Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 5 июня 2002 г. N 293-16/2644
На Ваш запрос сообщаем следующее.
Лицензирование деятельности по производству изделий медицинского назначения действующим законодательством не предусмотрено.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" Минздрав России уполномочен осуществлять лицензирование деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Согласно Федеральному закону от 2 июля 2005 г. N 80-ФЗ деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения исключена из перечня видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 18.07.2001 N 128 "О лицензировании отдельных видов деятельности" порядок осуществления полномочий лицензирующих органов устанавливается положениями о лицензировании конкретных видов деятельности. Таким образом, лицензирование интересующих Вас видов деятельности может быть организовано Минздравом России только после вступления в законную силу соответствующего положения о лицензировании.
По-видимому, в тексте настоящего абзаца допущена опечатка. Дату и номер названного Федерального закона следует читать как "от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ"
В настоящее время подготовленный Минздравом России проект положения о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном порядке направлен для согласования и представления в Правительство Российской Федерации.
См. Справку о Правилах лицензирования отдельных видов деятельности
Руководитель Департамента |
В.Е.Акимочкин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 5 июня 2002 г. N 293-16/2644
Текст письма опубликован в журнале "Новая аптека", 2002 г., N 9