Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 2001 г. N 293-22а/81 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 2001 г. N 293-22а/81

С изменениями и дополнениями от:

18 апреля 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Боярышника настойка 25 мл серии 590601, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 25 мл серии 270601, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 апреля 2002 г. N 291-22а/23 в частичное изменение пункта 2 настоящего письма препарат "Теопэк", таблетки 0,1 г N 50 серии 170601 производства ЗАО "Фармапэк" разрешен к применению

2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Левомицетина раствор, (капли глазные) 0.25% 5 мл серии 951100, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

- "Теопэк", таблетки 0,1 г N 50 серии 170601, производства ЗАО "Фармапэк", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с запахом, по НД должны быть без запаха).

3. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Цинка окись, порошок серии 1218, производства ООО "Ялма", поставщик ООО "Агат" - по показателям: "Растворимость", "Карбонаты и нерастворимые примеси", "Количественное определение".

4. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Глибенкламида таблетки 0.005 г серии 240801, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик ГП Аптека N 214 - по показателю "Упаковка" (в пачки вложена инструкция по применению препарата "Мерказолил").

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 33032001, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии", - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Парацетамола таблетки 0.2 г N 10 серии 40499, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Орто-Фарма Н" - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с разной интенсивностью окраски).

- Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 20699, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Ай Си Эн Аптека" - по показателю "Распадаемость".

- Угля активированного таблетки 0,25 г N 10 серии 810801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Олимпия фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Резорцина раствор спиртовой (для наружного применения) 2% 40 мл серии 60899, производства АКО "Синтез", поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 10501, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Механические включения".

- Поликлюкин, раствор 400 мл серии 850801, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Механические включения".

- "Трисоль", раствор для инъекций 400 мл серии 220601, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Фито" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 4320901, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Импекс-М" - по показателю "Механические включения".

- Календулы настойка 50 мл серии 13062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Свечи с глицерином, суппозитории ректальные серии 330501, производства ОАО "Нижфарм", поставщик "Протек - 16" ЗАО филиал ЦВ "Протек" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 230301, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

О.П. Барыкина