Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 11 марта 2002 г. N 291-22а/11 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 11 марта 2002 г. N 291-22а/11

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 281200, производства ОАО "Ай Си Эн-Октябрь", поставщик ЗАО "Кронт-Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком).

2. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии 45082001, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Апо-Триазид, таблетки 50 мг/25 мг N 50 серии 3082001, производства "Апотекс Инк", Канада, расфасовано ДГУПП "Вектор-фарм", Россия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки оранжевого цвета с красными вкраплениями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 310501, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Бифидумбактерин сухой в свечах серии 180 от 04.01, производства "Имбио - Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указаны условия хранения - не выше 10°C, в инструкции по применению указаны условия хранения + 3 + 5°C).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36062001, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 800901, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 20201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Механические включения".

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 90501, производства АКО "Синтез", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами).

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Нафтизина раствор серии 32092001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (флаконы с подтеками и пятнами внутри).

- Боярышника настойка 25 мл серии 71200, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Тысячелистника трава 50 г серии 01102001, производства ЗАО "Авентин-Экохелп", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указано; "Заболевания сердечно-сосудистой и нервной системы", по НД д.б. "Используется в качестве кровоостанавливающего и противовоспалительного средства").

- Чистотела трава 50 г серии 021001, производства ЗАО "Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма", поставщик ООО "Интеркер" - по показателям: "Упаковка" (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б бумажные), "Маркировка" (на упаковке указано "Отпуск без рецепта врача", д.б. "Отпуск по рецепту врача").

- Бромгексина таблетки для детей 0.004 г N 50 серий 101101, 91101, 61001, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик ЗАО НИК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (в инструкции по применению указан состав на одну таблетку бромгексина 0,0004 г).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 7022001, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 60052001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Механические включения".

- Пустырника настойка 25 мл серии 401101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Тысячелистника трава 50 г серии 020401, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателям: "Упаковка" (отсутствует бумажный пакет), "Маркировка" (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия).

- Пустырника трава 50 г серии 010201, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ЧП "Князев А.А." - по показателям: "Упаковка" (отсутствует бумажный пакет), "Маркировка" (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия).

5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 50701, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм Лок" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 30301, производства ООО "Бивитех", поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Прополис, мазь гомеопатическая 30 г серии 371001, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик Тамбовский филиал ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитетат по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- Валерианы настойка 30 мл серии 10301, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ООО "Химия - Маркетинг", г.Калуга - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Мазь "Календула" 40 г серии 8032001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Алтейный сироп 125 г серии 3092000, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ОАО "Аптечная база Кирицы" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).

10. Забракованные ГГУЗ Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 3641298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "СЭЗ Фармгород" - по показателю "Прочность на истирание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин