Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/60 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/60

С изменениями и дополнениями от:

23 декабря 2003 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Берлон, таблетки серии Е025, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Лада-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

2. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, таблетки для рассасывания [с ментолово-эвкалиптовым вкусом] серии GME 2004, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" - по показателю "Маркировка" (на одной стороне упаковки указано - ментолово-эвкалиптовый, на другой стороне - апельсиновый).

- Проципро, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии СРТ - Е001, производства фирмы "Протех Биосистем Пвт.Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармсервис" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, края выщербленные).

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2140 от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью желтого и серого цветов).

- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2139 от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью желтого и серого цветов).

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Берлон, таблетки N 100 серии Е0020 от 09.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

- Трависил, таблетки жевательные [со вкусом мандарина] N 18 серии 230 от 03.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Подлинность".

- Трависил, таблетки [со вкусом мяты] N 16 серии 124 от 11.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Подлинность".

- Берлон, таблетки N 100 серии Е033 от 02.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 23 декабря 2003 г. N 291-22а/59 в пункт 5 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Галоперидол деканоат, раствор для инъекций [масляный] 50 мг 1 мл N 5 серии А 15 147 А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Фестал, драже N 100 серии 332049, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Неодол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг N 100 серии ND222, производства фирмы "Браун и Берк Фармасьютикал Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурс", г.Новосибирск - по показателю "Маркировка" (на блистере указан номер серии: В222Е, на упаковке указан номер серии: ND222).

8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5 серии G11042, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Цветность".

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Верошпирон, таблетки 25 мг серии Т14247А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Маркировка" (на блистере отсутствует название действующего вещества, на вторичной упаковке отсутствуют: предупредительные надписи, условия хранения).

Указанные лекарственные средства подлежит возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 24.04.2002 г N 291-22а/27, п.2, препарат "Веро-Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг / 1 мл" серии 01, производства фирмы "Дару Пахш Лтд", Иран, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин