Приложение Б. Аэрозольные пробоотборники для контроля бактериальной контаминации воздуха

Приложение Б

Аэрозольные пробоотборники для контроля бактериальной контаминации воздуха

В данном приложении описан аэрозольный пробоотборник "Флора-100", имеющий российский сертификат соответствия РОСС RU ИМ04.Н.00128 N 02549128, выданный органом по сертификации АНО "Центр ЦСМИ ВНИИ Медприбор". Пробоотборник рекомендуется для работы во всех классах чистоты А, В (100), С (10000) и D (100000). Возможно применение любого подобного пробоотборника отечественного и зарубежного производства, имеющего сертификат соответствия и удовлетворяющего по диапазону пробоотбора требованиям, предъявляемым уровню допустимой контаминации к классам чистоты А, В (100), С (10000) и D (100000).

1. Область применения и ограничения по использованию пробоотборника "Флора-100"

1.1. Область применения

Определение концентрации жизнеспособных микроорганизмов при проведении аттестации и текущего контроля классов чистоты воздуха в чистых комнатах и чистых зонах.

ГАРАНТ:

См. Межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1: Классификация чистоты воздуха", введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 10 июня 2003 г. N 190-ст

1.2. Ограничения по применению

Рекомендации не распространяются на методы аттестации и контроля уровня вирусологического загрязнения воздуха.

2. Устройство и принцип работы пробоотборника "Флора-100"

Работа пробоотборника основана на разгоне воздушного потока с помощью многосопловой решетки до высокой линейной скорости и инерционном осаждении микроорганизмов на плотную питательную среду, установленную перпендикулярно потоку.

3. Основные технические данные и характеристики пробоотборника "Флора-100"

Пробоотборник рассчитан на эксплуатацию при температуре от 0 до +50°С при относительной влажности воздуха - не более 80%.

Объемная скорость отбора пробы - 180 л/мин.

Режимы отбора проб - 25, 100, 250 и 2000 л.

Диапазон измеряемых концентраций микроорганизмов - 1 - 10(4) КОЕ х м(-3).

3.1. Метрологическая поверка

Требования по метрологической поверке должны указываться в паспортных данных на прибор.

4. Конструкция пробоотборника "Флора-100"

Пробоотборник оформлен в виде переносного портативного прибора, состоящего из корпуса, в котором смонтированы блок управления на печатных платах, аспиратор и аккумуляторные батареи; и съемной ситовой решетки. Корпус и ситовая решетка выполнены из анодированного алюминиевого сплава. Лицевая панель с органами управления смонтирована на корпусе и герметично закрыта гибкой пластиной. Прибор снабжен съемным электрошнуром с блоком питания.

5. Меры безопасности

При подготовке прибора к работе необходимо блок питания присоединить сначала к пробоотборнику, а затем включить в сеть. Съем ситовой решетки и замену любого элемента производить после отключения прибора и полной остановки двигателя аспиратора.

6. Подготовка пробоотборника "Флора-100" к работе

1. В стерильные чашки Петри разлейте по 15 +- 1 мл питательной среды и оставьте для застывания на ровной горизонтальной поверхности.

2. Снимите защитную крышку сопловой решетки пробоотборника.

3. Поворотом против часовой стрелки снимите верхнюю часть корпуса с сопловой решетки, увлажните ватным тампоном, смоченным в этиловом спирте, и профламируйте на пламени горелки до полного сгорания спирта. В случае повышенных требований к стерильности операций пробоотбора съемную часть корпуса следует стерилизовать либо в автоклаве при t = 121°С в течение 1 ч, либо в сухожаровом шкафу при t = 160°С в течение 1,5 ч.

4. Установите чашку с питательной средой в держатель пробоотборника, установите верхнюю часть корпуса в исходное положение и зафиксируйте ее поворотом по часовой стрелке.

5. Подключите блок питания к импактору и вставьте его в сеть переменного тока 220 В, 50 Гц.

6. При питании пробоотборника от встроенной аккумуляторной батареи (комплектуется по требованию заказчика) блок питания подсоединять к пробоотборнику не следует.

7. Отбор пробы воздуха пробоотборником "Флора-100"

1. Нажмите кнопку [СЕТЬ], расположенную на левой стенке пробоотборника, при этом на передней панели пробоотборника загорится индикатор "ВКЛ".

2. Нажмите кнопку, имеющую маркировку требуемого объема отбираемого воздуха (25, 100, 250, 2000 л), при этом над кнопкой загорается красный световой индикатор и появляется шум работающего аспиратора.

3. После отбора заданного объема воздуха индикаторная лампа гаснет.

4. Порядок работы пробоотборника от аккумуляторной батареи и сети переменного тока одинаков.

5. Внимание! При работе пробоотборника от аккумуляторной батареи необходимо не допускать ее разряда ниже 10 В. При напряжении менее 10 В возникает мигание зеленой индикаторной лампы с маркировкой "РАЗРЯД".

6. Для повторного отбора пробы воздуха необходимо установить в импактор новую чашку Петри с питательным агаром (см. п.п.6.2 - 6.6) и нажать кнопку требуемого объема.

