Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 10 сентября 2003 г. N 291-22а/40 О забракованных лекарственных средствах

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 10 сентября 2003 г. N 291-22а/40

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 070402, производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий", Украина, поставщик ООО "Ника фарм" - по показателю "Стабильность".

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 10 серии 470303, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик 4-ый отдел ОАС ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны).

3. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 251102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Кемерово" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и сколами).

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 660703, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 321102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и вкраплениями, выщербленными краями).

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 271102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООо "Панацея-Н" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 07012003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь, поставщик аптека "Фирма Урал-Оптима" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся порошок).

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин