Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 2002 г. N 291-22а/18 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 апреля 2002 г. N 291-22а/18

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации":

- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 290901, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (раствор с включениями в виде пленок).

- "Аспаркам", таблетки N 50 серий 400701, 430801, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с неровной поверхностью и выщербленными краями).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Микстура от кашля для детей сухая серии 561101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 11001, производства ФГУП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Корвалол, капли (для приема внутрь) 25 мл серии 3221101, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 111101, производства ЗАО "Лекко Фармацевтическая Фирма", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Хранить в прохладном месте").

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 180501, производства ЗАО "Лекко Фармацевтическая Фирма", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (отсутвует надпись "Хранить в прохладном месте").

- Подорожника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 190401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Протек-19" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 20101, производства ОАО "Асфарма", поставщик ОАО "Аптечная база Кирицы" - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения).

- Дибазола таблетки 0,02 г N 10 серии 370901, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Аптека Центральная" - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствуют: международное непатентованное название и условия хранения).

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- "Анестезол", свечи серии 190901, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фармимэкс" - по показателю "Маркировка" (на контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки не обозначен номер серии).

- Пустырника экстракт жидкий (1:2) серии 20202, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ООО "Сайрен" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 250701, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Яблочко" - по показателю "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).

- Канамицина моносульфата таблетки 0.25 г серии 2022000, производства АКО "Синтез", поставщик ГУП "Таттехмедфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого с сероватым оттенком цвета).

7. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- "Аспаркам", таблетки N 10 серии 710801, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-Протек 14", филиал - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью).

- Одуванчика корни 50 г серии 20101, производства АОЗТ "Адонис", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Наличие насекомых".

- Левомицетина раствор 0.25% 5 мл серии 701000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Ас-Бюро"" по показателю "Цветность".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 7022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Атолл-Фарм" - по показателю "Описание" (часть таблеток с поврежденной оболочкой).

- Тетрациклина и нистатина по 100000 ЕД таблетки, покрытые оболочкой, N 10 серии 30062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Дельрус" - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от банок).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г, N 50 серии 450501, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Генезис", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по окраске).

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 161001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП "Карелфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

- Горчичник-пакет универсальный N 20 серии 20901, производства ООО "Фармика", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по показателям: "Описание" (горчичная смесь без специфического запаха), "Качественные реакции", "Масса горчичной смеси в одном горчичнике- пакете", "Количественное содержание".

- Тыквы семена 130 г серии 320799, производства ЗАО "Сервисмед", поставщик ГУП "Карелфарм" - по показателю "Описание" (семена с плесенью).

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 70201, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

- Левомицетина таблетки 0.5 г N 10 серии 30601, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Распадаемость".

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с вкраплениями).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 55042000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателям: "Распадаемость", "Описание" (нарушена целостность оболочек отдельных таблеток).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин