
|Россия; "Дорвет|туберкулез | 0,4 | 90 |металлов, |
|Лтд.", Израиль |кандидозы | 0,2 | 60 |пластмасс, |
| |дерматофитии | 0,4 | 90 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Лизоформин 3000|вирусные | 0,75** | 60** |Для изделий из|
|("Лизоформ Д-р|бактериальные | | |стекла, |
|Ганс Роземанн|туберкулез | | |металлов, |
|ГмбХ", Берлин/|кандидозы | | |пластмасс, |
|Германия) |дерматофитии | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Альдазан 2000|вирусные | 6,0 | 60 |Для изделий из|
|("Лизоформ Д-р|бактериальные | 3,0 | 60 |стекла, |
|Ганс Роземанн|туберкулез | 3,0 | 60 |металлов, |
|ГмбХ", Берлин/|кандидозы | 3,0 | 60 |пластмасс, |
|Германия) |дерматофитии | 3,0 | 60 |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Дезоформ |вирусные | 1,0 | 60 |Для изделий из|
|("Лизоформ Д-р|бактериальные | 1,0 | 90 |стекла, |
|Ганс Роземанн|туберкулез | 1,0 | 90 |металлов, |
|ГмбХ", Берлин/|кандидозы | 1,0 | 120 |пластмасс, |
|Германия) |дерматофитии | 1,0 | 120 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Корзолин и Д|вирусные | 10,0 | 15 |Для изделий из|
|("Боде Хеми ГмбХ|бактериальные | 3,0 | 60 |стекла, |
|и Ко", Германия)|туберкулез | 3.0 | 60 |металлов, |
| |кандидозы | 3,0 | 60 |пластмасс, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Секусепт-форте |вирусные | 5,0 | 30 |Для изделий из|
|("Хенкель Эколаб|бактериальные | 1,5 | 60 |стекла, |
|АБ", Финляндия) |туберкулез | 5,0 | 30 |металлов, |
| |кандидозы | 3,0 | 30 |пластмасс, |
| |дерматофитии | 3,0 | 30 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|КолдСпор |вирусные | 10,0** | 10** |Для изделий из|
|("Метрекс Ресерч|бактериальные | | |стекла, |
|Корпорейшн", |туберкулез | | |металлов, |
|США) |кандидозы | | |пластмасс, |
| |дерматофитии | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Деконекс 50 ФФ|вирусные | 2,0 | 30 |Для изделий из|
|("Борер Хеми|бактериальные | 1,0 | 30 |стекла, |
|АГ", Швейцария) |туберкулез | 1,5 | 120 |металлов, |
| |кандидозы | 1,5 | 90 |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Хелипур Х плюс|вирусные | 3,0 | 120 |Для изделий из|
|("Б. Браун|бактериальные | 1,5 | 60 |стекла, |
|Мельзунген АГ"),|туберкулез | 2,5 | 90 |металлов, |
|Германия |кандидозы | 1,5 | 20 |пластмасс, |
| |дерматофитии | 1,5 | 120 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Антисептика |вирусные | 2,0** | 60** |Для изделий из|
|комбиинструмен- |бактериальные | | |стекла, |
|тендезинфекцион |туберкулез | | |металлов, |
|("Научно-произ- |кандидозы | | |пластмасс, |
|водственное |дерматофитии | | |резин, в том|
|объединение | | | |числе |
|Антисептика", | | | |эндоскопов, |
|Германия) | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
\-----------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Продолжение 2 таблицы. См. продолжение 3
/-----------------------------------------------------------------------\
| Название | Вид инфекции | Режимы дезинфекции | Применение |
|дезинфицирующего| |-----------------------| |
| средства и | |Концентра- | Время | |
|фирмы-производи-| | ция | выдержки, | |
| теля | | раствора, | мин | |
| | | %* | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Альдесол |вирусные | 12,0 | 30 |Для изделий из|
|("Плива", |бактериальные | 2,0 | 30 |стекла, |
|Хорватия) |туберкулез | 3,0 | 60 |металлов, |
| |кандидозы | 3,0 | 30 |пластмасс, |
| |дерматофитии | 3,0 | 120 |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Дюльбак |вирусные | Без | 15 |Для изделий из|
|растворимый |бактериальные |разведения | 15 |стекла, |
|("Петтенс-Франс-|туберкулез | | 90 |металлов, |
|Химия", Франция)|кандидозы | | 15 |пластмасс, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Лизетол АФ|вирусные | 4,0 | 15 |Для изделий из|
|("Шюльке и|бактериальные | 2,0 | 30 |стекла, |
|Майр", Германия)|туберкулез | 2,0 | 60 |металлов, |
| |дерматофитии | 2,0 | 60 |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Хлоргексидина |вирусные | 0,5 | 30 |Для изделий из|
|глюконат |бактериальные | 0,5 | 15 |стекла, |
|(Гибитан) |(кроме | | |металлов, |
|(спиртовой |туберкулеза) | | |пластмасс, |
|раствор) | | | |резин, в том|
|("Польфа", | | | |числе |
|Польша) | | | |эндоскопов, |
|("Ай-Си-Ай", | | | |инструментов к|
|Англия) | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Велтосепт |вирусные | Без | 15 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные |разведения | 15 |стекла, |
| |туберкулез | | 30 |металлов, |
| |кандидозы | | 15 |полимерных |
| |дерматофитии | | 15 |материалов, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Спирт этиловый|вирусные | 70,0 | 30 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные | 70,0 | 15 |металлов |
| |кандидозы | 70,0 | 30 | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Дюльбак ДТБ/Л|вирусные | 2,0** | 15** |Для изделий из|
|(Дюльбак Макси)|бактериальные | | |стекла, |
|("ПФХ Петтенс|(кроме | | |металлов, |
|Химия", Франция)|туберкулеза) | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Пливасепт 5%|вирусные | 0,5 | 30 |Для изделий из|
|глюконат без ПАВ|бактериальные |водно-спир-| |стекла, |
|("Плива", |туберкулез | товой | |металлов, |
|Хорватия) |кандидозы | раствор | |пластмасс, |
| |дерматофитии | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Велтолен |вирусные | 2,5 | 60 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные | 1,0 | 60 |стекла, |
| |туберкулез | 5,0 | 60 |металлов, |
| |кандидозы | 2,5 | 60 |полимерных |
| |дерматофитии | 2,5 | 60 |материалов, |
| | | | |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
\-----------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Продолжение 3 таблицы. См. окончание
/-----------------------------------------------------------------------\
| Название | Вид инфекции | Режимы дезинфекции | Применение |
|дезинфицирующего| |-----------------------| |
| средства и | |Концентра- | Время | |
|фирмы-производи-| | ция | выдержки, | |
| теля | | раствора, | мин | |
| | | %* | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Дезэффект |вирусные | 3:128 | 60 |Для изделий из|
|(Санифект-128) |бактериальные | 3:128 | 30 |стекла, |
|("Ликва-Тех. |туберкулез | 3:128 | 60 |металлов, |
|Индастриез |кандидозы | 3:128 | 60 |пластмасс, |
|Инк.", США) |дерматофитии | 3:128 | 120 |резин, в том|
| | | | |числе |
| | | | |эндоскопов, |
| | | | |инструментов к|
| | | | |ним |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Перекись |вирусные | 4,0 | 90 |Для изделий из|
|водорода |бактериальные | 3,0 | 80 |стекла, |
|(Россия) |туберкулез | 3,0 | 180 |коррозионно-сто|
| |дерматофитии | 3,0 | 180 |йких металлов,|
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Перекись |вирусные | 4,0 | 90 |Для изделий из|
|водорода с 0,5%|бактериальные | 3,0 | 80 |стекла, |
|моющего средства|туберкулез | 3,0 | 180 |коррозионно- |
|("Прогресс", |дерматофитии | 3,0 | 180 |стойких |
|"Астра", "Айна",| | | |металлов, |
|"Лотос", | | | |пластмасс, |
|"Маричка", | | | |резин |
