Приложение 1. Перечень тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в иммуноферментном методе, разрешенных для обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами, скрининга населения

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

от 21 октября 2002 г. N 322

Перечень
тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в иммуноферментном методе, разрешенных для обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами, скрининга населения

Порядковый номер в ходе испытаний	Название тест-системы
1. Тест-системы открытого типа
7/0	"Гепаксан HBsAg"
6/0	"Монолиза Ag HBs Plus"
9/2	"Вектогеп В-HBs-антиген"
9/3	"Вектогеп В-HBs-антиген-стрип"
9/4	"Вектогеп В-HBs-антиген" комплект N 2
9/5	"Вектогеп В-HBs-антиген-стрип" комплект N 4
10/1	"Ифа-HBsAg/м" набор N 2 ТМБ)
12/0	"Ифа-HBsAg" комплект N 1
16/0	"ГепаСтрип"
16/1	"Murex HBsAg Версия 3"
16/2	"ГепаБлок"
20/0	"ИФА-HBsAg"
11/0	DiaSorin "ETI-MAK-4" ИФА (HBsAg)
23/3	"ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В"
4/0*	"Иммунокомб II HbsAg 90"
2. Тест-системы закрытого типа
5/1	"VIDAS HBsAg"
21/2	"Elecsys HBsAg"
21/3	HBsAg II EIA Cobas core"
22/0	"AxSYM HBsAg (V2)"
22/1	"IMX system HBsAg (V2)"
17/1	"IMMULITE HBsAg"

______________________________

* диагностический препарат "Иммунокомб II HBsAg0" может использоваться для обследования доноров крови, органов тканей и человека только в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей других препаратов, указанных в приложении 1.

Заместитель руководителя Департамента госсанэпиднадзора

Шевырева М.П.