Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22/105 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Фестал", драже N 100, производства "Хехст Мэрион Руссель Лтд.", Индия, на упаковках которого указана оригинальная серия N 330081.

Изъятию подлежит только фальсифицированный препарат.

Фальсифицированные упаковки лекарственного средства имеют следующие отличительные признаки:

- ядро драже нехарактерного кремовато-белого цвета;

- драже фальсифицированных образцов не выдерживают тест "Распадаемость";

- в составе отсутствует компонент гемицеллюлаза;

- содержание ферментов ниже требований нормативной документации.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д.3, тел 927-24-43, 927-24-45).

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин