Инструкция о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации (утв. Минздравом РФ 14 декабря 1992 г.) (утратила силу)

Инструкция
о порядке аккредитации аптечных учреждений, аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации
(утв. Минздравом РФ 14 декабря 1992 г.)

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава РФ от 29 июня 1999 г. N 252 настоящая Инструкция признана утратившей силу

1. Общие положения

1.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и физических лиц включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг.

1.2. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.

1.3. Государственной аккредитации подлежат аптечные учреждения и предприятия при открытии новых аптечных учреждений, а также изменении их организационно-правовой формы и формы собственности (далее именуемые учреждения), а также физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения (далее именуемые лица).

1.4. В целях обеспечения высокого качества лекарственного обеспечения аккредитации подвергаются:

- фармацевтическая деятельность аптечных учреждений в целом осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

- отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений;

- лица занятые фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения.

1.5. Аккредитацию проводят аккредитационные комиссии, создаваемые при государственных органах управления аптечной службой на различных уровнях: республиканском (для республик в составе Российской Федерации), краевом, областном, в автономных образованиях, г.г. Москве и Санкт-Петербурге.

1.6. Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии возлагается на органы государственного управления аптечной службой.

2. Порядок проведения аккредитации

2.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской Федерации проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.

2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение или лицо представляет аккредитационной комиссии документы согласно перечню (приложения 1, 2).

2.3. Аккредитация проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения или лица с целью получения сертификата на выполнение новых видов лекарственной помощи и услуг, квалификационной категории, по инициативе органов государственного управления аптечной службой и по решению суда.

2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после года работы по специальности, на фармацевтических должностях в аптечном учреждении в соответствии с квалификационными требованиями.

2.5. Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключение экспертов и выдачу сертификата.

2.6. Учреждения и лица прошедшие аккредитацию в законодательном порядке получают сертификат (приложения 3 и 4) подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

2.7. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами органов государственного управления фармацевтической службы, Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения, и требования к качеству оказания лекарственной помощи и настоящей инструкцией.

2.8. Аккредитируемые учреждения и физические лица имеют право:

2.8.1. Получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения.

2.8.2. Проходить аккредитацию досрочно в случаях оговоренных п. 2.3. настоящей инструкции.

2.8.3. Приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов.

2.8.4. При несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2.9. Для прохождения аккредитации аптечные учреждения и физические лица обязаны:

2.9.1. В установленном порядке оплачивать стоимость аккредитации.

2.9.2. Обеспечить участие аптечного учреждения и заинтересованных в аккредитации лиц на заседании аккредитационной комиссии.

2.10. В случае возникновения разногласий между аптечным учреждением (физическим лицом) и аккредитационной комиссией стороны могут обратиться для разрешения споров в третейскую аккредитационную комиссию (состав комиссии определяется соглашением сторон) в месячный срок с момента отказа в получении учреждением или лицом решения аккредитационной комиссии.

2.11. Решение третейской аккредитационной комиссии является окончательным и обжалованию не подлежит.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 декабря 1992 г.

Регистрационный N 107