Приложение N 2. Рекомендуемые вопросы для оценки достоверности и практической значимости результатов клинико-экономического исследования

Приложение N 2

к отраслевому стандарту

"Клинико-экономические исследования.

Общие положения" 91500.14.0001-2002

Рекомендуемые вопросы для оценки достоверности и практической значимости результатов клинико-экономического исследования

1. Ясно ли сформулированы цель и задачи исследования?

2. Указана ли позиция исследования? Соответствует ли она задаче, для решения которой предполагается использовать результаты?

3. Является ли данное исследование сравнительным?

4. Достаточно ли полно представлена информация об исследуемом вмешательстве и вмешательстве, использованном в качестве альтернативы для сравнения?

5. Есть ли обоснование выбора вмешательства, с которым проводилось сравнение эффективности и экономической целесообразности исследуемого лекарственного средства (кроме тех случаев, когда проводился анализ стоимости болезни)? Соответствует ли выбранное для сравнения вмешательство задаче, для решения которой предполагается использовать результаты исследования?

6. Представлено ли подробное и понятное описание методики поведения клинико-экономического исследования?

7. Представлены ли данные об эффективности каждого из исследуемых вмешательств? Достаточно ли они надежны?

8. Если эффективность оценивалась по результатам собственного исследования, то совпадают ли его результаты с результатами других аналогичных исследований?

9. Соответствуют ли выбранные критерии оценки эффективности исследуемого вмешательства задаче, для решения которой предполагается использовать результаты?

10. Представлена ли информация об окончательных ("жестких") показателях эффективности исследуемых вмешательств (продолжительности и качестве жизни пациентов)?

11. Учтены ли все существенные затраты, связанные с применением исследуемых вмешательств (с учетом выбранной позиции исследования)?

12. Указаны ли источники информации о ценах, используемых при расчетах затрат?

13. Если период наблюдения составлял год и более, проводилось ли дисконтирование затрат?

14. Проводился ли анализ чувствительности?

15. Соответствуют ли выводы использованной методологии?