Решение коллегий Минздрава РФ, Госстандарта РФ, Совета исполнительных директоров территориальных фондов ОМС от 3 декабря 1997 г. N 14/43/6-II "Об основных положениях стандартизации в здравоохранении" (Приложение N 1)

Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации в качестве одного из направлений совершенствования медицинской помощи предусматривает обеспечение качества и безопасности этой помощи путем проведения работ по стандартизации, лицензированию и сертификации.

Решение этой сложной задачи в условиях снижения финансирования и децентрализации управления здравоохранением возможно путем планомерного внедрения комплексной системы нормативного обеспечения медицинских учреждений, позволяющей регулировать и осуществлять контроль за их деятельностью и обеспечивать защиту прав граждан в области охраны здоровья.

Научное обоснование системы стандартизации в здравоохранении, определение основных методических подходов к разработке и совершенствованию стандартов, отраслевых норм и правил позволит более эффективно влиять на лечебно-диагностический процесс, используя не только статистические данные и финансовые рычаги, но и стандартизацию как средство объективной оценки и управления качеством медицинской помощи.

Отсутствие в настоящее время систем стандартизации и сертификации в здравоохранении ограничивает возможности стратегического планирования, регулирования и контроля затрат на лечение и охрану здоровья, существенно тормозит развитие медицинского страхования. В то же время ведомствами и органами здравоохранения в различных регионах России ведется разработка нормативных документов, часто взаимоисключающих друг друга и не связанных единым методологическим подходом, что приводит к неэффективному использованию имеющихся ресурсов и возможностей в отрасли.

С целью обеспечения концептуального единства и координации работ по созданию системы нормативных документов по стандартизации в здравоохранении, гармонизации с работами по международной стандартизации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, Государственной системой стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92) коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации и Совет исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования решили:

ГАРАНТ:

См. ГОСТ Р 1.5-2012 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения", утвержденный приказом Росстандарта от 23 ноября 2012 г. N 1147-ст

См. ГОСТ Р 1.0-2012 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения", утвержденный приказом Росстандарта от 23 ноября 2012 г. N 1146-ст

Взамен ГОСТ Р 1.2-92 приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2004 г. N 153-ст с 1 июля 2005 г. введен в действие ГОСТ Р 1.2-2004

1. Одобрить в основном и в месячный срок доработать представленные "Основные положения стандартизации в здравоохранении" с учетом высказанных на заседании коллегий Минздрава России, Госстандарта России и Совета исполнительных директоров территориальных фондов ОМС замечаний.

2. Управлению организации медицинской помощи населению (А.И.Вялкову), Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриеву) Минздрава России, Научно-техническому управлению (И.А.Коровкину), Управлению метрологии (В.М.Лахову), Управлению сертификации (М.Л.Рахманову) Госстандарта России, Управлению организации обязательного медицинского страхования (Н.Д.Тэгай) Федерального фонда ОМС, Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова (М.А.Пальцеву) Минздрава России, ВНИИстандарт (С.А.Подлепе), ВНИИОФИ (B.C.Иванову) Госстандарта России с привлечением ведущих специалистов научно-исследовательских институтов в двухмесячный срок разработать и представить на утверждение в установленном порядке Программу работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении.

3. Управлению организации медицинской помощи населению (А.И.Вялкову) и Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриеву) Минздрава России совместно с Управлением организации обязательного медицинского страхования (Н.Д.Тэгай) Федерального фонда ОМС в срок до 1 декабря 1997 года подготовить проект приказа об организации работ по стандартизации в здравоохранении.

4. Управлению организации медицинской помощи населению (А.И.Вялкову), Управлению научных и образовательных медицинских учреждений (В.И.Сергиенко) Минздрава России, Управлению кадров и защиты информации (В.В.Пошивалову), Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебная) (В.Я.Белобрагину) Госстандарта России, Управлению организации обязательного медицинского страхования (Н.Д.Тэгай) Федерального фонда ОМС, Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова (М.А.Пальцеву) Минздрава России, ВНИИстандарт (С.А.Подлепс) Госстандарта России в месячный срок подготовить предложения по организации последипломного образования специалистов по основам стандартизации в области здравоохранения.

5. Минздраву России и Федеральному фонду ОМС предусмотреть необходимое финансирование работ по разработке нормативных документов по стандартизации в области здравоохранения.

6. Контроль за выполнением настоящего решения возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации В.И.Стародубова, первого заместителя исполнительного директора Федерального фонда ОМС В.Ю.Семенова, первого заместителя Председателя Госстандарта России А.К.Джинчарадзе.