Приложение 8. Акт проверки контрольной лаборатории

Приложение 8

                                   Акт

  проверки ___________________________________________________________

                    (наименование контрольной лаборатории)

________________________                     ____________________________

(дата составления акта)                                 (город)

     В период с _________ по ________ 199__ г на основании ______________

_________________________________________________________________________

         (название, номер и дата документа о проведении проверки)

комиссия в составе председателя _________________________________________

                                    (должность, место работы, Ф.И.О.)

и членов комиссии _______________________________________________________

                                    (должность, место работы, Ф.И.О.)

провела проверку с целью

________________________________________________________________________

      (наименование контрольной лаборатории и организации, в составе

________________________________________________________________________

                        которой она функционирует)

При проверке установлено:

Проверяемые характеристики состояния лаборатории	Заключение комиссии
1	2
1. Статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение, система оплаты труда сотрудников
2. Оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерения
3. Обеспеченность нормативными и методическими документами
4. Квалификация и опыт работы персонала в заявленной области испытаний, состояние проводимой работы по повышению квалификации
5. Условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерения
6. Наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний лекарственных средств
7. Дополнительные характеристики

     Комиссия рекомендует _______________________________________________

                               (замечания и рекомендации комиссии

_________________________________________________________________________

    по устранению недостатков и совершенствованию работы лаборатории)

Заключение: _____________________________________________________________

                  (рекомендации комиссии в отношении аккредитации

_________________________________________________________________________

    лаборатории с уточнением, при необходимости, области аккредитации)

     Приложения: 1. Заявка на аккредитацию.

                 2. Область аккредитации.

                 3. Положение о контрольной лаборатории

                 4. Паспорт контрольной лаборатории

                 5. Анкета-вопросник.

     Председатель комиссии                             __________________

                                                            (подпись)

     Члены комиссии                                    __________________

                                                            (подпись)

     С актом ознакомлены:

     Руководитель   организации,   в   составе         __________________

     которой функционирует лаборатория                      (подпись)

     Руководитель контрольной лаборатории              __________________

                                                            (подпись)

     Дата