Разъяснения Постоянного комитета по контролю наркотиков по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов

Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов

Вопрос:

Как использовать в работе понятия "малое количество наркотических или психотропных веществ" при решении вопроса об установлении контроля?

Ответ:

Исходя из соответствующих положений Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ, постановлений Правительства РФ, изданных в его развитие и основных положений международного права, а также учитывая провозглашенную Российской Федерацией доминанту международного права и положения ст.3 вышеуказанного Федерального закона, Постоянный комитет по контролю наркотиков считает необходимым обратить внимание на тот факт, что оговорки в Федеральном законе, постановлениях Правительства РФ, а также в действующих Конвенциях в отношении препаратов, содержащих малые количества наркотических средств или психотропных веществ, имеют специальные разъяснения о том, что указанные препараты могут быть изъяты из некоторых мер контроля при условии, если из них не могут быть извлечены легкодоступным способом наркотические средства или психотропные вещества. Кроме того, в постановлениях Правительства РФ оговаривается, что в любых случаях, когда препараты содержат любые количества, в том числе малые, наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, если они сочетаются с нейтральными наполнителями (сахар, крахмал и др.), то они контролируются в том объеме, который предусмотрен для наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, находящихся в данном Списке, независимо от дозировок.

В Примечании к Списку I Перечня указывается, что любая смесь, в состав которой входит любое количество, в том числе малое, наркотических средств и психотропных веществ Списка I, запрещена на территории российской Федерации

Одновременно с этим, например в Единой Конвенции о наркотических средствах 1961 г., для некоторых наркотических средств приводятся максимальные дозы, ниже которых Стороны Конвенций могут эти вещества не контролировать, в особенности при сочетании с другими фармакологически активными веществами.

В Конвенции о психотропных веществах 1971 г. (п.2 ст.3) разъясняется:

"2. Если какой-либо препарат, содержащий какое-либо психотропное вещество, за исключением какого-либо вещества, включенного в Список I, имеет такой состав, что риск злоупотребления им отсутствует или является незначительным и что это вещество не может быть извлечено посредством легкодоступных способов в количестве, при котором возможно злоупотребление, так что данный препарат не создает проблемы для здоровья населения и социальной проблемы, такой препарат может быть изъят из-под действия некоторых мер контроля, предусмотренных в настоящей Конвенции, в соответствии с пунктом 3."

Все вышеуказанные положения как национального, так и международного права, являются руководящими при решении вопроса о порядке установления контроля над препаратами, содержащими малые количества наркотических средств или психотропных веществ.

Однако главное заключается в том, что все они обращены в адрес компетентных органов, уполномоченных создавать, формировать Списки наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и прекурсоров. При этом издаваемые Перечни и Списки сопровождаются конкретными примечаниями для того, чтобы не было иного толкования по вопросам контроля конкретного вещества и его препаратов. Например, в Перечне имеется следующее примечание:

"1. Контроль распространяется на все средства и вещества, указанные в настоящем перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они не обозначались.

2. Контроль распространяется также на препараты, содержащие средства и вещества, указанные в настоящем Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.).

В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список настоящего перечня". Это примечание имеет такую же юридическую силу, что и сами Списки.

Если обратить внимание на пункт 2 Примечания, то становится ясно, что контроль распространяется на препараты Перечня независимо от дозировок, если они в своем составе имеют только нейтральные наполнители (сахар, крахмал и др.).

Однако основополагающим является то, что все юридические лица в соответствии с постановлением Пленума Верховного суда РФ от 27 мая 1998 г. N 9 при решении вопроса об уровне контроля над конкретными наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами и прекурсорами, в том числе и их препаратами, должны пользоваться действующими Перечнем и Списками, а не самостоятельно решать, какие препараты с какими дозировками находятся под контролем или нет.

Все требования к отнесению под контроль или исключению из-под контроля конкретных препаратов отнесены к компетенции юридических лиц, уполномоченных составлять и формировать Списки на основании совокупности требований национального и международного права, и не могут быть "творчеством" отдельных юридических лиц. Если препарат в любой дозировке и любом сочетании не числится в Списках и не подходит под Примечание, то такой препарат не является наркотическим средством, психотропным или сильнодействующим веществом пока не будет включен в установленном порядке в соответствующие Списки.

Вопрос:

Какую концентрацию должны иметь растворы веществ, перечисленных в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ, чтобы быть отнесенными к этим Спискам.

Ответ:

Для того чтобы не было двойного толкования правомерности отнесения к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ растворов соответствующих веществ в зависимости от их концентрации, а также учитывая, что международные Конвенции, имея Списки соответствующих веществ (наркотических, психотропных и прекурсоров), не ставят отнесения их к Спискам в зависимость от концентрации, процентного содержания чистого вещества в растворителе, Постоянный комитет по контролю наркотиков на заседании 28 октября 2002 г., протокол N 2/85-2002 принял специальное решение о внесении уточнения в Примечания к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ и постановил: изложить пункт 11 Примечаний в следующей редакции:

11. К сильнодействующим и ядовитым веществам относятся не только субстанции, перечисленные в данных Списках, но также дозированные лекарственные формы при условии, если в состав препарата не входят другие фармакологически активные вещества, определяющие специфическую активность препарата. Если конкретный состав комбинированного средства содержит, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные вещества и не перечислен в Списках, то вопрос решается экспертным путем в соответствии с пунктом 6 настоящих примечаний.

Это положение также распространяется на лекарственные формы в виде свечей (суппозиториев) и на пролонгированные формы (лонг, ретард). Соответственно, если в Списке к конкретному веществу не указаны эти лекарственные формы, то они также не подпадают под контроль данных Списков.

После экспертного заключения ПККН о том, что данный конкретный состав препарата или соответствующая лекарственная форма (свечи, ретард, лонг) признается сильнодействующим, с этого времени с правовых позиций он является сильнодействующим и с очередным изданием пересмотренных Списков соответственно включается в них рецептурный состав конкретного комбинированного препарата.

Также к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ относятся все растворы веществ, перечисленных в этих Списках, независимо от их концентрации (процента содержания основного вещества в воде или другом растворителе).

Председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков д.м.н., проф., академик

Э.А.Бабаян