Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 ноября 2001 г. N 293-22а/69 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 20 ноября 2001 г. N 293-22а/69

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г N 10 серии 380700, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями).

- Гемодез, раствор для инъекций, 200 мл серии 270301, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280801, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 370501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Диазолина драже 0,05 г серии 100701, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (поверхность драже растрескавшаяся).

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гамамелис, мазь гомеопатическая серии 020501, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Боярышника настойка 25 мл серии 260601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-Протек 14" филиал - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Боярышника настойка 50 мл серии 190401, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Зверобоя настойка 50 мл серии 50701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Испытательным центром ООО "Окос-М" г.Москвы:

- Свечи с глицерином 2,75 г серии 260401, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (на поверхности свечей жидкость, которая вытекает из негерметичных контурных упаковок и загрязняет картонную пачку).

5. Забракованные Ленинградским областным ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория":

- Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,2 г серии 310801, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЛОГП "Ленфарм" - по показателям: "Описание" (комкообразный порошок), "Растворимость", "Вода", "Количественное определение".

6. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Резорцин, порошок серии 80101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО "Ангро" - по показателю "Описание" (кристаллический порошок с включениями черного и коричневого цветов).

- Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 60801, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Мрия" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

7. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Череды трава 100 г серии 10901, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 2022001, производства ЗАО "Лекформ", поставщик ООО "Арма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

- Эуфиллина таблетки 0.15 серии 60201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм ЛОК" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета), "Маркировка" (на вторичной упаковке нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

- Успокоительный (седативный) сбор N 2 75 г серии 10901, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г серии 19022001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Барнаул" - по показателю "Описание" (комкообразная масса с вкраплениями белого цвета).

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Боярышника настойка 25 мл серии 200601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Анаприлина таблетки 0,01 г N 100 серии 350999, производства ОАО "Биосинтез" поставщик ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (часть таблеток с бурыми пятнами и темными включениями).

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Прополиса настойка серии 20701, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Анальгина таблетки 0,5 г серии 260801, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с включениями черного цвета).

11. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- "Гексавит", драже серии 30401, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Описание" (драже с посторонним неприятным запахом).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 19022001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЧП "Калюжный А.Г." - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями буровато-желтого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 06.04.2001 г. N 293-22а/20, п.10, препарат "Пиперазина адипината таблетки 0,2 г" серии 21082000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" разрешен к реализации.

Заместитель руководителя Департамента

Т.И.Шелаева