Письмо Минздрава РФ от 27 ноября 2002 г. N 10-04/6-335 О применении препарата "Пиразидол"

Письмо Минздрава РФ от 27 ноября 2002 г. N 10-04/6-335

В Минздрав России в течение последних лет поступали многочисленные нарекания от психиатрических и наркологических служб в отношении исчезновения из аптечной сети отечественного антидепрессанта "Пиразидол".

Доводим до Вашего сведения, что в настоящее время вновь начато производство пиразидола.

Просьба довести указанные сведения до практикующих специалистов психиатров и психиатров-наркологов.

Приложение: информация по антидепрессанту "Пиразидол" на 2 л.

Начальник отдела психоневрологической помощи

А.С.Карпов

Информационное письмо по применению препарата "Пиразидол" (Pyrazidolum)

Пиразидол (2, 3, 3а, 4, 5, 6-гексагидро-8-метил-1Н-пиразино/3,2,1-j, к/карбазола гидрохлорид) синтезирован и изучен во ВНИХФИ в 60-годах прошлого столетия под руководством академика РАМН М.Д.Машковского.

Для медицинского применения в качестве антидепрессанта Пиразидол был разрешен в 1975 г. (регистрационный номер 75/689/6), в течение 20 лет успешно применялся и входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В середине 90-х годов производство Пиразидола было приостановлено. В этот период фармацевтическая компания "Stragene" (Швейцария-Италия) приобрела патент на препарат и в настоящее время производит его под названием "Пирлиндол". Препарат получил широкое применение в Европе. При этом эффективность "Пирлиндола" (Pirlindole) доказана в мультицентровых, сравнительных с другими антидепрессантами исследованиях (26);

Результаты систематических обзоров рандомизированных клинических исследований свидетельствуют о том, что применение антидепрессантов эффективно при лечении депрессивных расстройств на любых этапах оказания медицинской помощи и вне зависимости от наличия сопутствующих заболеваний. Весьма важным является то, что клинически значимых различий в эффективности разных групп антидепрессантов не выявлено, однако препараты отличаются друг от друга по своим побочным эффектам (11). По заключению ведущих специалистов России (19, 21, 23), Пиразидол в достаточной степени соответствует представлению об "идеальном антидепрессанте" (21):

1. Тимоаналептическая активность при различной степени депрессии;

2. Быстрота терапевтического эффекта;

3. Легкость "титрования" доз;

4. Простота схемы лечения;

5. Минимальная поведенческая токсичность;

6. Безопасность при передозировке;

7. Минимальное влияние на соматогенные функции;

8. Совместимость с соматотропными средствами;

9. Минимальные суточные дозы.

Именно с учетом этих положений, а также современных требований к доказательствам эффективности, безопасности и экономической целесообразности (20, 27) использования лекарственных средств, представляется характеристика препарата "Пиразидол".

- Тимоаналептическое действие выражается в устранении депрессивной симптоматики независимо от варианта депрессии. В первую очередь уменьшается выраженность витальной тоски, психической анестезии, психомоторной заторможенности. На фоне лечения постепенно уменьшаются сенесто-ипохондрические нарушения, навязчивость, депрессивный бред и другие проявления депрессии.

- Лечебный эффект проявляется с 3 - 5 дня терапии и особенно отчетливым становится по достижении оптимальной для каждого больного дозы, которая находится в пределах 150 - 300 мг в сутки.

- Психотропная активность характеризуется сочетанием антидепрессивного эффекта с активизирующим действием при апатических, анергических депрессиях и с седативным эффектом при ажитированных состояниях.

- "Балансирующее" действие значительно расширяет круг показаний к назначению и обуславливает эффективность при лечении не только простого меланхолического синдрома с преобладанием психомоторной заторможенности, но и при лечении широкого круга атипичных депрессий, протекающих нередко со смешанным эффектом (1, 2, 5, 17, 18, 25).

- Обладает вполне достаточным седативным действием для лечения тревожных депрессий легкой и средней степени тяжести. При тяжелых состояниях тревожной ажитации требуется добавление нейролептиков.

- Не вызывает сонливости днем.

- Стимулирующее действие наиболее мягкое. Гиперстимуляция обнаруживается редко в виде появления или усиления психопатологической симптоматики.

- Седативный и стимулирующий компоненты проявляются одновременно (1). При суточных дозах 75 - 125 мг в большей мере проявляется активирующее действие, при дозах свыше 200 мг - седативный компонент (18). Более ранним и отчетливым является стимулирующий компонент (5, 6, 7, 17).

- Наиболее благоприятные результаты отмечаются у больных с легким и среднетяжелым течением невротических и "маскированных" депрессий, с астенодепрессивными состояниями.

- Оказывает эффективное действие у 50% пациентов с ипохондрическими, астеническими, деперсонализационными депрессиями, с глубокими депрессиями меланхолического типа.

- Менее выраженное действие наблюдается у больных с депрессивно-бредовыми и тяжелыми тревожными и заторможенными депрессиями (5, 6, 7, 12, 16, 17). Однако способность воздействовать на тяжелые эндогенные депрессии, развившиеся в рамках маниакально-депрессивного психоза или шизофрении, возрастает с увеличением суточной дозы до 400 мг (1).

- Высокая эффективность при лечении депрессий у больных с органическими заболеваниями (5), в том числе при эндогенно-органической форме олигофрении (8).

- В связи с положительным влиянием на когнитивные функции используется в комплексной терапии старческих деменций, в том числе и при болезни Альцгеймера.

- Хорошая переносимость, отсутствие привыкания, нежелательных соматических и вегетативных нарушений подчеркивается во всех клинических работах и позволяет применять препарат и в геронтологической практике, у детей, подростков (3, 4)

- Не оказывает существенного влияния на функцию желудочно-кишечного тракта, сердечный ритм, артериальное давление, показатели ЭКГ, водно-электролитный баланс (1).

- Ликвидирует депрессивно окрашенные невротические реакции, возникающие у больных со стенокардией, инфарктом миокарда, аритмиями, церебральным атеросклерозом.

- Такие эффекты, как сухость слизистой полости рта, потливость, слабость, нарушение аккомодации выражены незначительно и не лимитируют применения препарата (6, 15, 16).

- Применяют у больных алкоголизмом для уменьшения депрессивных и тревожно-депрессивных проявлений, особенно в период абстиненции (10, 24). В связи с этим весьма перспективным является планируемое ЗАО "МАСТЕРЛЕК" (Россия) исследование по изучению возможностей использования Пиразидола в комплексном лечении наркоманий, токсикоманий, табакокурения.

- Благодаря хорошей переносимости используется у больных с повышенной чувствительностью к лекарственных препаратам (8).

- Несомненным достоинством является совместимость с широким кругом лекарственных средств, применяемых при лечении соматических заболеваний (1, 22, 25).

- Ведутся исследования по расширению возможностей использования Пиразидола. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что его применение при гипоксии ограничивает стресс-реакцию, оказывает нормализующее действие на легкие, способствует стабилизации мембран, нормализует содержание катехоламинов в мозге животных (9).

- Эконометрическое моделирование в условиях целенаправленного использования возможностей препарата открывает перспективу реализации фармакоэкономических преимуществ Пиразидола по сравнению с существующими альтернативами.

- В настоящее время ведется работа по разработке и производству Пиразидола для парантерального введения.

Пиразидол производится ОАО "Дальхимфарм" (Россия, 680001, г.Хабаровск, ул.Ташкенская, 22) совместно с ЗАО "МАСТЕРЛЕК" (Россия).

Препарат можно заказать и приобрести:

- ЗАО "МАСТЕРЛЕК", г.Москва, ул.Верейская 29 (АООТ "МРТЗ") телефон (8-095) 440-02-44;

- "Сиа Интернешнл", г.Москва, ул.Новопоселковая, д.6, тел.(8-095) 967-69-46 и его филиалы;

- ЗАО ЦВ "Протек", г.Москва, ул.Чермянская, д.2, тел.(8-095) 737-35-23 и его филиалы;

- ЗАО "Арал Плюс". Московская область, г.Одинцово, ул.Вокзальная 53/2, тел(8-095) 933-44-23;

- "Морон", г.Москва, Каширский пр., д.5, тел.(8-095) 105-07-22.

Стоимость препарата (без Н.Д.С.):

Пиразидол табл. 25 мг N 50 - 120 рублей.

Пиразидол табл. 50 мг N 50 - 196 рублей