Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 ноября 2001 г. N 293-22а/65 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 6 ноября 2001 г. N 293-22а/65

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1:

- Бутадиона таблетки 0.15 г серий 4022001, 1012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и с мраморностью).

2. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им.А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 610701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств:

- Бороментол, мазь 15 г серии 060900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Мединфосервис" - по показателю "Однородность".

4. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств";

- Уролесан, капли для приема внутрь, 25 мл серии 111082000, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ГП "Аптека N 172" - по показателям: "Количественное содержание", "Объем содержимого".

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 270601, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Механические включения".

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 09112000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ООО "Аптека" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом).

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 10112000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик Аптечный киоск ЗАО "Первая помощь N 17" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом ).

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 03022001, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ООО "Аптека Фармстор N 6" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом ).

5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 080301, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 01012001, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик ЧП "Кириченко Е.Б." - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Астрахани:

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 195122000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями, неприятным запахом).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 230800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

- Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 150201, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ГУП РАБ МЗ КБР - по показателю "Механические включения".

- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г N 10 серии 980401, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Элефарм" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями и резким посторонним запахом).

- Скипидарная мазь 25 г серии 330401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Элефарм" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2050105, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 080101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Альбертина" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, выщербленными краями).

12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Бромгексин, микстура 4 мг/5 мл 50 мл серии 030101, производства ООО "Фармтехнология", Беларусь, поставщик ЗАО "Фармтэк Дистрибьютор", филиал - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

13. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:

- Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 060401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек-4" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и выщербленными краями).

14. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 1470103, производства АО "Санитас", Литва, поставщик В/ч 67724 - по показателю "Механические включения".

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Эстифана таблетки 0.2 г N 30 серии 110801, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.Шелаева