Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 августа 2002 г. N 291-22а/47 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 30 августа 2002 г. N 291-22а/47

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":

- Карсил, драже 35 мг серии 030301, производства фирмы "Медика АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке - коробке обозначение срока годности проставлено нечетко, читается годен до "03.08", д.б. годен до "03.06").

- Прокаин пенициллин G 3 Мега, порошок серий 107956, 109179, производства фирмы "Биохеми ГмбХ", Австрия - по показателю "Растворимость".

- Фалиминт, драже 25 мг серий 74117 от 12.97, 81033 от 02.98, производства фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия - по показателю "Маркировка" (маркировка на первичной и вторичной упаковках не на русском языке).

- Пефлоксацина мезилат, субстанция серии 005122001, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия - по показателям: "Цветность", "Маркировка" (на этикетке отсутствует товарный знак, содержание активного вещества в пересчете на сухое в процентах, условия хранения, регистрационный номер, штрих-код, срок годности.).

2. Забракованный ГУЗ "Саратовская Контрольно-аналитическая лаборатория":

- Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл, серии А704М, производства фирмы "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ООО СОАС "Фармация" - по показателю "Цветность".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Горпилс, таблетки для рассасывания [со вкусом апельсина] N 8 серии GOR-2017, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).

- Трависил, сироп 100 мл серии 1037 от 11.2001, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:

- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2141, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-серовато-коричневого цвета).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания N 12 серии 029 от 02.2001., производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Континенталь Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью).

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Атенолол, таблетки 50 мг серии 356012 от 12.01, производства фирмы "Плива АО", Хорватия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью).

7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Горпилс, таблетки для рассасывания [со вкусом лимона] N 10 серии GLE 2024 от 12.2001 г, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Маркировка" (на блистерах серия, дата изготовления не читается, срок годности отсутствует).

8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Бен-Гей (спортивный бальзам), крем 35 г серий 117/12124, 217/12207, производства фирмы "Пфайзер", Турция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствуют условия хранения).

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля N 20, серии 2114 от 01.02, производства фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами и белыми разводами).

10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:

- Клафоран, порошок 1 г серии 121563 от 12.2001 г, производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехест Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ГУП "КОАБ" - по показателям: "Цветность", "Прозрачность раствора".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента: от 08.04.2002 г N 291-22а/20, п.6, препараты: "Ранитидин, таблетки USP 150 мг" серии 137048 и "Ранитидин, таблетки USP 300 мг" серии 139018, производства фирмы "Панацея Биотэк Лтд", Индия, разрешены к реализации; от 31.05.2002 г N 291-22а/35, п.7, препарат "Спеман, таблетки покрытые оболочкой, N 100" серий 20107-Е, 20111-Е, 20113-Е от 01/2002 г, производства фирмы "Хималайя Драг Ко", Индия, разрешен к реализации.

И.о. руководителя Департамента

А.А.Топорков