Положение о Фармакологическом комитете (утв. Минздравом РФ 17 сентября 1999 г.) (прекратило действие)

Положение о Фармакологическом комитете
(утв. Минздравом РФ 17 сентября 1999 г.)

ГАРАНТ:

Настоящее Положение фактически прекратило действие в связи с изданием Положения о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития РФ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июля 2004 г. N 35

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 мая 2004 г. N 24 создан Фармакологический комитет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и утвержден его состав

1. Фармакологический комитет является экспертным органом Минздрава России и работает под руководством Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент).

2. Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств.

ГАРАНТ:

См. Положение о порядке проведения экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденное Минздравом РФ 17 сентября 1999 г.

3. Исходя из основной задачи на Фармакологический комитет возлагаются следующие функции:

3.1. экспертиза документации на новые лекарственные средства;

3.2. экспертиза документации на препараты инсулина;

3.3. экспертиза документации на лекарственные средства по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению;

3.4. экспертиза документации на лекарственные средства, исключаемые из Государственного реестра лекарственных средств.

3.5. проведение клинической экспертизы специфической активности и безопасности лекарственных средств;

3.6. внесение предложений по совершенствованию Правил проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации;

3.7. внесение предложений по совершенствованию Правил качественных лабораторных испытаний в Российской Федерации.

4. Персональный состав Фармакологического комитета и Положение о Фармакологическом комитете утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. Проводимая Фармакологическим комитетом работа по экспертизе документации, организуется на платной основе за счет средств, поступающих за регистрацию лекарственных средств, в соответствии с расценками, утверждаемыми Минздравом России.

6. Предложения, разрабатываемые Фармакологическим комитетом в соответствии с возложенными на него основной задачей и функциями, представляются на рассмотрение в Департамент.

Экспертные заключения на документацию, в соответствии с Положением о порядке проведения экспертизы лекарственных средств направляются для обобщения в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств.

7. Минздрав России вправе привлекать членов Фармакологического комитета к проведению совещаний, участию в научно-практических мероприятиях, в том числе зарубежных, по вопросам эффективности, безопасности, специфической активности и медицинского применения лекарственных средств и другим вопросам, входящим в компетенцию комитета.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев

Министр здравоохранения Российской Федерации

Ю.Л.Шевченко