Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 сентября 2002 г. N 291-22а/48 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ от 9 сентября 2002 г. N 291-22а/48

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Резорцин, субстанция-порошок серии 171001, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 39052000, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл N 10 серии 31112000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кетотифена таблетки 0.001 г серии 291201, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 710602, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 231201, производства ГП "Имбио - Нижегородское по производству бакпрепаратов", поставщик ООО "АлСи-Фарм" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 051001, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Элефарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с бурыми вкраплениями).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серий 840302, 850302, 950302,1040302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Флора" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Полифан, порошок 500 г серии 01022002, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% - 25 мл, этиловый спирт 95% - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл серии 10602, производства ОАО "Новосибирская фармфабрика", поставщик ОАО "Новосибирская фармфабрика" - по показателю "Количественное содержание глицерина и спирта".

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Салициловая мазь 2% 25 г серии 101001, производства "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Биотек", г.Иваново - по показателю "Описание" (мазь грязно-серого цвета, по НД д.б. от белого до светло-желтого цвета).

8. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 200 мл серии 171000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Элексир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость от бесцветного до желтоватого цвета).

9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 0.05 г серий 500202, 510202, 640202, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полло" - по показателю "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке).

10. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 40102, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Барис - Фарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин