Заместитель руководителя |
А.А.Топорков |
Приложение
к письму Департамента государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 9 октября 2001 г. N 293-22/126
Таблица отличительных признаков оригинального препарата "Таблетки нистатина 500000ЕД" от фальсифицированного
Наименование показателей |
Результаты анализа | |
Оригинального препарата | Фальсифицированного препарата | |
"Описание" | Таблетки светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе видны два слоя. С запахом ванилина. |
Таблетки ярко-желтого цвета, оболочка с неровной, сильно шероховатой поверхностью, с вкраплениями темного цвета. Запах ванилина отсутствует. |
"Упаковка" | По 20 таблеток в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой, свободное пространство во флаконе - вата. Флакон с листом-вкладышем помещен в картонную упаковку. |
По 20 таблеток в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемыми крышками. Флаконы вложен в картонную пачку, инструкция отсутствует. Картонная пачка совпадает с картонной пачкой фальсифицированного препарата, предоставленной ОАО "Биосинтез". Инструкции по применению вложены в групповую упаковку в количестве 10 штук (инструкция старого образца, утвержденная 5 мая 1985 года). |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 октября 2001 г. N 293-22/126 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма официально опубликован не был