Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 февраля 2002 г. N 291-22/22 Об изъятии фальсифицированного препарата "Троксевазин, гель 2%" серии 340300

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 14 февраля 2002 г. N 291-22/22

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Троксевазин, гель 2%" серии 340300, производства фирмы "НИХФИ АО Фармахим", Болгария, забракованный ранее по показателю "Микробиологическая чистота". По заключению Института Государственного контроля лекарственных средств Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России выявлены различия в маркировке указанной серии данного препарата. Фальсифицированный препарат не соответствует требованиям НД по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (нечеткая маркировка, серия читается при перевернутой тубе (крышка вниз), на коробках цифры номера серии и срока годности выбиты и не имеют окраски). При выявлении указанная серия данного препарата с присутствующими признаками подлежит уничтожению.

Одновременно, Департамент информирует, что подлежит реализации указанная серия данного препарата с четкой маркировкой (серия читается при нормальном положении тубы (крышка вверх), на коробках номер серии и срок годности пропечатаны черным шрифтом), с обязательным контролем по показателю "Микробиологическая чистота".

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 1 л в 1 экз.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин