В целях уточнения Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств приказываю:
1. Внести дополнения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении Порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N 4073):
Пункт 4 Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае, если в период действия решения Министерства здравоохранения Российской Федерации о сокращении объема необходимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств выявляются претензии к качеству лекарственных средств заявителя, Министерство здравоохранения Российской Федерации приостанавливает действие выданного решения. После уточнения претензий к качеству лекарственных средств заявителя данное решение возобновляется либо аннулируется".
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр |
Ю.Л.Шевченко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г.
Регистрационный N 4400
Приказ Минздрава РФ от 28 марта 2003 г. N 128 "О внесении изменений в приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 384"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г.
Регистрационный N 4400
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 16 апреля 2003 г. N 73, в журнале "Главврач", 2003 г., N 6, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 21 июля 2003 г. N 29