Слушали 2: Об издании Списков сильнодействующих и ядовитых веществ с новыми дополнениями и уточнениями.
Докладчики: Э.А.Бабаян, В.Е.Песков, А.В.Гаевский
Докладчик Э.А.Бабаян сообщил, что из-за нечеткости в формулировках в дополнении N 1 к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ появились вопросы у участников фармацевтического рынка по препаратам, содержащим эфедрин и его соли. Поэтому возникла необходимость издать полный Список сильнодействующих и ядовитых веществ с внесенными исправлениями и дополнениями, принимая во внимание точное выполнение п. 11 Примечаний к Спискам, где говорится, что комбинированные препараты, содержащие помимо контролируемого вещества еще и другие фармакологически активные вещества, должны включаться в Списки только с расшифровкой рецептурного состава входящих в него ингредиентов.
Поэтому в соответствии с п. 11 Примечаний к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН и п. 2 Примечаний к Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденному постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, все комбинированные лекарственные средства, в состав которых, помимо Эфедрина, Псевдоэфедрина и Фенилпропаноламина, входят и другие фармакологически активные вещества, должны быть представлены в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ конкретным рецептурным составом.
Важный вопрос о Барбитуровой кислоте был подготовлен А.В.Гаевским.
Барбитуровая кислота и соответственно ее соли не включены в Списки Единой Конвенции 1961 г. о наркотических средствах, Конвенции о психотропных веществах 1971 г., в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., а также в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Незамещенная Барбитуровая кислота не обладает снотворным действием, используется в производстве пластмасс и в фармацевтической промышленности.
Натриевую соль барбитуровой кислоты (натрий барбитуровокислый) следует отличать от натриевой соли диэтилбарбитуровой кислоты (барбитала натрия), подлежащего международному контролю в соответствии со Списком 4 Конвенции о психотропных веществах 1971 г. и внесенного в Список сильнодействующих веществ ПККН.
Барбитал натрия, имеющий широко известные синонимы - Веронал натрия и Мединал, входит в состав вероналовых буферных смесей, применяемых в биохимических исследованиях. Исходные растворы для приготовления этих буферных смесей содержат наряду с контрольным веществом (веронал) только нейтральные компоненты и в соответствии с установленным порядком также подлежат специальному контролю.
Вопрос об отнесении к сильнодействующим веществам готовых барбитуратных буферных смесей решается в конкретных случаях в соответствии с п. 11 примечаний к Спискам ПККН.
Постановили:
1. Переиздать Списки сильнодействующих и ядовитых веществ с исправлениями, уточнениями и дополнением N 1, утвержденным на заседании ПККН протоколом N 2/85-2002 г. от 28.10.2002 г.
2. Одновременно с изданием Списков опубликовать вышеуказанную справку по барбитуровой кислоте.
См. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 24 ноября 2004 г., протокол N 7/96-2004, вступившие в силу с 1 марта 2005 г.
Слушали 6: Информацю# по запросам ПККН в разные органы по препарату Буторфанол (Стадол, Морадол).
Докладчик: В.Ф.Творогов
Докладчик сообщил, что в ПККН поступило два предложения о включении Буторфанола и его аналогов (Морадола и Стадола) в Список психотропных веществ (одно - из УВД по Приморскому краю; другое - из Комитета по здравоохранению Алтайского края). Оба предложения не подкреплены никакими конкретными данными по злоупотреблению этим анальгетиком. Поэтому для уточнения положения с Буторфанолом ПККН обратился в Комитеты по здравоохранению гор. Москвы и Санкт-Петербурга, а также Московской и Ленинградской областей с просьбой сообщить о зафиксированных случаях злоупотребления этим анальгетиком. В полученных ответах сообщалось об отсутствии зафиксированных случаев злоупотребления Буторфанолом в этих регионах.
Следует отметить, что на международном уровне препарат Буторфанол не контролируется.
Постановили:
1. В настоящее время нет оснований включать препараты Буторфанол (Морадол, Стадол) в список контролируемых веществ, так как нет данных по злоупотреблению этими препаратами.
2. Продолжить изучение данного вопроса.
Председатель Постоянного комитета |
Э.А. Бабаян |
Главный ученый секретарь ПККН |
Е.А. Щербакова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выписка из протокола заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 25 декабря 2002 г. N 3/86-2002
Текст выписки опубликован в журнале "Новые лекарственные препараты", 2003 г., N 1