Приложение 1. Перечень вопросов для проверки "холодовой цепи" 1-го и 2-го уровней

Приложение 1

Перечень
вопросов для проверки "холодовой цепи" 1-го и 2-го уровней

N п/п	Содержание проверяемых вопросов	Результаты проверки
		да	нет
1	2	3	4
1	На предприятии (учреждении) разработан план экстренных мероприятий по поддержанию "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
2	Разработанный план экстренных мероприятий предприятия или учреждения соответствует предъявляемым требованиям (прилож. 3)
3	На предприятии (учреждении) издан приказ о назначении ответственных лиц за организацию контроля соблюдения температурного режима хранения и транспортирования на предприятии (учреждении)
4	На всех участках "холодовой цепи" предприятия (учреждения) для должностных лиц разработаны инструкции по обеспечению температурного режима хранения и транспортирования
5	На предприятии (учреждении) имеется расчет потребности холодильного оборудования для обеспечения температурного режима хранения и транспортирования
6	Наличие холодильного оборудования на предприятии (в учреждении) соответствует объему производства и реализации МИБП
7	Для доставки МИБП от производственного участка до холодильной комнаты (камеры) хранения МИБП, используются только медицинские термоконтейнеры
8	Холодовые комнаты (морозильные камеры) для хранения МИБП соответствуют предъявляемым требованиям
9	Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в холодовой комнате в термоконтейнеры
10	Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в холодовой комнате в обычную упаковку
11	Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при комнатной температуре в термоконтейнеры
12	Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при комнатной температуре в обычную упаковку
13	Холодильное оборудование отдела реализации соответствует предъявляемым требованиям
14	В отделе реализации МИБП хранятся в холодильных камерах и (или) в термоконтейнерах
15	В отделе реализации МИБП хранятся в обычной упаковке при комнатной температуре.
16	Доставка МИБП осуществляется в спецавторефрижераторах
17	Доставка МИБП осуществляется обычным транспортом, МИБП упакованы в термоконтейнеры
18	Доставка МИБП осуществляется обычным транспортом, МИБП упакованы в обычную упаковку
19	На предприятии имеют место случаи отпуска МИБП потребителям (самовывоз) в обычной упаковочной таре
20	Отпуск МИБП потребителям осуществляется только в термоконтейнерах
21	Отпуск МИБП потребителям осуществляется в термоконтейнерах и обычной упаковке
22	Авторефрижераторы полностью соответствуют предъявляемым требованиям
23	Термографы авторефрижераторов обеспечивают возможность передачи пользователю документальной информации о температурном режиме за весь период транспортирования МИБП
24	На предприятии (учреждении) осуществляется санитарная обработка кузовов авторефрижераторов перед загрузкой МИБП и после их возвращения с маршрутов транспортирования
25	Все используемые для хранения и транспортирования МИБП термоконтейнеры имеют регистрационное удостоверение Минздрава России
26	На всех участках "холодовой цепи" предприятия (учреждения) имеется резерв замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов и термоконтейнеров