Приложение N 5. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Приложение N 5

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в Табл.П.5.1.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с Табл.П.5.2 (паровые стерилизаторы) и Табл.П.5.3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в Табл.4.1 (паровые стерилизаторы) и Табл.4.2 (воздушные стерилизаторы) данных методических указаний.

Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуального контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (Табл. П.5.4).

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спортест-культуры (Табл.П.5.1) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

Таблица П.5.1

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Контро- лируе- мый показа- тель	Метод контроля	Средство контроля работы стерилизаторов
		паровых при режиме стерилизации						воздушных при режиме стерилизации
		110 +-1°C 180 мин	120 +-2°C 45 мин	12 +-1°C 20 мин	126 +-1°C 10 мин	132 +-2°C 20 мин	134 +-1°C 5 мин	160 -10 +2°C 150 мин	160 +-3°C 150 мин	180-10 +-2°C 60 мин	180 +-3°C 60 мин
Темпе- ратура, время	Химичес- кий	Химические индикаторы*
		-	ИС-120 (НПФ "ВИНАР" , НПФ "АНВ")	-	-	ИС-132 (НПФ "ВИНАР" , НПФ "АНВ")	-	-	ИС-160 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")	-	ИС-180 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")
Темпе- ратура	Химичес- кий	Химичес- кий тест с антипи- рином или резорци- ном	Химический тест с кислотой бензойной		Химичес- кий тест с бензами- дом или сукцини- мидом	Химический тест с никотинамидом или мочевиной, или (Д+)- маннозой		Химический тест с левомицетином		Химический тест с кислотой винной или гидрохиноном, или тиомочевиной
Темпе- ратура	Физичес- кий	Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до150°C (ТП-7)						Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 200°C (ТП-25); термометр ртутный стеклянный лабораторный с диапазоном измерения от 0 до 200°C
Давле- ние в стери- лизаци- онной камере	Физичес- кий	Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до 0,5 МПа
Эффек- тив- ность воздей- ствия на споры тест-ку льтуры в биотес- те	Бактерио- логичес- кий	Биологические индикаторы
		Биотест со спорами тест-культуры Bacillus stearotermophilus ВКМ В-718						Биотест со спорами тест-культуры Bacillus licheniformis шт. G ВКМ В-1711 D

Таблица П.5.2

Объем стерилизационной камеры, дм3	Число контрольных точек	Расположение контрольных точек
		Описание	Схема
До 100 включительно	5	Для стерилизаторов круглых вертикальных: т.1 - в верхней части камеры; т.2 - в нижней части камеры; т.3 - 5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях Для стерилизаторов круглых горизонтальных: т.1 - у загрузочной двери; т.2 - у противоположной стенки; т.3 - 5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок	Рисунок Рисунок
Свыше 100 до 750 включительно	11	Для стерилизаторов круглых горизонтальных и стерилизаторов прямоугольных: т.1 - у загрузочной двери; т.2 - у противоположной стенки; т.3 - 11 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок	Рисунок Рисунок
Свыше 750	13	Для стерилизаторов прямоугольных: т.1 - у загрузочной двери; т.2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери); т.3 - 13 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях	Рисунок

Таблица П.5.3

Объем стерилизационной камеры, дм3	Число контрольных точек	Расположение контрольных точек
		Описание	Схема
До 80 включительно	5	т.1 - в центре стерилизационной камеры т.3 и 4 - в нижней части стерилизационной камеры: справа (т.3) и слева (т.4) на одинаковом удалении от двери и задней стенки, т.2 и 5 - в нижней части камеры: справа (т.2) и слева (т.5) у двери	Рисунок Рисунок
Свыше 80 однокамерные	15	т.1 - 3 - в центре стерилизационной камеры на трех уровнях сверху вниз, т.4 - 15 - по углам на трех уровнях т.4 - 7 - низ, т.8 - 11 - середина, т.12 - 15 - верх), размещая против часовой стрелки
Свыше 80 двукамерные	30 (по 15 в каждой камере)	Аналогичным образом (как в однокамерных стерилизаторах) для каждой стерилизационной камеры	См. схему для однокамер- ных стерилиза- торов с объемом стерилиза- ционной камеры свыше 80 дм3

------------------------------

Примечания: * Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.

Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий

Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.

Таблица П.5.4

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения

Медицинская документация Форма N 366/у Утверждена Минздравом СССР 04.10.80 Пр. N 1030

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте настоящего абзаца допущена опечатка. Номер вышеупомянутой формы следует читать как "257/у"

Журнал
работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Начат "_" _______ 200_г.                        Окончен "_" ______ 200_г.

Дата	Марка, N стерилизатора воздушного, парового	Стерилизуемые изделия		Упаковка	Время стерилизации (мин)
		наименование	количест- во		начало	конец
1	2	3	4	5	6	7

Режим		Тест-контроль			Подпись
давление	темпера- тура	биологический	термический	химический
8	9	10	11	12	13