7. По окончании отбора нажмите кнопку [СЕТЬ], при этом питание прибора отключается, индикаторная лампа "ВКЛ" гаснет.

8. После отбора пробы снимите верхнюю часть корпуса пробоотборника с сопловой решеткой, извлеките чашку Петри, закройте ее крышкой и поместите в термостат для инкубации. После инкубации проведите подсчет колоний на поверхности питательной среды.

8. Обработка результатов

1. Для расчета концентрации микроорганизмов в воздухе определяют наиболее вероятное число микробных частиц в пробе.

При количестве колоний, не превышающем 35, наиболее вероятное число колониеобразующих единиц равно числу колоний. Если количество более 35, наиболее вероятное число (Р) колониеобразующих единиц определяется по формуле:

                   1         1              1

           P = N(------ + ------ + ... + -------),

                  N-1       N-2           N-n-1

 где:

     N - количество отверстий в сопловой решетке (N = 367);

     n - число колоний.

В таблице представлены значения наиболее вероятного числа колониеобразующих единиц для пробоотборника "Флора-100" (см. табл.).

2. Концентрация микроорганизмов в пробе воздуха определяется путем деления числа колоний или наиболее вероятного числа колониеобразующих единиц на объем отобранной пробы.

Таблица

n	p	n	p	n	p	n	p	n	p	n	p
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
1	1	32	33	63	69	94	108	125	153	156	203
2	2	32	35	64	70	95	110	126	154	157	205
3	3	34	36	65	71	96	111	127	156	158	206
4	4	35	37	66	73	97	112	128	157	159	208
5	5	36	38	67	74	98	114	129	159	160	210
6	6	37	39	68	75	99	115	130	160	161	212
7	7	38	40	69	76	100	117	131	162	162	213
8	8	39	41	70	78	101	118	132	163	163	215
9	9	40	42	71	79	102	119	133	165	164	217
10	10	41	43	72	80	103	121	134	166	165	219
11	11	42	45	73	81	104	122	135	168	166	221
12	12	43	46	74	83	105	123	136	170	167	222
13	13	44	47	75	84	106	125	137	171	168	224
14	14	45	48	76	85	107	126	138	173	169	226
15	15	46	49	77	86	108	128	139	174	170	228

Продолжение таблицы

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
16	16	47	50	78	88	109	129	140	176	171	230
17	17	48	51	79	89	110	131	141	178	172	232
18	18	49	53	80	90	111	132	142	179	173	234
19	19	50	54	81	91	112	133	143	181	174	235
20	21	51	55	82	93	113	135	144	183	175	237
21	22	52	56	83	94	114	136	145	184	176	239
22	23	53	57	84	95	115	138	146	186	177	241
23	24	54	58	85	97	116	139	147	187	178	243
24	25	55	59	86	98	117	141	148	189	179	245
25	26	56	60	87	99	118	142	149	191	180	247
26	27	57	62	88	100	119	143	150	193	181	249
27	28	58	63	89	102	120	145	151	194	182	251
28	29	59	64	90	103	121	147	152	196	183	253
29	30	60	65	91	104	122	148	153	198	184	255
30	31	61	67	92	106	123	150	154	199	185	257
31	32	62	68	93	107	124	151	155	201	186	259
187	259	217	325	247	406	277	510	307	656	337	902
183	161	218	328	248	409	278	514	308	662	338	913
189	263	219	330	249	412	279	518	309	668	339	926
190	265	220	333	250	415	280	523	310	674	340	938
191	267	221	335	251	417	281	527	311	681	341	951
192	269	222	338	252	422	282	531	312	687	342	965
193	271	223	340	253	425	283	535	313	694	343	979
194	273	224	343	254	428	284	539	314	700	344	994
195	275	225	345	255	431	285	544	315	707	345	1009
196	278	226	348	256	434	286	548	316	714	346	1025
197	280	227	350	257	438	287	553	317	721	347	1042
198	282	228	353	258	441	288	557	318	728	348	1059
199	284	229	355	259	444	289	562	319	736	349	1078
200	286	230	358	260	448	290	567	320	743	350	1097
201	288	231	361	261	451	291	571	321	751	351	1117
202	291	232	363	262	455	292	576	322	759	352	1139
203	293	233	366	263	458	293	581	323	767	353	1162
204	295	234	369	264	462	294	586	324	775	354	1186

Продолжение таблицы

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
205	297	235	372	265	465	295	591	325	783	355	1212
206	299	236	374	266	469	296	596	326	792	356	1241
207	302	237	377	267	472	297	601	327	800	357	1271
208	304	238	380	268	476	298	606	328	809	358	1305
209	306	239	383	269	480	299	611	329	819	359	1341
210	309	240	386	270	483	300	617	330	828	360	1382
211	311	241	389	271	487	301	622	331	838	361	1428
212	313	242	391	272	491	302	627	332	848	362	1480
213	316	243	394	273	495	303	633	333	858	363	1542
214	318	244	397	274	498	304	639	334	868	364	1615
215	320	245	400	275	502	305	644	335	879	365	1707
216	323	246	403	276	506	306	650	336	890	366	1829
										367*

______________________________

* при количестве колоний 367 и более проба считается недействительной.