|Россия) | | | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Пероксимед |вирусные | 3,0 | 60 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные | 3,0 | 30 |стекла, |
| |туберкулез | 3,0 | 120 |коррозионно- |
| |дерматофитии | 3,0 | 180 |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|ПВК (Россия) |вирусные | 3,0 | 60 |Для изделий из|
| |бактериальные | 0,5 | 30 |стекла, |
| |(кроме | | |коррозионно- |
| |туберкулеза) | | |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Виркон ("КРКА",|вирусные | 2,0** | 10** |Для изделий из|
|Словения) |бактериальные | | |стекла, |
| |(кроме | | |коррозионно- |
| |туберкулеза) | | |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин (кроме|
| | | | |эндоскопов) |
| |--------------+-----------+-----------+---------------|
| |вирусные | 2,0** | 30** |Эндоскопы |
| |бактериальные | | | |
| |(кроме | | | |
| |туберкулеза) | | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Секусепт пульвер|вирусные | 2,0 | 120 |Для изделий из|
|("Хенкель Эколаб|бактериальные | 2,0 | 60 |стекла, |
|АБ", Финляндия) |(кроме | 2,0 | 60 |коррозионно- |
| |туберкулеза) | 2,0 | 60 |стойких |
| |кандидозы | | |металлов, |
| |дерматофитии | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Виркон |вирусные | 2,0** | 10** |Для изделий из|
|("Натуран", |бактериальные | | |коррозионно- |
|Польша) |(кроме | | |стойких |
| |туберкулеза) | | |металлов |
| |--------------+-----------+-----------+---------------|
| |вирусные | 2,0** | 30** |Для изделий из|
| |бактериальные | | |стекла, |
| |(кроме | | |полимерных |
| |туберкулеза) | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Дезоксон-1, |вирусные | 0,5 | 60 |Для изделий из|
|Дезоксон-4 |бактериальные | 0,1 | 15 |стекла, |
|(Россия) |туберкулез | 0,5 | 60 |коррозионно- |
| | | | |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|ДП-2 (Россия) |вирусные | 0,5 | 60 |Для изделий из|
| |бактериальные | 0,1 | 60 |стекла, |
| |туберкулез | 0,5 | 60 |коррозионно- |
| | | | |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |резин |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Клорсепт |вирусные | 0,1 | 60 |Для изделий из|
|("Медентек |бактериальные | 0,1 | 60 |стекла, |
|Лтд.", Ирландия)|туберкулез | 0,3 | 60 |коррозионно- |
| |кандидозы | 0,2 | 60 |стойких |
| |дерматофитии | 0,2 | 60 |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
| | | | |(резин, |
| | | | |пластмасс) |
\-----------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Окончание таблицы. См. начало
/-----------------------------------------------------------------------\
| Название | Вид инфекции | Режимы дезинфекции | Применение |
|дезинфицирующего| |-----------------------| |
| средства и | |Концентра- | Время | |
|фирмы-производи-| | ция | выдержки, | |
| теля | | раствора, | мин | |
| | | %* | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Жавелион ("ETC|вирусные | 0,1 | 60 |Для изделий из|
|Линоссиер", |бактериальные | 0,1 | 60 |стекла, |
|Франция) |туберкулез | 0,2 | 60 |коррозионно- |
| |кандидозы | 0,2 | 60 |стойких |
| |дерматофитии | 0,2 | 60 |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Пюржавель |вирусные | 0,1 | 60 |Для изделий из|
|("Гидрохим", |бактериальные | 0,1 | 60 |стекла, |
|Франция) |туберкулез | 0,2 | 60 |коррозионно- |
| |кандидозы | 0,2 | 60 |стойких |
| |дерматофитии | 0,2 | 60 |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Деохлор ("ПФХ|вирусные | 0,1 | 15 |Для изделий из|
|Петтенс Химия",|бактериальные | 0,1 | 15 |стекла, |
|Франция) |туберкулез | 0,2 | 60 |коррозионно- |
| |кандидозы | 0,2 | 15 |стойких |
| |дерматофитии | 0,2 | 15 |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Пресепт |вирусные | 0,056 | 90 |Для изделий из|
|("Джонсон и|бактериальные | 0,056 | 90 |стекла, |
|Джонсон |туберкулез | 0,28 | 45 |коррозионно- |
|Медикал", США) |кандидозы | 0,112 | 30 |стойких |
| |дерматофитии | 0,163 | 30 |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Хлорамин |вирусные | 3,0 | 60 |Для изделий из|
|(Россия) |бактериальные | 1,0 | 30 |стекла, |
| |туберкулез | 5,0 | 240 |коррозионно- |
| |дерматофитии | 5,0 | 240 |стойких |
| | | | |металлов, |
| | | | |полимерных |
| | | | |материалов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Гипохлорит |вирусные, | 0,5 | 60 |Для изделий из|
|натрия, |бактериальные | 0,25 | 15 |стекла, |
|получаемый |(кроме | 0,3 | 60 |пластмасс |
|электрохимичес- |туберкулеза) | | |(ПВХ), |
|ким методом |дерматофитии | | |силиконовой |
| | | | |резины |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Анолиты |вирусные | 0,02-0,05 | 30-180 |Для изделий из|
| |бактериальные | 0,02-0,05 | 30-180 |стекла, |
| |туберкулез | 0,02-0,06 | 30-300 |пластмасс |
| |кандидозы | 0,02-0,06 | 60-240 |(ПВХ), |
| |дерматофитии | 0.02-0,06 | 30-240 |силиконовой |
| | | | |резины |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Деконекс денталь|вирусные, | Без | 30 |Для вращающихся|
|ББ ("Борер Хеми|бактериальные |разведения | |стоматологичес-|
|АГ", Швейцария) |(кроме | | |ких |
| |туберкулеза) | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Гротанат |вирусные | Без | 30 |Для вращающихся|
|Борербад |бактериальные |разведения | |стоматологичес-|
|("Шюльке и|туберкулез | | |ких |
|Майр", Германия)|кандидозы | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|ИД 220 ("Дюрр|вирусные | Без | 30 |Для вращающихся|
|Денталь Орохим",|бактериальные |разведения | |стоматологичес-|
|Германия) |туберкулез | | |ких |
| |кандидозы | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|ИД 212 ("Дюрр|вирусные | 4,0 | 60 |Для изделий из|
|Денталь Орохим",|бактериальные | 2,0 | 60 |резин, |
|Германия) |туберкулез | 4,0 | 60 |металлов, |
| |кандидозы | 2,0 | 60 |стекла, |
| | | | |пластмасс, |
| | | | |стоматологичес-|
| | | | |ких |
| | | | |инструментов |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Шюльке и|вирусные | 2,0** | 2** |Отсасывающие |
|Майр-Матик |бактериальные | | |стоматологичес-|
|("Шюльке и|туберкулез | | |кие системы |
|Майр", Германия)|кандидозы | | | |
|----------------+--------------+-----------+-----------+---------------|
|Оротол Ультра|вирусные | 1,0** | 2** |Отсасывающие |
|("Дюрр Денталь|бактериальные | | |стоматологичес-|
|Орохим", |туберкулез | | |кие системы |
|Германия) |кандидозы | | | |
| |--------------+-----------+-----------+---------------|
| |вирусные | 1,0** | 180** |Слюноотсосы |
| |бактериальные | | | |
| |туберкулез | | | |
| |кандидозы | | | |
\-----------------------------------------------------------------------/
-----------------------------
Примечания: * Концентрации рабочих растворов средств Глутарал, Глутарал-Н, формалин, хлоргексидина глюконат (Гибитан), спирт этиловый, Пливасепт 5% глюконат без ПАВ, Пливасепт 5% концентрат с ПАВ перекись водорода, перекись водорода с моющим средством, Пероксимед, ПВК, Дезоксон-1 и Дезоксон-4, Клорсепт, Жавелион, Пюржавель, Деохлор, Пресепт, гипохлорит натрия, анолиты приведены по ДВ, остальных средств - по препарату.
** Указанный режим эффективен для дезинфекции изделий при всех перечисленных инфекциях.
2.10.1. Режимы дезинфекции химическим методом даны в пяти вариантах: 1-я строка - при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях; 2-я строка - следует применять для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций (грипп, аденовирусные заболевания и др.); 3-я строка - при туберкулезе; 4-я строка - при кандидозах; 5-я строка - при дерматофитиях. В случаях, когда в таблице приведен один вариант (средства КолдСпор, Деконекс денталь ББ и др.), он распространяется на все виды возбудителей.
2.10.2. При отсутствии обоснованных показаний к проведению дезинфекции по режимам для инфекций бактериальной этиологии (исключая туберкулез), дезинфекцию проводят по режимам для вирусных инфекций.
2.10.3. Прочерки в графах "концентрация раствора" и "время выдержки" означают, что применение дезинфицирующего средства не рекомендовано.
2.10.4. Для дезинфекции эндоскопов могут быть использованы следующие дезинфицирующие средства: Бианол, Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Септодор-форте, Велтолен, Велтосепт и др. Подробно методика проведения дезинфекции эндоскопов изложена в Методических указаниях по применению конкретных средств (Приложение N 1).
2.11. По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью механических средств (ерши, щетки, салфетки марлевые или бязевые и др.).
2.12. После дезинфекции изделия используют по назначению или (при наличии показаний) подвергают дальнейшей предстерилизационной очистке и стерилизации.
2.13. Дезинфекция изделий медицинского назначения в стоматологии.
2.13.1. Изделия медицинского назначения, применяемые в стоматологии, отличаются разнообразием по конструкции, по составу входящих в них материалов, по назначению и поэтому требуют тщательного выбора метода и средства дезинфекции.
2.13.2. Стоматологические изделия, выдерживающие воздействие высоких температур, дезинфицируют кипячением или воздействием сухого горячего воздуха.
2.13.3. Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы средства на основе альдегидов, спиртов, катионных ПАВ, содержащих, кроме действующих веществ, анионные и неионогенные ПАВ, ингибиторы коррозии и другие компоненты (Аламинол, Деконекс Денталь ББ, Гротанат Борербад, ИД 220, ИД 212, Сайдекс, Дезэффект (Санифект-128), Велтолен, Велтосепт и др.).
По окончании дезинфекционной выдержки изделия промывают проточной питьевой водой (см. п.2.11).
2.13.4. Средства Шюльке и Майр-Матик и Оротол Ультра применяют для дезинфекции стоматологических отсасывающих систем. Подробные сведения об использовании этих средств имеются в Методических указаниях по их применению.
2.13.5. Дезинфекцию стоматологических оттисков осуществляют после их предварительного промывания водой с соблюдением мер противоэпидемической защиты. Во время промывания оттисков следует избегать разбрызгивания смывных вод.
2.13.6. Дезинфекцию оттисков проводят способом погружения в раствор дезинфицирующего средства. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. Набор дезинфицирующих средств для обеззараживания оттисков из силиконовых материалов шире, чем для оттисков из альгинатных материалов.
2.13.7. Режимы дезинфекции оттисков представлены в Табл.2.3, они обеспечивают обеззараживание их от вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции), бактерий, грибов рода Кандида.
2.13.8. После дезинфекции оттиски промывают водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.
2.14. Контроль качества дезинфекции изделий медицинского назначения проводят в соответствии с изложенным в Приложении N 3.
Таблица 2.3
Режимы дезинфекции стоматологических оттисков
| Дезинфицирующее средство |
Режимы дезинфекции | Применение | |
| Концентрация раствора, % |
Время выдержки, мин |
||
| Глутарал (Россия) | Без разведения | 10 | Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт - 03, 05, 69, дентафлекс) |
| Глутарал-Н (Россия) | Без разведения | 10 | Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт - 03, 05, 69, дентафлекс) |
| Сайдекс ("Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.", США) |
Без разведения | 10 | Оттиски альгинатные (кальцинат, стомальгин, упин) и силиконовые (сиэласт - 03, 05, 69, дентафлекс) |
| Перекись водорода (Россия) |
4,0 | 15 | Оттиски силиконовые |
| Дезоксон-1 (Россия) | 0,1 | 10 | Оттиски силиконовые |
| Дезоксон-4 (Россия) | 0,1 | 10 | Оттиски силиконовые |
| Гипохлорит натрия, получаемый электрохимическим методом |
0,5 | 20 | Оттиски силиконовые |
| МД-520 ("Дюрр Денталь Орохим", Германия) |
Без разведения | 10 | Оттиски альгинатные, силиконовые, из полиэфирной смолы, гидроколлоида; зубопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, коррозионно-стойкие артикуляторы |
-----------------------------
Примечание. Концентрация дезинфицирующих растворов приведена по действующему веществу.
3. Предстерилизационная очистка
3.1. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой (п. 2.11).
Предстерилизационную очистку лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.
3.2. Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в Табл.3.1, в том числе электрохимически активированные растворы (католиты, анолиты), вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках, разрешенных к промышленному выпуску в установленном порядке.
Раствор, содержащий перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозионного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством Лотос или Лотос-автомат, целесообразно использовать ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
3.3. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с Табл.3.2 и 3.3, используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).
Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
3.4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с Табл.3.4.
3.5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.
При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.
Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
3.6. Для предстерилизационной очистки растворы средств Биолот, Биолот-1, Лизетол АФ, Бланизол, Пероксимед, Септодор, Векс-Сайд, а также средство Гротанат Борербад, католиты и анолиты используют однократно; растворы средств Луч, Зифа, Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак макси) - двукратно.
Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.
При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс, а также натрия двууглекислого неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.
3.7. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с режимом, указанным в инструкциях по применению этих изделий.
Сушку изделий, имеющих оптические детали, проводят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушиванием при комнатной температуре.
3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят в соответствии с изложенным в Приложении N 4.
Таблица 3.1
Средства предстерилизационной очистки
ГАРАНТ:
Начало таблицы. См. окончание
/-----------------------------------------------------------------------\
| Наименование |Концентрация | Способ очистки | Вид изделий |
| средства | рабочего | | |
| |раствора, %* | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Биолот, | 0,15 |Механизированный |Изделия из стекла,|
|Биолот-1 | |(ротационный метод) |резин, пластмасс,|
|(Россия) | | |металлов, в т.ч. |
| |-------------+---------------------+--------------------|
| | 0,3 |Механизированный |стоматологические |
| | |(струйный метод,|инструменты, |
| | |использование |эндоскопы, |
| | |ультразвука, |инструменты к гибким|
| | |ершевание) |эндоскопам |
| |-------------+---------------------| |
| | 0,5 |Ручной | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Аламинол | 5,0 или 8,0 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("НИОПИК", | | |резин, пластмасс,|
|Россия) | | |металлов (исключая|
| | | |углеродистую сталь),|
| | | |в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Деконекс 50 ФФ| 1,5 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Борер Хеми| | |резин, пластмасс,|
|АГ", | | |металлов, в т.ч.|
|Швейцария" | | |стоматологические |
| | | |инструменты |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Лизетол АФ| 2,0 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Шюльке и|-------------| |резин, пластмасс,|
|Майр ГмбХ",| 4,0 | |металлов |
|Германия) | | | |
| |-------------| | |
| | 5,0 | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Велтолен | 1,0; 1,5 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("ВЕЛТ", | | |резин, пластмасс,|
|Россия) | | |металлов, в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты, |
| | | |эндоскопы, |
| | | |инструменты к гибким|
| | | |эндоскопам |
| |-------------+---------------------+--------------------|
| | 1,0 |Механизированный |Вращающиеся |
| | |(использование |стоматологические |
| | |ультразвука) |инструменты |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Дезэффект | 2,3; 3,8; |Ручной |Изделия из стекла,|
|(Санифект-128)| (3 : 128; | |резин, пластмасс,|
|("Ликва-Тех. | 5 : 128) | |металлов |
|Индастриез | | | |
|Инк.", США) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Деконекс |Применяют без|Ручной и|Вращающиеся |
|денталь ББ| разведения |механизированный |стоматологические |
|("Борер Хеми| |использование |инструменты |
|АГ", | |ультразвука) | |
|Швейцария) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Дюльбак ДТБ/Л| 2,0 |Ручной |Изделия из стекла,|
|(ДЮЛЬБАК | | |резин, пластмасс,|
|МАКСИ) ("ПФХ| | |металлов |
|Петгенс | | | |
|Химия", | | | |
|Франция) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|ИД 212("Дюрр| 2,0 |Ручной |Хирургические и|
|Денталь-Орохим| | |стоматологические |
|", Германия) | | |(включая |
| | | |вращающиеся) |
| | | |инструменты простой|
| | | |конфигурации |
| |-------------+---------------------+--------------------|
| | 4,0 | |Хирургические и|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты, имеющие|
| | | |замковые части |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Септабик | 0,15; 0,2 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Абик", | | |резин, пластмасс,|
|Израиль) | | |металлов, в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты, |
| | | |эндоскопы, |
| | | |инструменты к гибким|
| | | |эндоскопам |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Септодор | 0,2; 0,3 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Дорвет | | |резин, пластмасс,|
|Лтд.", | | |металлов, в т.ч.|
|Израиль) | | |стоматологические |
| | | |инструменты, |
| | | |эндоскопы, |
| | | |инструменты к гибким|
| | | |эндоскопам |
\-----------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Окончание таблицы. См. начало
/-----------------------------------------------------------------------\
| Наименование |Концентрация | Способ очистки | Вид изделий |
| средства | рабочего | | |
| |раствора, %* | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Септодор-форте| 0,4 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Дорвет Лтд| | |резин, пластмасс,|
|Израиль).*, | | |металлов, в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты (включая|
| | | |вращающиеся), |
| | | |эндоскопы, |
| | | |инструменты к гибким|
| | | |эндоскопам |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Раствор, | 0,5 |Механизированный |Изделия из стекла,|
|содержащий: | |(струйный метод,|резин, пластмасс,|
|- перекись| |использование |коррозионно-стойких |
|водорода и | |ультразвука, |металлов |
|- моющее| |ершевание) и ручной | |
|средство | 0,5 | | |
|(Лотос, | | | |
|Лотос-автомат,| | | |
|Астра, Айна,| | | |
|Маричка, | | | |
|Прогресс) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Пероксимед | 3,0 |Ручной | |
|(Россия) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
| | 5,0 |Механизированный |Изделия из стекла,|
| | |(использование |резин, пластмасс,|
| | |ультразвука) |коррозионно-стонких |
| | | |металлов |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Виркон | 1,0 |Механизированный |Гибкие эндоскопы |
|("КРКА", | |(обработка в| |
|Словения) | |установке | |
| | |КРОНТ-УДЭ-1) | |
| |-------------+---------------------+--------------------|
| | 2,0 |Ручной |Изделия из стекла,|
| | | |резин, пластмасс,|
| | | |металлов (кроме|
| | | |гибких эндоскопов) |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Лотос, Астра,| 0,5 |Механизированный |Изделия из стекла,|
|Прогресс | |(использование |резин, пластмасс,|
| | |ультразвука) |металлов |
| |-------------+---------------------| |
| | 1,5 |Ручной (с применением| |
| | |кипячения) | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Лотос-автомат,| 1,5 |Ручной (с применением|Изделия из стекла,|
|Айна, Маричка | |кипячения) |резин, пластмасс,|
| | | |металлов |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|ЗИФА (АООТ| 0,5 |Ручной |Изделия из стекла,|
|"Сода", | | |резин, пластмасс,|
|Россия) | | |металлов, в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|ЛУЧ АООТ| 0,5 |Ручной |Изделия из стекла,|
|"Сода", | | |резин, пластмасс,|
|Россия) | | |металлов, в т.ч.|
| | | |стоматологические |
| | | |инструменты |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Натрий | 2,0 |Ручной (с применением|Изделия из стекла,|
|двууглекислый | |кипячения) |резин, пластмасс,|
|(пищевая сода)| | |металлов |
| |-------------+---------------------| |
| | 3,0 |Ручной | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Бланизол | 1,0 |Ручной |Изделия из стекла,|
|("Лизоформ Д-р| | |резин, пластмасс,|
|Ханс Роземанн| | |металлов, в т.ч.|
|ГмбХ", | | |эндоскопы |
|Германия) | | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Анолиты** | 0,01; 0,02; |Ручной |Изделия из стекла,|
|(Россия) | 0,03; 0,05 | |резин, пластмасс,|
| | | |коррозионно-стойких |
| | | |металлов (сплавы|
| | | |титана) |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Католиты*** |Применяют без|Ручной |Изделия из стекла,|
|(Россия) | разведения | |резин, пластмасс,|
| | | |металлов |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Векс-Сайд | 0,4 (1:256) |Ручной |Хирургические |
|("ВексфордЛэбз| | |инструменты |
|., Инк.", США)| | | |
|--------------+-------------+---------------------+--------------------|
|Гротанат |Применяют без|Ручной и|Вращающиеся |
|Борербад | разведения |механизированный |стоматологические |
|("Шюльке и| |(использование |инструменты |
|Майр", | |ультразвука) | |
|Германия) | | | |
\-----------------------------------------------------------------------/
------------------------------
Примечания: * Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс-Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
** Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10Н-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолита приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
*** Электрохимически активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0, вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-10AK-120-01, СТЭЛ-МТ-2, УМЭМ; применяют без разведения.
