Государственный реестр медицинских изделий. Официальное издание (по состоянию на 1 января 1996 г.) (не применяется)

Государственный реестр медицинских изделий
Официальное издание
(по состоянию на 1 января 1996 г.)

ГАРАНТ:

Настоящий Государственный реестр фактически не применяется

См. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, ведение которого осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615

См. Дополнение N 1 - 2 к Государственному реестру медицинских изделий (по состоянию на 1 января 1999 г.)

См. Дополнение N 3 к Государственному реестру медицинских изделий (по состоянию на 1 января 2001 г.)

Введение

Третье издание Государственного реестра медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - официальный документ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации для учреждений здравоохранения и ряда других организаций в области производства, реализации и эксплуатации медицинских изделий, а также для налоговой и таможенной служб.

В отличие от справочной литературы, издаваемой в последнее время различными коммерческими организациями, это издание содержит официальные данные Минздравмедпрома России.

Реестр представляет собой перечень более 40000 отечественных и зарубежных медицинских изделий, разрешенных к применению Минздравмедпромом России (ранее МЗ СССР) в медицинской практике и прошедших регистрацию. Впервые в реестр включены изделия зарубежного производства.

Реестр состоит из трех разделов:

- медицинские отечественные изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству;

- медицинские зарубежные изделия, зарегистрированные в России;

- приложение, включающее рекламные материалы.

Сведения о медицинских изделиях отечественного производства состоят из: наименования изделия, обозначения технических условий, наименования организации разработчика/изготовителя и регистрационного номера.

Наименования отечественных медицинских изделий расположены в алфавитном порядке, что дает возможность быстро и легко провести поиск интересующего объекта, а также определить фирму-изготовителя или разработчика. В отдельный перечень выделены медицинские изделия, зарегистрированные в 1995 г.

Раздел медицинских изделий зарубежного производства представлен перечнем изделий, зарегистрированных в течение последних десяти лет. Для удобства пользователя он разбит на подразделы по странам (в алфавитном порядке). Внутри каждого подраздела указаны наименования фирм и изделий также в алфавитном порядке. Сведения состоят из: наименования изделий, наименования фирмы, регистрационного номера (для экономии места пропущен единый для ряда иностранных изделий шифр "П-8-242 N" - для четырех- и пятизначных номеров и "Б-8-242 N" - для четырехзначных номеров).

Составители реестра обращают внимание на то обстоятельство, что в зарубежном разделе возможны стилистические отличия наименований изделий, указанных в реестре, от названий в регистрационных удостоверениях. Это связано с тем, что наименования в реестре формулировались в соответствии с требованиями отечественных нормативных документов.

Публикуемая в реестре информация представляет интерес не только для специалистов, занимающихся разработкой, производством и сбытом медицинских изделий, но также для врачей различных специальностей, для преподавателей высших и средних медицинских учебных заведений.

При использовании сведений, содержащихся в реестре, и их перепечатке ссылка на реестр обязательна.

Государственный реестр будет способствовать координации усилий различных организаций в области сертификации медицинских изделий, а также лицензирования и аккредитации учреждений и предприятий, занимающихся их разработкой, производством и сбытом.

Реестр также позволит обеспечить более строгий контроль за поступлением на рынок и в медицинские учреждения медицинских изделий, что поможет исключить случаи использования в медицинской практике неразрешенных для применения изделий.

Планируется ежегодное переиздание реестра с дополнениями и уточнениями, а также выпуск электронной версии, позволяющей быстро и эффективно проводить поиск и отбор информации по "ключевым" словам. Обновление данных в информационно-поисковой системе будет проводиться ежемесячно.

Генеральный директор НПО "Экран" президент Академии медико-технических наук, д.т.н., профессор

Б.И.Леонов