Приложение 3. Положение о контрольных лабораториях ОКК, аттестованных Минздравом РФ на техническую компетентность в области контроля качества лекарственных средств

Приложение 3

к Инструкции о порядке проведения

аттестации контрольных лабораторий

отделов контроля качества организаций

в сфере обращения лекарственных средств

                     _____________________________________________

                            (наименование организации)

                                         "Утверждаю"

                                  Руководитель___________________________

                                             (наименование организации)

                                     М.П. _______________________________

                                     "___"_______________________ 200__г.

                                Положение

_________________________________________________________________________

       (наименование контрольных лабораторий ОКК и организации)

  аттестованных Минздравом России на техническую компетентность в области

                    контроля качества лекарственных средств

                                       Руководитель ОКК _________________

                                       Руководитель

                                       контрольной лаборатории ОКК ______

Перечень обязательных разделов положения о контрольных лабораториях ОКК:

I. Общие положения;

II. Область выполняемых работ по контролю качества лекарственных средств;

III. Состав и структура контрольных лабораторий ОКК;

IV. Функции контрольных лабораторий ОКК;

V. Права и обязанности контрольных лабораторий ОКК;

VI. Ответственность контрольных лабораторий ОКК;

VII. Взаимодействие контрольных лабораторий ОКК с другими подразделениями организации. Работа в области контроля качества лекарственных средств по договорам.