Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 19 сентября 2003 г. N 291-22а/45 О забракованных лекарственных средствах

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 19 сентября 2003 г. N 291-22а/45

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.Москвы:

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1801101., производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (ампульный нож или скарификатор не прилагается).

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 40203, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина - по показателям: "Механические включения", "Прозрачность", "Упаковка" (ампульный нож или скарификатор не прилагается).

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средства г.Владикавказа, РСО - Алания:

- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 11022003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок).

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 650503, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (часть ампул содержит жидкость желтого цвета).

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 670603, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка нанесена нестойкой краской - номер серии и наименование не читаются).

- Випробел, мазь 25 г серии 010103, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Упаковка" (не герметичная укупорка банок крышками).

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Антигриппокапс, капсулы N 10 серии 14032003, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся порошок).

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин