Приложение N 3. Положение о Банке стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека

Приложение N 3

Положение
о Банке стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека
(утв. приказом Минздрава РФ от 25 июля 2003 г. N 325)

1. Общие положения

1.1. Банк стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека (далее - Банк СК) создается по согласованию с Минздравом России на базе научной или образовательной медицинской организации и является ее структурным подразделением.

1.2. Банк СК в своей деятельности руководствуется Уставом научной или образовательной медицинской организации и настоящим Положением.

1.3. Руководитель Банка СК назначается на должность и освобождается от должности руководителем научной или образовательной медицинской организации.

2. Задачи Банка СК

2.1. Организация заготовки и транспортировки пуповинной/плацентарной крови для научных исследований;

2.2. Тестирование и типирование заготовленной пуповинной/плацентарной крови;

2.3. Выделение концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека;

2.4. Криогенное хранение образцов стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека в жидком азоте;

2.5. Предоставление образцов стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека научным и образовательным медицинским организациям для выполнения научных исследований;

2.6. Предоставление образца стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека физическому лицу в соответствии с условиями договора, заключенного с ним;

2.7. Разработка системы контроля качества стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека, включающей показатели жизнеспособности клеток, количества ядросодержащих клеток, криовыживаемости клеток.

3. Юридическое лицо, в структуре которого находится Банк СК, может заключать договоры с физическими лицами для заготовки пуповинной/плацентарной крови и длительного криохранения концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека.

4. Банк СК ежегодно к 15 января года, следующего за отчетным, представляет в Минздрав России отчет о заготовленных образцах стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека и о передаче образцов научным и образовательным медицинским организациям для выполнения научных исследований.

5. Реорганизация и ликвидация Банка СК осуществляется научной или образовательной медицинской организацией по согласованию с Минздравом России в установленном порядке.