Письмо Минздрава РФ от 16 июля 2002 г. N 2510/7124-02-32 "О передаче части полномочий по лицензированию видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

ГАРАНТ:

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 12 августа 2004 г. N 412 лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание соглашения по передаче органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществах, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Для более эффективного решения поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной работе с Минздравом России по организации лицензирования видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

Министр

Ю.Л.Шевченко

Примерное соглашение
о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

"__"________ 2002 г.                                 г.__________________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования указанных видов деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации ____________ в лице руководителя ________________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - наркотические средства и психотропные вещества), аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации.

Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 2

Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - лицензирующий орган), состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя (ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- по предоставлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации:

- организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, бюджета субъекта Российской Федерации;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- организует ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области оборота наркотических средств и психотропных веществ, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение об его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон:

Орган исполнительной                        Минздрав России:

власти субъекта

Российской Федерации:                       101431, ГСП-4, Москва

                                            К-51, Рахмановский пер. дом 3

                                            Министр здравоохранения

                                            Российской Федерации

                                            ____________________________

                                            (_________________________)

М.П.                                        М.П.

Примерное соглашение
о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

"__"_____________ 2002 г.                         г.___________________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования указанных видов деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации ____________ в лице руководителя ________________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - психотропные вещества), аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации.

Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ.

Статья 2

Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (далее - лицензирующий орган), состоит из председателя, его заместителя (ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя (ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- по предоставлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации:

- организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, из бюджета субъекта Российской Федерации;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ;

- организует ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля за деятельностью, связанной с оборотом психотропных веществ.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области оборота психотропных веществ, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение об его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон:

Орган исполнительной                        Минздрав России:

власти субъекта

Российской Федерации:                       101431, ГСП-4, Москва

                                            К-51, Рахмановский пер. дом 3

                                            Министр здравоохранения

                                            Российской Федерации

                                            ____________________________

                                            (_________________________)

М.П.                                        М.П.

Согласовано

Заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

___________________

"__"__________ 200_ г.

                                   Состав

      Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом

   наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II

     в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах

и психотропных веществах" _______________________________________________

                                      субъект Российской Федерации

N п/п	ФИО полностью	Председатель, заместитель председателя, секретарь, члены комиссии	Образование, стаж работы по специальности, занимаемая должность

Руководитель органа

исполнительной власти

субъекта Российской Федерации ___________________________________________

Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах.

Согласовано

Заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

____________________

"__"_________ 200 __ г.

                                   Состав

       Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

             законом "О наркотических средствах и психотропных

веществах" ______________________________________________________________

                         субъект Российской Федерации

N п/п	ФИО полностью	Председатель, заместитель председателя, секретарь, члены комиссии	Образование, стаж работы по специальности, занимаемая должность

Руководитель органа

исполнительной власти

субъекта Российской Федерации ___________________________________________

Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах.