Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 мая 2002 г. N 296-16/2340 О направлении приложения к Изменениям и дополнениям N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 21 мая 2002 г. N 296-16/2340

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет для сведения руководства предприятий-производителей лекарственных средств Приложение к Изменениям и дополнениям N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", утвержденному 25 февраля 1998 года (Перечень ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства), утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Приложение: 3 л. в 1 экз.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин

Приложение
к Изменениям и дополнениям N 1
к стандарту отрасли
"Правила организации производства
и контроля качества лекарственных
средств (GMP)",
утвержденному 25 февраля 1998 года*

Перечень
ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства
(утв. Минздравом РФ 21 мая 2002 г.)

N п/п	Наименование организации	Вид закрепленной продукции
1.	Центр по химии лекарственных средств - Всероссийский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт им.С.Орджоникидзе (ЦХЛС-ВНИХФИ) Минпромнауки России, г.Москва	Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства.
2.	Государственный научный центр Российской Федерации "НИОПИК" (ГНЦ РФ "НИОПИК") Минпромнауки России, г.Москва	Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
3.	Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Минздрава России, г.Москва	Синтетические лекарственные средства и их лекарственные формы, антибиотики и их лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
4.	Государственный научный центр антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки России, г.Москва	Антибиотики и их готовые лекарственные формы
5.	АО Научно-исследовательский технологический институт антибиотиков и ферментов медицинского назначения (АО НИТИАФ) Минпромнауки России, г.Санкт-Петербург	Ферменты медицинского назначения и их готовые лекарственные формы, антибиотики и их готовые лекарственные формы
6.	Научно-производственное объединение "Витамины" Минпромнауки России, г.Москва	Витамины и их готовые лекарственные формы
7.	Институт биоорганической химии им.М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН, г.Москва	Инсулиновые и пептидные лекарственные средства из животного сырья, а также синтезируемые генно-инженерным методом.
8.	Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича Минздрава России, г.Москва	Медицинские иммунобиологические препараты
9.	НИИ Вакцин и сывороток им.И.И.Мечникова РАМН, г.Москва	Медицинские иммунобиологические препараты
10.	Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционной медицинской диагностики и лечения Минздрава России (ФНКЭЦТМДЛ), г.Москва	Гомеопатические лекарственные средства, лекарственные средства природного происхождения
11.	Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) Минсельхозпром России, г.Москва	Лекарственное растительное сырье, гомеопатические лекарственные средства
12.	Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия Минздрава России, г.Санкт-Петербург	Фармацевтические субстанции, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
13.	Пятигорская фармацевтическая академия Минздрава России, г.Пятигорск Ставропольского края	Лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
14.	Гематологический научный центр РАМН, г.Москва	Препараты крови и кровезаменители, консерванты для крови.
15.	Государственный институт кровезаменителей и гормональных средств РАМН, г.Москва	Кровезаменители, солевые растворы.
16.	Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) Минпромнауки России, Московская обл. п.Старая Купавна	Биологически активные вещества и лекарственные средства на их основе
17.	ГУП Государственный научно-исследовательский институт по органической химии и технологии Минпромнауки России, г.Москва	Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства
18.	НИИ Дезинфектологии Минздрава России	Дезинфекционные средства
19.	НИИ медицинской паразитологии и тропической медицины им.Е.И.Марциновского РАМН	Дезинсекционные средства
20.	АООТ "Прогресс" Минпромнауки России, г.Санкт-Петербург	Тара и упаковка лекарственных средств
21.	Институт стандартизации ФГУ "Государственный научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России, г.Москва	Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, антибиотики и их лекарственные формы, тара и упаковка лекарственных средств.
22.	Уральский Научно-Исследовательский Институт Технологии Медицинских Препаратов Минпромнауки России, г.Екатеринбург	Химические субстанции и готовые формы (за исключением антибиотиков, инфузионных растворов и препаратов крови, а также препаратов микробного происхождения)

Министр здравоохранения Российской Федерации

Ю.Л.Шевченко

________________________________

* Признан не нуждающимся в государственной регистрации, письмо Минюста России от 25.02.2000 N 1317-ЭР.