Таблица 3.2
Предстерилизационная очистка ручным способом с применением замачивания в
моющем растворе
| Этапы при проведении очистки |
Режим очистки | ||
| Концентрация рабочего раствора, %*(1) |
Температура рабочего раствора, °C |
Время выдержки/ обработки, мин |
|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия при применении средства: - Биолот, Биолог-1 |
0,5 |
40*(2) |
15 |
| - Аламинол | 5,0 или 8,0*(3) |
Не менее 18 | 60 |
| - Деконекс 50 ФФ | 1,5 | То же | 30 и 60*(4) |
| - Лизетол АФ | 2,0 4,0 5,0 |
" " " |
60 30 15 |
| - Вел толен | 1,0; 1,5 | " | 15 |
| - Дезэффект (Санифект-128) |
2,3 (3:128) 3,8 (5:128) |
50*(2) То же |
60 30 |
| - Деконекс денталь ББ | Применяют без разведения |
Не менее 18 | 30 |
| -Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ) |
2,0 | Тоже | 30 |
| - ИД 212 | 2,0 4,0 |
" | 60 30 |
| - Септабик | 0,15 0,20 |
" | 30 20 |
| - Септодор | 0,2 0,2 0,3 |
45*(2) Не менее 18 То же |
15 30 15 |
| - Септодор-форте*(5) | 0,4 | " | 60 |
| - раствор, содержащий перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс) |
0,5 0,5 |
50*(2) | 15 |
| - Пероксимед | 0,5 3,0 |
Тоже Не менее 18 |
15 30 |
| - Виркон*(6) | 2,0 | То же | 10 |
| -ЛУЧ, ЗИФА | 0,5 | 50*(2) | 15 |
| - натрий двууглекислый (пищевая сода) |
3,0 | Не менее 18 | 15 |
| - Бланизол | 1,0 | То же | 15 |
| - анолиты | 0,01-0,05 | " | 20-30*(7) |
| -католиты | Не нормируется | " | 15-45*(7) |
| - Векс-Сайд | 0,4 (1:256) | " | 30 |
| - Гротанат Борербад | Применяют без разведения |
" | 30 |
| Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов - с помощью шприца |
Концентрация каждого конкретного средства указана выше |
Не нормируется | 0,5 или 1,0*(8) |
| Ополаскивание проточной водой после применения средства: - Гротанат Борербад |
Не нормируется |
0,5 | |
| - Велтолен, Септабик, ИД 212 |
То же | 1,0 | |
| - Деконекс денталь ББ | " | 2,0 | |
| - Аламинол, Биолот, Биолот-1, Виркон, ЗИФА, ЛУЧ, Дезэффект (Санифект-128), Септодор |
" | 3,0 | |
| - Бланизол, Векс-Сайд, Пероксимед, Маричка, Прогресс, натрий двууглекислый, Деконекс 50 ФФ |
" | 5,0 | |
| - католиты и анолиты | " | 1,0; 3,0 или 5,0*(7) |
|
| - Септодор-форте | Не нормируется | 3,0 или 5,0*(5) | |
| - Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Лизетол АФ, Дюльбак ДТБ/Л (МАКСИ) |
То же | 10,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой |
" | 0,5 | |
| Сушка горячим воздухом | 85°С | До полного исчезновения влаги |
|
------------------------------
Примечания: *(1) Концентрация перекиси водорода, растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс-Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
*(2) Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
*(3) Используемая концентрация рабочего раствора средства Аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий и указана в методических указаниях по применению средства.
*(4) Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указано в методических указаниях по применению данного средства.
*(5) При применении средства Септодор-форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от видимых загрязнений в этом же растворе.
*(6) При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого средства.
*(7) Время выдержки приведено в методических указаниях по применению католитов и анолитов, вырабатываемых конкретными установками.
*(8) В течение 1 мин осуществляют мойку изделий средствами ВексСайд и Септодор-форте, также мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами Бланизол Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, ИД 212. Деконекс 50 ФФ; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин.
Таблица 3.3
Предстерилизационная очистка ручным способом с применением кипячения
| Процессы при проведении очистки | Режим очистки | |
| Температура, °С | Время выдержки/ обработки, мин |
|
| Кипячение при применении средства: - Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс (1,5% раствор); - натрий двууглекислый (2% раствор) |
99 +- 1 | 15,0 |
| Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания проточной питьевой водой с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов или тканевых салфеток, каналов - с помощью шприца |
Не нормируется | 0,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой после применения средства: - Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый; - Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна |
Не нормируется |
5,0 10,0 |
| Ополаскивание дистиллированной водой | Не нормируется | 0,5 |
| Сушка горячим воздухом | 85 +-3 | До полного исчезновения влаги |
Таблица 3.4
Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмещенные в одном процессе
ГАРАНТ:
Начало таблицы. См. окончание
/---------------------------------------------------------------------------------------------------------\
| Название | Инфекции |Концентрация|Температура | Время обработки (мин) на этапе |Вид изделий |
| средства, | | рабочего | рабочего |---------------------------------| |
|фирма, страна | | раствора, |раствора, °C|Замачива- |Мойки в том|Ополаски- | |
| | | %*(1) | | ния | же | вания | |
| | | | | |растворе, в|проточной | |
| | | | | | котором | питьевой | |
| | | | | |осуществля-| водой | |
| | | | | | ли | | |
| | | | | |замачивание| | |
| | | | | | *(2) | | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Аламинол |Вирусные | 5,0 или |Не менее 18 | 60 | 0,5-1,0 | 3,0 |Изделия из|
|("НИОПИК", | | 8,0*(3) | | | | |стекла, |
|Россия) | | | | | | |резин, |
| |Бактериальные | 5,0 | | то же | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |металлов |
| |Туберкулез | 5,0 | | " | " | " |(исключая |
| | | | | | | |углеродистую|
| |Кандидозы | 5,0 | | " | " | " |сталь), в|
| | | | | | | |т.ч. |
| |Дерматофитии | 5,0 | | " | " | " |стоматологи-|
| | | | | | | |ческие |
| | | | | | | |инструменты |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Лизетол АФ|Вирусные | 4,0 |Не менее 18 | 30 | 0,5 | 10 |Изделия из|
|("Шюльке и| | | | | | |металлов, |
|Майр ГмбХ",|Бактериальные | 2,0 | | 60 | то же | то же |стекла, |
|Германия) | | | | | | |пластмасс, |
| | | | | | | |резин |
| | | | | | | | |
| | | 4,0 | | 30 | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Туберкулез | 2,0 | | 60 | " | " | |
| | | | | | | | |
| | | 4,0 | | 30 | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Дерматофитии | 2,0 | | 60 | " | " | |
| | | | | | | | |
| | | 4,0 | | 30 | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Велтолен, |Вирусные | 2,5 |Не менее 18 | 60 | 0,5-1,0 | 1,0 |Изделия из|
|("Велт", | | | | | | |металлов, |
|Россия) |Бактериальные | 1,0 | | то же | то же | то же |стекла, |
| | | | | | | |пластмасс, |
| |Туберкулез | 5,0 | | " | " | " |резин, в|
| | | | | | | |т.ч. |
| |Кандидозы | 2,5 | | " | " | " |стоматологи-|
| | | | | | | |ческие |
| |Дерматофитии | 2,5 | | " | " | " |инструменты,|
| | | | | | | |эндоскопы и|
| | | | | | | |инструменты |
| | | | | | | |к ним*(4) |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Дезэффект |Вирусные | 3:128 | 50*(5) | 60 | 0,5-1,0 | 3,0 |Изделия из|
|(Санифект-128)| | | | | | |стекла, |
|("Ликва-Тех |Бактериальные | то же | | то же | то же | то же |пластмасс, |
|Индастриез | | | | | | |резин, |
|Инк.", США) |Туберкулез | " | | " | " | " |металлов |
| | | | | | | |(кроме |
| |Кандидозы | " | | " | " | " |инструментов|
| | | | | | | |, имеющих|
| |Дерматофитии | " | | " | " | " |замковые |
| | | | | | | |части) |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Деконекс |Вирусные | Готовое к |Не менее 18 | 30 | 0,5 | 2,0 |Вращающиеся |
|денталь ББ| | | | | | |стоматологи-|
|("Борер Хеми|Бактериальные | применению | | то же | то же | то же |ческие |
|АГ", | | | | | | |инструменты |
|Швейцария) | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| |(кроме | | | | | | |
| |туберкулеза) | | | | | | |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | | | " | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Дюльбак ДТБ/Л|Вирусные | 2,0 |Не менее 18 | 45 | 0,5 | 10 |Изделия из|
|(ДЮЛЬБАК | | | | | | |металлов, |
|МАКСИ) (^ПФХ"|Бактериальные | 1,0 | | 15 | то же | то же |стекла, |
|Петтенс-Химия,| | | | | | |пластмасс, |
|Франция) |(кроме | | | | | |резин, в|
| |туберкулеза) | | | | | |т.ч. |
| | | | | | | |эндоскопы, |
| |Дерматофитии | 3,0 | | 60 | " | " |инструменты |
| | | | | | | |к гибким|
| |Кандидозы | 3,0 | | 60 | " | " |эндоскопам*(|
| | | | | | | |4), |
| | | | | | | |стоматологи-|
| | | | | | | |ческие |
| | | | | | | |инструменты |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|ИД 212 ("Дюрр|Вирусные | 4,0 |Не менее 18 | 30-60 | 0,5-1,0 | 1,0 |Стоматологи-|
|Денталь | | | | | | |ческие |
|Орохим", |Бактериальные | 2,0 | | то же | то же | то же |инструменты |
|Германия) | | | | | | |(включая |
| | | | | | | |вращающиеся)|
| | | | | | | | |
| |Туберкулез | 2,0 | | " | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | 4,0 | | " | " | " | |
\---------------------------------------------------------------------------------------------------------/
ГАРАНТ:
Окончание таблицы. См. начало
/---------------------------------------------------------------------------------------------------------\
| Название | Инфекции |Концентрация|Температура | Время обработки (мин) на этапе |Вид изделий |
| средства, | | рабочего | рабочего |---------------------------------| |
|фирма, страна | | раствора, |раствора, °C|Замачива- |Мойки в том|Ополаски- | |
| | | %*(1) | | ния | же | вания | |
| | | | | |растворе, в|проточной | |
| | | | | | котором | питьевой | |
| | | | | |осуществля-| водой | |
| | | | | | ли | | |
| | | | | |замачивание| | |
| | | | | | *(2) | | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Септабик |Вирусные | 1,0 |Не менее 18 | 60 или | 0,5-1,0 | 3,0 |Изделия из|
|("Абик", | | | | 120* | | |металлов, |
|Израиль) | | | | | | |стекла, |
| |Бактериальные | 1,0 | | то же | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, в|
| |Туберкулез | 3,0 | | 60 | " | " |т.ч. |
| | | | | | | |эндоскопы, |
| |Кандидозы | 1,0 | | то же | " | " |инструменты |
| | | | | | | |к гибким|
| |Дерматофитии | 1,0 | | " | " | " |эндоскопам*(|
| | | | | | | |4), |
| | | | | | | |стоматологи-|
| | | | | | | |ческие |
| | | | | | | |инструменты |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Септодор-форте|Вирусные | 0,4 |Не менее 18 | 60 | 1,0 | 3,0-5,0 |Изделия из|
|*(4) ("Дорвет| | | | | | |металлов, |
|Лтд", Израиль)|Бактериальные | то же | | то же | то же | то же |стекла, |
| | | | | | | |пластмасс, |
| |Туберкулез | " | | 90 | " | " |резин, в|
| | | | | | | |т.ч. |
| |Кандидозы | " | | 60 | " | " |эндоскопы, |
| | | | | | | |инструменты |
| |Дерматофитии | " | | 90 | " | " |к гибким|
| | | | | | | |эндоскопам*(|
| | | | | | | |4), |
| | | | | | | |стоматологи-|
| | | | | | | |ческие |
| | | | | | | |инструменты |
| | | | | | | |(включая |
| | | | | | | |вращающиеся)|
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Пероксимед |Вирусные | 3,0 |Не менее 18 | 60 | 0,5-1,0 | 5,0 |Изделия из|
|(Россия) | | | | | | |стекла, |
| |Бактериальные | 3,0 | | 30 | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, |
| |Туберкулез | 3,0 | | 120 | " | " |коррозионно-|
| | | | | | | |стойких |
| |Кандидозы | 5,0 | | 90 | " | " |металлов |
| | | | | | | | |
| |Дерматофитии | 5,0 | | 90 | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Виркон*(8) |Вирусные | 2,0 |Не менее 18 | 10 | 0,5-1,0 | 3,0 |Изделия из|
|("КРКА", | | | | | | |металлов, |
|Словения) |Бактериальные | то же | | то же | то же | то же |стекла, |
| | | | | | | |пластмасс, |
| |(кроме | | | | | |резин (кроме|
| |туберкулеза) | | | | | |гибких |
| | | | | | | |эндоскопов) |
| |-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
| |Вирусные | 1,0 |Не менее 18 | 10 | Не | 2,0 |Гибкие |
| | | | | | требуется | |эндоскопы |
| | | | | | | |(обработка в|
| |Бактериальные | то же | | то же | | то же |установке |
| | | | | | | |КРОНТ-УДЭ-1)|
| | | | | | | | |
| |(кроме | | | | | | |
| |туберкулеза) | | | | | | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Лотос, |Вирусные | 1,5 | Кипячение | 30 | 0,5 | 10,0 |Изделия из|
|Лотос-автомат,| | | | | | |стекла, |
|Астра, Айна |Бактериальные | то же | 99 +- 1 | то же | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, |
| |Туберкулез | " | | " | " | " |металлов |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | " | | " | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Дерматофитии | " | | " | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Маричка, |Вирусные | 1,5 | Кипячение | 30 | 0,5 | 5,0 |Изделия из|
|Прогресс | | | | | | |стекла, |
| |Бактериальные | то же | 99 +- 1 | то же | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, |
| |Туберкулез | " | | " | " | " |металлов |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | " | | " | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Дерматофитии | " | | " | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Натрий |Вирусные | 2,0 | Кипячение | 15 | 0,5 | 5,0 |Изделия из|
|двууглекислый | | | | | | |стекла, |
|(пищевая сода)|Бактериальные | то же | 99 +- 1 | то же | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, |
| |Туберкулез | " | | " | " | " |металлов |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | " | | " | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Дерматофитии | " | | " | " | " | |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Анолиты*(9) |Вирусные | 0,02-0,05 |Не менее 18 | 30-180 | 0,5 | 1,0-3,0 |Изделия из|
| | | | | | | |стекла, |
| |Бактериальные | 0,02-0,05 | | 30-180 | то же | то же |пластмасс, |
| | | | | | | |резин, |
| |Туберкулез | 0,02-0,06 | | 30-300 | " | * |коррозионно-|
| | | | | | | |стойких |
| |Кандидозы | 0,02-0,06 | | 60-240 | " | " |металлов |
| | | | | | | |(сплавы |
| |Дерматофитии | 0,02-0,06 | | 30-240 | " | " |титана) |
|--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------|
|Гротанат |Вирусные | Готовое к |Не менее 18 | 30 | 0,5 | 0,5 |Вращающиеся |
|Борербад | | применению | | | | |стоматологи-|
|("Шюльке и| | | | | | |ческие |
|Майр ГмбХ",|Бактериальные | | | то же | то же | то же |инструменты |
|Германия) | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| |Туберкулез | | | " | " | " | |
| | | | | | | | |
| |Кандидозы | | | " | " | " | |
\---------------------------------------------------------------------------------------------------------/
-----------------------------
Примечания: *(1) Концентрация растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс-Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
*(2) Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватномарлевого тампона или тканевой салфетки; каналы изделий промывают с помощью шприца. В течение 1 мин осуществляют мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами Бланизол, Векс-Сайд, Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, Септодор-форте; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин. При применении растворов моющих средств (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), а также натрия двууглекислого мойку изделий после кипячения осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.
*(3) Используемая концентрация рабочего раствора средства Аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий.
*(4) Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной питьевой водой указано в методических указаниях по применению конкретного средства.
*(5) При применении средства Дезэффект (Санифект-128) температуру раствора в процессе мойки не поддерживают.
*(6) Время замачивания 120 мин указано для изделий из резин.
*(7) При применении средства Септодор-форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от видимых загрязнений в этом же растворе
*(8) При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства.
*(9) Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-1 ОН-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов и время выдержки приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
4. Стерилизация
4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в Табл.4.1, 4.3 - 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл.4.1, 4.3, 4.5).
Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Российской Федерации.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).
4.3. Паровой метод стерилизации.
4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135°C;
стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200°C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (Табл.4.1).
4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в Табл.4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.
4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в Табл.4.2.
Таблица 4.1
Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным
давлением)
| Режим стерилизации | Вид изделий, рекоменду- емых к стерилиза- ции данным методом |
Вид упаковочного материала |
||||||
| Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см2) |
Температура стерилизации, °C |
Время стерилизационной выдержки, мин |
||||||
| при ручном и полуавтома- тическом управлении, не менее*(1) |
при автоматическом управлении |
|||||||
| номиналь- ное значение |
предельное отклонение |
номинальное значение |
предельное отклонение |
номинальное значение |
предельное отклонение |
|||
| 0,21 (2,1) |
+-0,01 (+-0,1) |
134 | +-1 | 5*(2) | 5*(2) | +1 | Изделия из коррозион- но-стойких металлов, стекла, изделия из текстиль- ных материалов , резин |
Стерилизацио- нная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная , бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная , бумага крепированная , стерилизацио- нные упаковочные материалы фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпории "Рексам" (Великобрита- ния"*(3) |
| 0,20 (2,0) |
+-0,02 (+-0,2) |
132 | +-2 | 20 | 20 | +2 | Изделия из коррозион- но-стойких металлов, стекла, изделия из кестильных материалов , резин, лигатурный шовный материал |
|
| 0,14 (1,4) |
+-0,1 (+-0,1) |
136 | +-1 | 10*(2) | 10*(2) | +1 | Изделия из коррозион- но-стойких металлов, стекла, изделия из текстиль- ных материалов , резин |
|
| 0,11 (1,1) |
+0,02 (+0,2) |
120 | +2 | 45 | 45 | +3 | Изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс (полиэти- лен высокой плотности, ПВХ-плас- тикаты), лигатурный шовный материал |
Стерилизацио- нная коробка с фильтром или без фильтра, двойная мягкая упаковка из бязи, пергамент, бумага мешочная непропитанная , бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная , бумага крепированная , стерилизацио- нные упаковочные материалы фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпорации "Рексам" (Великобрита- ния)*(3) |
| 0,11 (1,1) |
+-0,01 (+-0.1) |
121 | +-1 | 20*(2) | 20*(2) | +2 | ||
| 0,05 (0,5) |
+0,02 (+0,2) |
110 | +2 | 180 | 180 | +5 | Изделия из резин, отдельных видов пластмасс (полиэти- лен высокой плотности, ПВХ-плас- тикаты) |
|
Таблица 4.2
Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения
(загрузка изделий одного наименования)
| Стери- лизуе- мый объект |
Единица измере- ния |
Тип стерилизационной коробки | ||||||
| КСК-3 КФ-3 |
КСК-6 КФ-6 |
КСК-9 КФ-9 |
КСК-12 КФ-12 |
КСК-18 КФ-18 |
КСПФ- 12 |
КСПФ- 16 |
||
| Бинт | г | 150 | 300 | 450 | 600 | 900 | 600 | 800 |
| Вата | г | 65 | 130 | 195 | 260 | 390 | 260 | 350 |
| Полоте- нце |
шт. | 1 | 3 | 5 | 7 | 10 | 7 | 9 |
| Халат | шт. | - | 1 | 2 | 3 | 5 | 3 | 4 |
| Просты- ня |
шт. | - | 1 | 2 | 3 | 5 | 3 | 4 |
| Хирур- гичес- кие шапочки |
шт. | 10 | 20 | 30 | 40 | 60 | 40 | 51 |
| Хирур- гичес- кие перчат- ки |
пара | - | - | 45*(4) | 60*(4) | 90*(4) | 60*(4) | 80*(4) |
| Трубки дренаж- ные, катете- ры, зонды |
кг | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,0 | 3,0 | 2,0 | 2,7 |
4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерилизуют при температуре 120 - 122°C.
4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал).
Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.
Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке - в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.
Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120 - 122°С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130 - 134°C.
Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120 - 122°C.
4.4. Воздушный метод стерилизации.
4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160°C и 180°C; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, шприцы с пометкой 200°C, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (Табл.4.3).
Таблица 4.3
Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
| Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом |
Вид упаковочного материала |
|||
| Температура стерилизации,°C |
Время стерилизационной выдержки, мин |
||||
| номина- льное значение |
предель- ное отклоне- ние |
номиналь- ное значение |
предель- ное отклоне- ние |
||
| 200 180 180 160 160 |
+-3 +-2 +-3(10) +-2 +-3(10) |
30*(5) 60 45*(5) и 60*(5) 150 150*(5) |
+3 +5 +5 +5 +5 |
Изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового каучука |
Бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпорации "Рексам" (Великоб- ритания)*(6) или без упаковки (в открытых лотках) |
-----------------------------
Примечания: *(1) Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
*(2) Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +-1 от номинального значения.
*(3) Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
*(4) 1 пара хирургических перчаток весит 20 г; приведена норма загрузки для паровых стерилизаторов с вакуумным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры; норма загрузки для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования. должна быть снижена в 3 раза.
*(5) Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3°C от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).
*(6) Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на "стерильный стол" и используют в течение одной рабочей смены.
4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°C до исчезновения видимой влаги.
4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40 - 50°C.
4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.
4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.
После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
4.6. Стерилизация растворами химических средств.
4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации.
Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в Табл.4.4, в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.
4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°C для альдегидсодержащих средств и не менее 18°C - для остальных средств.
4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помешают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
4.7. Стерилизация газовым методом.
4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1 : 2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18°C), при температуре 35°C и 55°C (Табл.4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°C (Табл.4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение N 1).
4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 дм3 и 2,7 дм3).
Для поддержания температуры стерилизации (35, 55°C) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.
4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35°C до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.
