Приложение 3. Перечень тест-систем для выявления ДНК или РНК различных возбудителей инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции, зарегистрированных в РФ и рекомендованных Комитетом МИБП для регистрации в РФ

Приложение N 3

к указанию Минздрава РФ

от 25 августа 2003 г. N 1013-У

Перечень тест-систем для выявления ДНК или РНК различных возбудителей инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции, зарегистрированных в Российской Федерации

N п/п	Название тест-системы	НД
1	Набор для обнаружения возбудителя туберкулеза методом полимеразной цепной реакции (ПНР) "Амплитуб"	ВФС 42/Д-010ВС-95
2	Тест-система для экспресс индикации Микобактерий туберкулеза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) "МастерМ"	ВФС 42-2947-97 Перерегист- рация 25.10.2000.
3	Тест-система для выявления ДНК токсигенных штаммов Corinebacterium diphteriae	ВФС 42-3200-98
4	Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс(тм) НВV-470s/ВКО-770"	ФСП 42-0115-0278-00
5	Тест-система для выявления ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс(тм) Цитомегаловирус МIЕ-500/ВС-800"	ФСП 42-0115-2133-01
6	Тест-система для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс(тм) НСV-240/ВКО-440"	ФСП 42-0155-1135-01
7	Тест-система для выявления РНК вируса гепатита D методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс(тм) НDV-255"	ФСП 42-0115-1150-01
8	Тест-система для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции	ФСП 42-0115-1729-01
9	Тест-система для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека I методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96"	ФСП 42-0115-1940-01
10	Тест-система для выявления ДНК Micoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс Micoplasma hominis 330"	ФСП 42-0115-3119-02
11	Тест-система для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции "АмплиСенс Ureaplasma urealyticum 450"	ФСП 42-0115-3120-02
12	Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции "Биоком-HBV_СКРИН(ТМ)-nsПЦР-тест"	ФСП 42-0114-0276-00
13	Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-HBV"	ФСП 42-0040-0053-00
14	Тест-система для выявления ДНК стрептококка группы А методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-GAS"	ФСП 42-0040-1137-01
15	Тест-система для выявления ДНК возбудителей коклюшной и паракоклюшной инфекции методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Bordetella"	ФСП 42-0040-0277-00
16	Тест-система для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Mycoplasma"	ФСП 42-0040-2246-02
17	Тест-система для выявления ДНК Bordnetella vaginalis методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Gardnerella"	ФСП 42-0040-0898-01
18	Тест-система для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Trichomonas"	ФСП 42-0040-2245-02
20	Тест-система для выявления ДНК Neisseria gonorhoeae методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-gonorhoeae "	ФСП 42-0040-2248-02
21	Тест-система для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Candida "	ФСП 42-0040-3345-02
22	Тест-система для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции	ФСП 42-0040-0780-01
23	Тест-система для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции "Авиценна-HBV-ПЦР"	ФСП 42-0116-0279-00
24	Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis рХ01(+) методом полимеразной цепной реакции	ФСП 42-095-1786-01 ФСП 42-002#
25	Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae методом полимеразной цепной реакции	ФСП 42-0020-3806-03

Перечень тест-систем для выявления ДНК или РНК различных возбудителей инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции, рекомендованных Комитетом МИБП для регистрации в Российской Федерации

N п/п	Название тест-системы	НД
26	Тест-система для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
27	Тест-система для выявления ДНК вируса папилломы методом полимеразной цепной реакции "ДиаГен-Papilloma"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
28	Тест-система для выявления ДНК Br.sp методом полимеразной цепной реакции	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
29	Тест-система для выявления ДНК Yersenia pestis методом полимеразной цепной реакции	ФСП 42-0095-2050-01 ФСП 42-00#
30	Тест-система для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции "Микогомо ампли-тест"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
31	Тест-система для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции "Уреаплазма ампли-тест"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
32	Тест-система для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
33	Комплект реагентов для выделения ДНК для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции "Реасорб-экспресс"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
34	Тест-система для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции "УреАм"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
35	Тест-система для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции "УреАм"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ#
36	Тест-система для детекции микобактерий туберкулеза методом полимеразной цепной реакции и определения их чувствительности к рифампицину методом гибридизации на олигонуклеотидном микрочипе "ТБ-Биочип (РИФ)"	Положительное решение Комитет регистрации в РФ
37	Тест-система для выявления РНК коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции	Положительное решение Комитет регистрации в РФ