Таблица 4.4
Стерилизация растворами химических средств
ГАРАНТ:
Начало таблицы. См. окончание
| Стерилизующее средство |
Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом |
Условия проведения стерилизации |
||||
| Температура,°C | Концентрация рабочего раствора, %*(1) |
Время стерилизационной выдержки, мин |
|||||
| Номи- наль- ное значе- ние |
Предельное отклонение |
Номинальное значение |
Предельное отклонение |
||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Перекись водорода (Россия)*(2) |
Не менее 18 50*(3) |
- +-2 |
6,0 6,0 |
360 180 |
+-5 +-5 |
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, коррозионно-стой- ких металлов |
Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки |
| Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия) |
Не менее 18 |
- | 1,0 | 45 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины на основе силиконового каучука, пластмассы), стекла, коррозионно-стой- ких металлов |
|
| Первомур (Россия) |
Не менее 18 |
- | 4,8 | 15 | +5 | Лигатурный шовный материал (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) |
|
| Бианол ("НИОПИК", Россия) |
21 | +-1 | 20,0 | 600 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним |
|
| Лизоформин 3000 ("Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия) |
40 50*(3) |
+-1 +-1 |
8,0 8,0 |
60 60 |
+5 +5 |
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним |
Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки |
| КолдСпор ("Метрекс Ресерч Корпорейшн", США) |
21 | +-1 | 20,0 | 540 | +5 | То же | |
ГАРАНТ:
Окончание таблицы. См. начало
| Стерилизующее средство |
Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом |
Условия проведения стерилизации |
||||
| Температура,°C | Концентрация рабочего раствора, %*(1) |
Время стерилизационной выдержки, мин |
|||||
| Номи- наль- ное значе- ние |
Предельное отклонение |
Номинальное значение |
Предельное отклонение |
||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Глутарал, Глутарал-Н (Россия) |
21 | +-1 | Применяют без разведения |
240 | +5 | Инструменты из металлов |
|
| 600 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним |
|||||
| Сайдекс ("Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.", Великобритания) |
21 | +-1 | Применяют без разведения |
240 | +5 | Инструменты из металлов |
|
| 600 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним |
|||||
| Стераниос 20% концентрирован- ный ("Аниос", Франция) |
21 | +-1 | 2,0 | 300 | +5 | Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инструменты простой конфигурации из металлов |
|
| 360 | +5 | Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стоматологические инструменты |
|||||
| Дюльбак растворимый ("Петтенс-Франс- Химия", Франция) |
20 | +1 | Применяют без разведения |
240 | +5 | Инструменты из металлов |
Полное погружение изделий в раствор (с заполнением каналов и полостей) на время стерилизационной выдержки |
| 360 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), в т.ч. гибкие эндоскопы, инструменты к ним |
|||||
| Гигасепт ФФ ("Шюльке и Майр", Германия) |
21 | +-1 | 10,0 | 600 | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним |
|
| Анолиты (Россия)*(4) |
Не менее 18 |
- | 0,02-0,05*(4 ) |
15-300*(4) | +5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, сплавов титана (последние - кроме стерилизации "кислыми анолитами") |
|
-----------------------------
Примечания: *(1) Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур - по суммарному содержанию 30 - 33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.
*(2) Допускается использование только медицинской перекиси водорода.
*(3) Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.
*(4) Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛМТ.1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10AK-120-01, СТЭЛ-10Н-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
Таблица 4.5
Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)
| Стерили- зующее средство |
Режим стерилизации | |||||||||
| Доза газа, мг/дм3 |
Парциальное давление |
Рабочая температура в стерилизационной камере, °C |
Относи- тельная влаж- ность, % |
Время стерилизационной выдержки, мин |
Вид изделий, рекомендуе- мых к стерилиза- ции данным методом* |
Вид упаковки или стерилиза- ционного упаковочно- го материала |
||||
| Мпа (кгс/см2) |
ММ рт.ст. | номина- льное значение |
предель- ное отклоне- ние |
номиналь- ное значение |
преде- льное откло- нение |
|||||
| Смесь ОБ окись этилена бромистым метилом в соотноше- нии 1 : 2,5 по весу соответс- твенно) |
2000 | 0,065 (0,65) |
490 | 35 | +-5 | Не менее 80 |
240 | +-5 | Оптика, кардиости- муляторы |
Упаковка из двух слоев полиэтиле- новой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитан- ная, бумага мешочная влагопроч- ная, бумага упаковочная высокопроч- ная, бумага крепирован- ная, стерилиза- ционные упаковочные материалы фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпорации "Рексам" (Великобри- тания)** |
| 2000 | 0,065 (0,65) |
490 | 55 | +-5 | 240 | +-5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
|||
| 2000 | 0.065 (0.65) |
490 | 55 | +-5 | 360 | +-5 | Пластмассо- вые магазины к сшивающим аппаратам |
|||
| 2000 | 0,065 (0,65) |
490 | Не менее 18 |
- | 960 | +-5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы стекла, металлов |
|||
| Окись этилена |
1000 | 0,055 (0,55) |
412 | Не менее 18 |
- | 960 | +-5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов |
||
-----------------------------
Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
- 1 суток - для изделий из стекла, металла;
- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.
4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение N 1).
4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
4.7.9. Озоном, вырабатываемым в "Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.", стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение N 1).
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
Таблица 4.6
Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом
спирте)
| Стерилизу- ющее средство |
Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуе- мых к стерилизации данным методом* |
Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала |
|||||
| Температура стерилизации, °C |
Доза формальде- гида, мг/дм3 |
Количество раствора формальде- гида в этиловом спирте, мг/дм3 |
Время стерилизационной выдержки, мин |
|||||
| номина- льное значение |
предель- ное отклоне- ние |
номина- льное значение |
предель- ное отклоне- ние |
|||||
| Пары 40% раствора формальде- гида в этиловом спирте |
80 | +-5 | 150 | 375 | 180 | +-5 | Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) |
Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационные упаковочные материалы фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпорации "Рексам" (Великобритания) ** |
| 120 | +-5 | Изделия из металлов и стекла |
||||||
-----------------------------
Примечания: * После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилиза газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (Табл.3.2).
4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120 - 122°C.
Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60 - 80°C в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.
4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (Приложение N 1).
4.9. Контроль стерилизации.
4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивнометодических документов, указанных в Приложении N 1.
4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.
4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении N 5.
4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (Приложение N 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (Приложение N 6).
5. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами
5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.
5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственной (приточно-вытяжной) вентиляцией.
5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами необходимо выполнять с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
5.4. Если в Методических указаниях по применению средства имеются рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-67), следует неукоснительно их соблюдать.
5.5. После окончания работ со средствами помещение необходимо проветрить.
5.6. Хранить средства следует в отдельном помещении, в прохладном месте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
|
Руководитель |
А.А. Монисов |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Методические указания МУ-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.)
Методические указания разработаны:
Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России
Пермским областным центром ГСЭН
Пермским городским центром ГСЭН
Пермской городской дезинфекционной станцией
Архангельским государственным медицинским институтом
Авторы: И.М.Абрамова, Л.Г.Пантелеева, Л.С.Федорова, Н.В.Рамкова, Г.Н.Мельникова, Р.Л.Гутерман, Т.Н.Юшманова, Т.М.Лебедева, С.С.Николаева, В.В.Семериков, В.Н.Северюхин, И.С.Шарипова, Е.А.Каликова
Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб.
Текст методических указаний опубликован в Ежегодной книге госпитального эпидемиолога "Госпитальный эпидемиолог - 2001":- М.: Издательство "Грант", 2001